Нооклерин®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Нооклерин®
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Нооклерин®
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: деанола ацеглумат
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав: 100 мл препарата содержат:
действующие вещества: N-ацетил-L-глутаминовая кислота 13,6 г, деанол (2-(диметиламино)этанол) 6,4 г;
вспомогательные вещества: ксилитол (ксилит), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание: жидкость с розоватым или желтоватым оттенком с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТХ: N06BX04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нооклерин® — ноотропный препарат, по химической структуре близок к естественным метаболитам головного мозга (гамма-аминомасляная кислота, глутаминовая кислота). Оказывает нейропротекторное действие, способствует улучшению памяти и процесса обучения, оказывает положительное влияние при астенических и адинамических расстройствах, повышая двигательную и психическую активность пациентов.
При использовании препарата улучшается способность к концентрации внимания.
Нооклерин® оказывает положительное влияние при невротических состояниях у лиц пожилого и старческого возраста, развившихся на фоне органической недостаточности головного мозга, при алкогольно-абстинентном синдроме.
Фармакокинетика
Через 0,5–1 час после перорального приема обнаруживается в максимальной концентрации в головном мозге, в меньших количествах в печени, сердце, легких, плазме крови, в почках. Период полувыведения 24 часа. Выводится почками.
Показания к применению
- период реконвалесценции после перенесенных черепно-мозговых травм;
- астенические и астено-депрессивные расстройства;
- купирование (в комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома;
- использование в качестве средства, улучшающего процессы памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции).
- пограничные нервно-психические расстройства астенического и невротического характера, включая последствия черепно-мозговой травмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к деанола ацеглумату или к любому из вспомогательных веществ препарата, инфекционные заболевания центральной нервной системы (ЦНС), лихорадочные и психотические состояния, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Одна мерная ложка раствора (5 мл) соответствует 1 г активного вещества.
Взрослым препарат назначают внутрь по 1 мерной ложке 2–3 раза в день, последний прием не позднее 4 часов до сна. Максимальная разовая доза — 2 г (2 мерных ложки), в особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача (максимальная суточная доза 10 г (10 мерных ложек)).
Лечебная суточная доза у детей 10–12 лет должна составлять 0,5–1,0 г (1/2–1 мерной ложки) Нооклерина®, у детей старше 12 лет — 1–2 г (1–2 мерных ложки).
Продолжительность курса лечения 1,5–2 месяца 2–3 раза в год.
Побочное действие
Аллергические реакции, головные боли, нарушения сна, запоры, снижение массы тела, зуд, в некоторых случаях – диспепсия (у лиц пожилого возраста).
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия. Первая помощь – промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований в отношении оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия определенными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора), требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 200 мг/мл. По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/2» и «1» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия хранить не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. І, этаж 1.
Производитель
ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ», Россия, 301665, Тульская обл., Новомосковский район, г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8В.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. І, этаж 1. Тел.: +7 (495) 925-57-00
www.pikfarma.ru
