Нейромидин®
Листок-вкладыш – информация для пациента
Нейромидин®, 5 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Нейромидин®, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Действующее вещество: ипидакрин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Нейромидин®, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед применением препарата Нейромидин®
- Применение препарата Нейромидин®
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Нейромидин®
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
1. Что из себя представляет препарат Нейромидин®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Нейромидин® является ипидакрин, который относится к группе: психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства.
Показания к применению
Препарат Нейромидин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
- заболеваний периферической нервной системы: неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различного происхождения;
- заболеваний центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Способ действия препарата Нейромидин®
Препарат Нейромидин обладает следующим действием:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит развитие деменции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Нейромидин®
Противопоказания
Не применяйте препарат Нейромидин®:
- если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас эпилепсия;
- если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- если у Вас стенокардия (дискомфорт или сдавление в области сердца);
- если у Вас выраженная брадикардия (пульс в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту до начала лечения);
- если у Вас бронхиальная астма;
- если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- если у Вас вестибулярные расстройства (головокружение, сопровождающееся потерей равновесия);
- если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- детям и подросткам до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Нейромидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеются такие состояния, как:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тиреотоксикоз (повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови);
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания дыхательных путей в острой фазе (сейчас) или обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе (были ранее).
На время лечения следует исключить прием алкоголя.
Дети и подростки
Препарат Нейромидин® не применяйте у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Нейромидин противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.
Другие препараты и препарат Нейромидин®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией (заболевание, характеризующееся чрезмерной мышечной слабостью) увеличивается риск развития холинергического криза, если применять препарат Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии (замедленного сердцебиения), если В-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.
Церебролизин потенцирует действие препарата Нейромидин®.
Препарат Нейромидин® с алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата Нейромидин®.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
-
Беременность
Не применяйте препарат Нейромидин® в период беременности. Ипидакрин может повышать тонус матки и вызвать преждевременные роды. -
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Нейромидин® в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нейромидин® может оказывать седативное действие. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3. Применение препарата Нейромидин®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет для Вас необходимую дозу, путь введения препарата и длительность лечения в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
Внутримышечно вводят 5–15 мг (1 мл Нейромидин® 5 мг/мл или 1 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) 1–2 раза в день.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно внутримышечно вводят 15–30 мг (1–2 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) в день.
Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями
Внутримышечно вводят 5–15 мг (1–2 мл Нейромидин® 5 мг/мл или 1 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) 1–2 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечно.
Продолжительность терапии
-
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
Курс лечения 1–2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца. Далее терапию продолжают таблетками Нейромидин®. -
Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями
Курс лечения 10–15 дней. Далее терапию продолжают таблетками Нейромидин®.
Применение у детей и подростков
Препарат Нейромидин® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если Вы применили препарата Нейромидин® больше, чем следовало
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться следующие симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм (неконтролируемое быстрое движение глазных яблок), спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия (замедленное сердцебиение), блокада сердца, аритмия, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц), неразборчивость речи, сонливость, общая слабость, судороги, кома. Симптомы могут быть слабо выражены. При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.
Если Вы забыли применить препарат Нейромидин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Нейромидин®
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Нейромидин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
-
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (в случае применения высоких доз);
-
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нейромидин®:
-
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- учащенное сердцебиение, брадикардия (замедленное сердцебиение);
- слюнотечение, тошнота;
- повышенное потоотделение.
-
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз);
- повышенная бронхиальная секреция;
- рвота (в случае применения высоких доз);
- мышечные судороги (в случае применения высоких доз);
- слабость (в случае применения высоких доз).
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- понос, боль в эпигастрии (в верхней центральной части живота).
Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).
В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний вздравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Эл. почта: farm@dari.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Эл. почта: pharm@dlsmi.kg
Интернет-сайт: www.dlsmi.kg
5. Хранение препарата Нейромидин®
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Нейромидин® содержит
Действующим веществом является ипидакрин.
Каждая ампула (1 мл) содержит 5 мг или 15 мг ипидакрина гидрохлорида (в пересчёте на ипидакрина гидрохлорида моногидрат – 5,40 мг или 16,20 мг).
Другие компоненты: кислота хлороводородная, 1 М раствор (стабилизатор рН) до рН 2,8–4,0 и вода для инъекций.
Внешний вид препарата Нейромидин® и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип І). На ампулу наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия – отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Латвийская Республика
АО Олфа
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114
Эл. почта: olpha@olpha.eu
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ТЕЛЕРА-Фарма»
Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А.
Эл. почта: info@telerapharma.ru
Республика Армения
Представительство АО Олфа
Адрес: 0001, г. Ереван, ул. М. Хоренаци 15, офис 2В7.
Эл. почта: quality.safety.of.am@olpha.eu
Республика Беларусь
ООО «НПК Биотест»
Адрес: 220034, г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б, пом. 5.
Эл. почта: quality.safety.of.by@biotest.by
Республика Казахстан
ТОО «Олайнфарм Казахстан»
Адрес: 050009, г. Алматы, пр. Абая 151, офис 807.
Эл. почта: quality.safety.of.kz@olpha.eu
Кыргызская Республика
ОсОО «Олайнфарм Азия»
Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421.
Эл. почта: office.kg@olainfarm.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования
Взрослые
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
Внутримышечно вводят 5–15 мг (1 мл Нейромидин® 5 мг/мл или 1 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) 1–2 раза в день.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно внутримышечно вводят 15–30 мг (1–2 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) в день.
Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями
Внутримышечно вводят 5–15 мг (1–2 мл Нейромидин® 5 мг/мл или 1 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) 1–2 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечно.
Продолжительность терапии
-
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
Курс лечения 1–2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца. Далее терапию продолжают таблетками Нейромидин®. -
Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями
Курс лечения 10–15 дней. Далее терапию продолжают таблетками Нейромидин®.
Дети
Препарат противопоказан у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Симптомы
Снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмия, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивость речи, сонливость, общая слабость, судороги, кома. Симптомы могут быть слабо выражены.
При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».
Лечение
Применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.
















