Анти-Ангин® Формула

Анти-Ангин Формула, спрей для местного применения дозированный

Действующие вещества: тетракаин + хлоргексидин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Анти-Ангин Формула, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Анти-Ангин Формула.
3. Применение препарата Анти-Ангин Формула.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Анти-Ангин Формула.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Анти-Ангин Формула, и для чего его применяют

Препарат Анти-Ангин Формула содержит действующие вещества тетракаин и хлоргексидин и относится к группе препаратов «препараты для лечения заболеваний горла; антисептики».

Показания к применению

Препарат Анти-Ангин Формула применяется у взрослых и детей в возрасте от 10 до 18 лет для:

• профилактики, этиотропного (направленное на причину болезни) и симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами: фарингит (воспаление слизистой оболочки глотки), тонзиллит (воспаление небных миндалин), начальная стадия ангины, пародонтоз (нарушение кровоснабжения и питания тканей, окружающих зубы), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), гингивит (воспаление десен), состояние после тонзиллэктомии (операция по удалению небных миндалин) или экстракции (удаление) зуба и др.;
• комплексной терапии ангины (острое инфекционное заболевание, характеризующееся воспалением небных миндалин) (применять при первых признаках заболевания – при боли в горле и першении).

Способ действия препарата Анти-Ангин Формула

Хлоргексидин подавляет рост и размножение бактерий (бактериостатическое действие), а также вызывает их гибель (бактерицидное действие).

Тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 3 дня необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Анти-Ангин Формула

Противопоказания

Не применяйте препарат Анти-Ангин Формула:

• если у Вас аллергия на тетракаин, хлоргексидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повреждение или воспаление слизистых оболочек;
• на области, имеющие богатое кровоснабжение (высоковаскуляризированные области);
• у детей в возрасте от 0 до 10 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Анти-Ангин Формула проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время применения препарата Анти-Ангин Формула:

• Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• у Вас заболевание, при котором повышен уровень сахара (глюкозы) в крови (сахарный диабет);
• у Вас наследственное заболевание, при котором нехватка фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы приводит к преждевременному разрушению клеток крови эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• у Вас заболевание, при котором в организме накапливается избыточное количество железа (гемохроматоз);
• у Вас заболевание крови, при котором организм не может нормально использовать железо для производства гемоглобина (сидеробластная анемия);
• у Вас заболевание крови, при котором нарушается образование гемоглобина (талассемия);
• у Вас повышенный уровень солей щавелевой кислоты (оксалатов) в моче (гипероксалурия);
• у Вас заболевание, при котором повышенный уровень оксалатов приводит к отложению кристаллов оксалата кальция в почках и других органах (оксалоз);
• у Вас камни в почках (мочекаменная болезнь почек).

Спрей не следует вдыхать. Избегайте попадания препарата в глаза.

Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, обратитесь к врачу. Врач определит целесообразность дальнейшего применения препарата Анти-Ангин Формула.

Дети

Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Препарат Анти-Ангин Формула противопоказан детям в возрасте от 0 до 10 лет (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Анти-Ангин Формула

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете что-то из перечисленного далее, поскольку следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Анти-Ангин Формула:

• препараты, содержащие сахарозу, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция, так как они уменьшают действие хлоргексидина;
• сульфаниламидные препараты (антибиотики), так как тетракаин снижает их антибактериальную активность;
• сосудосуживающие средства, так как они удлиняют эффект тетракаина;
• лекарственные средства, подавляющие (ингибирующие) фермент холинэстеразу, такие как антимиастенические средства (применяются для лечения миастении, усиливают нервные сигналы к мышцам), противоопухолевые препараты циклофосфамид и тиотепа, поскольку эти препараты снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность;
• антикоагулянты (кроверазжижающие препараты), такие как далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин, поскольку эти препараты повышают риск развития кровотечений;
• лекарственные средства, подавляющие (ингибирующие) фермент моноаминоксидазу, такие как фуразолидон (противомикробный препарат), прокарбазин (противоопухолевый препарат), селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона), так как при их одновременном применении с тетракаином повышается риск снижения артериального давления;
• миорелаксирующие лекарственные средства (применяются для снижения тонуса мышц), поскольку тетракаин усиливает и удлиняет их эффект;
• бета-адреноблокаторы (применяются при нарушениях работы сердца), поскольку они замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).

Не применяйте препарат Анти-Ангин Формула одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Анти-Ангин Формула при беременности и в период грудного вскармливания только после консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применяйте препарат Анти-Ангин Формула не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Анти-Ангин Формула содержит аспартам

Данный лекарственный препарат содержит 0,2 мг аспартама в каждой дозе спрея. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

Препарат Анти-Ангин Формула содержит этанол

Данный лекарственный препарат содержит 80 мг спирта этилового (этанола) в каждой дозе спрея. Количество в дозе данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 2 мл пива или 0,8 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Препарат Анти-Ангин Формула содержит пропилпарагидроксибензоат

Данный лекарственный препарат содержит пропилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

3. Применение препарата Анти-Ангин Формула

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые
По 1-2 впрыскивания на применение до 6 раз в день.

Применение у детей

• Дети в возрасте от 15 до 18 лет
  Режим дозирования для детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
• Дети в возрасте от 10 до 15 лет
  По 1-2 впрыскивания на применение до 3 раз в день.

Путь и (или) способ введения

Местно. Распылите препарат на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет не более 5 дней.

Если Вы применили препарата Анти-Ангин Формула больше, чем следовало

При передозировке препаратом Анти-Ангин Формула у Вас может наблюдаться головокружение, общая слабость, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), возбуждение, беспокойство, дрожание частей тела (тремор), нарушение дыхания, тошнота, рвота. При появлении этих симптомов, сообщите лечащему врачу. При передозировке препаратом необходимо промыть желудок. Врач назначит Вам лечение, направленное на уменьшение симптомов (симптоматическое лечение), (послабительные препараты.

Если Вы забыли применить препарат Анти-Ангин Формула

При пропуске дозы, примените препарат Анти-Ангин Формула, как только об этом вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Анти-Ангин Формула может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Анти-Ангин Формула и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Анти-Ангин Формула

• жжение слизистой оболочки полости рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Анти-Ангин Формула

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона или картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Действующие вещества

• Тетракаин
• Хлоргексидин

Каждая доза спрея содержит 0,12 мг тетракаина гидрохлорида и 0,24 мг хлоргексидина биглюконата (в виде 20 % раствора хлоргексидина биглюконата).

Каждые 100 г спрея содержат 0,06 г тетракаина гидрохлорида и 0,12 г хлоргексидина биглюконата (в виде 20 % раствора хлоргексидина биглюконата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• глицерин
• этиловый спирт 96%
• аспартам
• ароматическая добавка «Мята» (жидкость (пропиленгликоль (E1520), масло мяты, ментол, анисовое масло, эвкалиптол натуральный))
• пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)
• лимонная кислота безводная
• вода очищенная.

Препарат Анти-Ангин Формула содержит аспартам, этанол (этиловый спирт), пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Анти-Ангин Формула и содержимое упаковки

Спрей для местного применения дозированный.

Бесцветная жидкость с запахом мяты.

По 25 мл препарата в полимерном флаконе из полиэтилена высокой плотности, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком. По одному флакону с наклеенной этикеткой вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Бауш Хелс»
115093, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Телефон: +7 (495) 510-28-79

Производитель

Республика Беларусь
ООО «Рубикон»
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Бауш Хелс»
115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Телефон: +7 (495) 510-28-79
Адрес электронной почты: office.ru@bausch.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).