Базирон® АС

Листок-вкладыш – информация для пациента

Базирон АС, 2,5 %, гель для наружного применения

Базирон АС, 5 %, гель для наружного применения

Действующее вещество: бензоила пероксид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат B точности C данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Базирон АС, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Базирон АС.
3. Применение препарата Базирон АС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Базирон АС.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Базирон АС, и для чего его применяют

Препарат Базирон АС содержит действующее вещество бензоила пероксид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; пероксиды».

Показания к применению

Препарат Базирон АС применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения угревой сыпи.

Способ действия препарата Базирон АС

Бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью в отношении Cutibacterium acnes (C. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, поражённых акне, и Staphylococcus epidermidis.

Бензоила пероксид также оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Базирон АС

Противопоказания

Не применяйте препарат Базирон АС:

• Если у Вас аллергия на бензоила пероксид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Базирон АС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Не наносите препарат Базирон АС на повреждённые участки кожи (например, с порезами, ссадинами, солнечными ожогами и т.п.).
• При нанесении геля избегайте его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки тщательно промойте их тёплой водой.
• Соблюдайте осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.
• При первом применении препарата может возникнуть ощущение лёгкого жжения, а в течение нескольких дней покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения.
• При выраженном раздражении кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата Базирон АС или прекратить применение препарата (временно или полностью).
• При применении препарата Базирон АС могут возникать отёки или волдыри на коже. При появлении любого из этих симптомов прекратите применение препарата.
• Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового (УФ) излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
• Избегайте попадания препарата Базирон АС на волосы, цветные ткани или любые другие окрашенные материалы, так как он может обесцветить их.

Дети

Не применяйте препарат Базирон АС у детей в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Базирон АС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Избегайте одновременного применения препарата Базирон АС с другими средствами для наружного применения, обладающими отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средствами, содержащими спирт).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении бензоила пероксида при беременности ограничены. Во время беременности препарат Базирон АС следует применять только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли бензоила пероксид в грудное молоко. Во время грудного вскармливания препарат Базирон АС следует применять только по назначению врача.

Избегайте нанесения геля на область груди, чтобы исключить контакт вашего ребенка с препаратом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Базирон АС содержит пропиленгликоль

Данный лекарственный препарат содержит 40 мг пропиленгликоля (Е 1520) на 1 г геля, что эквивалентно 4 % м/м. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Применение препарата Базирон АС

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Наносите гель на поражённую поверхность кожи 1 или 2 раза в день (утром и вечером). Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз в день в вечернее время.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования для взрослых. При чувствительной коже рекомендуется наносить гель один раз в день в вечернее время.

Путь и (или) способ введения

Наружно. Нанесите гель равномерно лёгким прикосновением на поражённую поверхность кожи. Наносите гель на сухую чистую кожу.

Продолжительность терапии

Лечебный эффект развивается после 4 недель лечения препаратом Базирон АС. Стойкое улучшение обычно наблюдается после 3-х месячного лечения препаратом.

Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Если Вы применили препарата Базирон АС больше, чем следовало

Если Вы нанесёте на кожу препарата Базирон АС больше, чем рекомендовано, это не приведёт к более быстрому избавлению от угревой сыпи, но на коже может возникнуть сильное раздражение и покраснение.

Обратитесь к лечащему врачу, если:

• Вы применили большее количество препарата Базирон АС, чем следовало, и появилось покраснение кожи или ощущение жжения;
• Ребёнок случайно применил или проглотил этот лекарственный препарат.

Лечащий врач посоветует Вам, какие действия необходимо предпринять.

Если Вы забыли применить препарат Базирон АС

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Базирон АС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Базирон АС немедленно и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из признаков аллергических реакций (на основании имеющихся данных частоту возникновения этих нежелательных реакций оценить невозможно): кожная сыпь, отёк лица, век, губ, языка и/или горла, затруднённое дыхание, снижение артериального давления, предобморочное состояние.

Другие возможные нежелательные реакции

При применении препарата Базирон АС также могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10:

• сухость кожи;
• покраснение кожи (эритема);
• шелушение кожи (десквамация);
• ощущение жжения кожи.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• зуд;
• болезненность кожи (боль, покалывание);
• раздражение кожи (контактный дерматит).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• аллергическая реакция кожи в месте контакта с препаратом (аллергический контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Базирон АС

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на тубе после «Годен до (EXP):» и картонной пачке после «Годен до/EXP/E:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Базирон АС содержит

Действующим веществом является бензоила пероксид.

Базирон АС, 2,5 %, гель для наружного применения

100 г геля содержат 2,5 г бензоила пероксида водного (в пересчёте на бензоила пероксид безводный).

Базирон АС, 5 %, гель для наружного применения

100 г геля содержат 5,0 г бензоила пероксида водного (в пересчёте на бензоила пероксид безводный).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: акрилатов сополимер, полоксамер 182, карбомер 940, глицерин, динатрия эдетат, натрия докузат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Препарат Базирон АС содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Базирон АС и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Белый или почти белый однородный гель без посторонних частиц.

По 40 г в тубе из полиэтилена низкой плотности с плотно завинчивающейся крышкой. 1 тубу с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Швейцария
Галдерма СА
Целервег 10, 6300 Цуг
Switzerland
Galderma SA
Zählerweg 10, 6300 Zug

Производитель

Франция
Лаборатории Галдерма
Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби-сюр-Шеран
France
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby sur Cheran

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ГАЛДЕРМА»
123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 15, этаж 34, офис 34.01
Тел.: +7 (495) 540-50-17
Электронная почта: PV.Russia@galderma.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)