Стрепсилс® Интенсив: инструкция по применению, классификация

ПроизводительРекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг (Таиланд) Лтд (Таиланд)

Регистрационный номерЛП-№(015481)-(РГ-RU)

Дата регистрации25.06.2026

Владелец РУРекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд

Действующие веществаФлурбипрофен

Группировочное или химическое наименованиеФлурбипрофен

АТХ классификация

R02AX01 - Флурбипрофен

Фармако-терапевтические группы

Препараты для лечения заболеваний горла; другие препараты для лечения заболеваний горла

Форма выпуска

Спрей для местного применения

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекБез рецепта

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=55502d88-a444-41a1-918b-b5a41e168b8d

Действующее вещество: флурбипрофен

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Что из себя представляет препарат Стрепсилс Интенсив, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Стрепсилс Интенсив.
Применение препарата Стрепсилс Интенсив.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Стрепсилс Интенсив.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит действующее вещество: флурбипрофен, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Препарат Стрепсилс Интенсив применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет в качестве симптоматического лечения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Препарат оказывает выраженное местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.

При применении препарата в однократной дозе, уменьшение болезненности и затруднения при глотании отмечается через 5 минут, значительное снижение интенсивности боли через 20 минут, уменьшение отека через 30 минут после применения. Обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие препарата продолжается до 6 часов.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Стрепсилс Интенсив, если у Вас одно из перечисленных ниже заболеваний/состояний:

аллергия на флурбипрофен или любые вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
аллергические реакции, такие как бронхоспазм (ощущение удушья из-за сужения бронхов), бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, ангионевротический отек или крапивница, в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
когда-либо были два или более эпизода язвы желудка, кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) или желудочно-кишечного кровотечения;
у Вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения, перфорация язвы или нарушения свертываемости крови при приеме НПВП в прошлом;
беременность (III триместр) (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
период грудного вскармливания;
тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность;
подтвержденная гиперкалиемия;
Вы когда-либо проходили процедуру аорто-коронарного шунтирования;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

Перед применением препарата Стрепсилс Интенсив проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В некоторых ситуациях Вам нужно соблюдать особую осторожность при применении препарата Стрепсилс Интенсив. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, до начала применения препарата Стрепсилс Интенсив, если к Вам применим один из указанных ниже случаев, или если любое из этих состояний возникло или усугубилось во время применения препарата:

симптомы инфекционных заболеваний, такие как повышение температуры и боль;
болезнь Крона, язвенный колит, гастрит, энтерит;
у Вас когда-либо было язвенное кровотечение или язвенная болезнь желудка;
бронхиальная астма или аллергические реакции;
системная красная волчанка;
артериальная гипертензия;
сердечная недостаточность;
заболевания печени и почек.

Пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ в прошлом, особенно пациентам пожилого возраста, следует обратиться к врачу при возникновении любого необычного симптома со стороны органов брюшной полости (особенно желудочно-кишечного кровотечения).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения (см. раздел «Другие препараты и препарат Стрепсилс Интенсив»), такие как:

пероральные кортикостероиды;
антикоагулянты (например, варфарин);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).

Если у пациентов, применяющих флурбипрофен, наблюдается желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, то применение препарата следует прекратить.

Пациентам с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки, незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

При длительном приеме анальгетиков может развиться головная боль, для лечения которой нельзя использовать более высокие дозы лекарственного препарата.

При первых признаках кожной сыпи, появления раздражения слизистой оболочки полости рта и других проявлениях гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Флурбипрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, такие как повышение температуры и боль. В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в том числе при появлении признаков бактериальной инфекции, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Препарат Стрепсилс Интенсив, спрей для местного применения дозированный со вкусом вишни и мяты, не содержит сахара.

Не давайте препарат Стрепсилс Интенсив детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими лекарственными средствами:

ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов;
другие НПВП, в том числе ибупрофен и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

Обязательно проконсультируйтесь у врача, если Вы принимаете:

антикоагулянты (такие как варфарин), поскольку флурбипрофен усиливает действие этих препаратов;
антиагреганты, поскольку они повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
гипотензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II), поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может снижать терапевтическое действие препаратов этих групп и может привести к повреждению почек;
сердечные гликозиды - одновременное применение с флурбипрофеном может привести к усугублению сердечной недостаточности;
циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к повреждению почек;
глюкокортикостероиды (содержат кортизон или родственные кортизону вещества), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
препараты лития (при биполярном расстройстве и депрессии), поскольку флурбипрофен может усиливать действие препаратов лития;
метотрексат (при онкологических и ревматических заболеваниях), поскольку флурбипрофен может усиливать действие метотрексата. Необходимо принимать НПВП за 24 часа до или после приёма метотрексата;
мифепристон (применяется для прерывания беременности), поскольку флурбипрофен может снижать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона;
антибиотики хинолонового ряда, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном повышает риск развития судорог;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
такролимус, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к повреждению почек;
зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку одновременное применение флурбипрофена и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности;
пероральные гипогликемические препараты, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к изменению уровня глюкозы в крови;
фенитоин (при эпилепсии), поскольку флурбипрофен может усиливать действие фенитоина;
калийсберегающие диуретики, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к повышению концентрации калия в крови (гиперкалиемии);
пробенецид и сульфинпиразон (при подагре), поскольку они замедляют выведение флурбипрофена из организма.

Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Стрепсилс Интенсив, поскольку это увеличивает риск возникновения кровотечения в желудке или кишечнике.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не следует применять флурбипрофен до 20 недели беременности без настоятельной необходимости. Применение препарата до 20 недели беременности возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не применяйте препарат после 20 недели беременности.

Грудное вскармливание

Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, однако, из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Фертильность у женщин

Препарат Стрепсилс Интенсив относится к классу НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения применения препарата.

Однако, головокружение и сонливость являются возможными нежелательными реакциями после приема НПВП. Если после применения препарата Вы чувствуете их возникновение, воздержитесь от управления транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит менее 1 ммоль (2.9 мг) натрия на 1 дозу препарата, то есть, по сути, "не содержит натрия".

Данный лекарственный препарат содержит циклодекстрины (бетадекс 22,83 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг) в каждой дозе.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 дозу препарата (3 нажатия на дозатор) распылять по задней стенке горла каждые 3–6 часов. Не применять более 5 доз в течение 24 часов.

Для местного применения. Не вдыхать при распылении.

Перед первым применением препарата необходимо сделать не менее четырех нажатий на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.

Перед каждым последующим применением необходимо сделать не менее одного нажатия на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.

Только для кратковременного применения. Продолжительность самостоятельного курса лечения не более 3 дней. Применяйте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.

Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата Стрепсилс Интенсив, возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы. Продолжайте применение данного лекарственного препарата в обычном режиме.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Стрепсилс Интенсив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
- лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Сообщите своему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных ниже нежелательных реакций.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение, головная боль, парестезия;
- чувство раздражения в горле;
- диарея, изъязвление полости рта, тошнота, нарушение чувствительности в ротовой полости, боль в полости рта и глотке, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- обострение астмы, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и горле, снижение чувствительности в полости рта и горле;
- вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, жжение языка, изменение восприятия вкуса, рвота;
- кожная сыпь, зуд;
- сонливость; бессонница;
- лихорадка, боль.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения);
- отеки, повышение артериального давления, сердечная недостаточность;
- гепатит.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения:
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Телефон: +374 60 83-00-73
Эл. почта: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am

Кыргызская Республика:
770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88
Эл. почта: vigilance@dlsmi.kg
http://www.pharm.kg/

Республика Беларусь:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-коммуникативной сети «Интернет» www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод и не утилизируйте с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не требуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, бетадекс, натрия гидрофосфата додекагидрат, гидроксипропилбетадекс, ароматизатор вишневый (PHL 175629), натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат (E218), ароматизатор мятный (PHL 175628), лимонной кислоты моногидрат, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, натрия сахаринат (Е954), пропилпарагидроксибензоат (E216).

Препарат содержит бетадекс, гидроксипропилбетадекс, натрий, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216) (см. раздел 2).

Спрей для местного применения дозированный со вкусом вишни и мяты.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

По 15 мл (не менее 45 нажатий на клапан (не менее 15 доз)) в белый непрозрачный флакон из полиэтилена высокой плотности, с дозирующим устройством, с колпачком сверху.

Флакон помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Соединенное Королевство
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB

Таиланд
Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг (Таиланд) Лтд
65 Лардкрабанг – Бангплии Роуд, Моо 12, Бангплии, Самутпракарн 10540

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации, Республике Армения, Кыргызской Республике, Республике Беларусь:
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., 4, 3 этаж
Тел: 8-800-200-82-20
e-mail: ConsumerHealth_RU@reckitt.com

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.