Гемодез-Н

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Гемодез-Н

Торговое наименование: Гемодез-Н

Международное непатентованное или группировочное наименование: -

Лекарственная форма: Раствор для инфузий.

Состав:
1 л раствора содержит:

• Действующие вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 (в пересчете на безводный) – 60 г, натрия хлорида – 5,5 г, калия хлорид – 0,42 г, кальция хлорид 6-водный (гексагидрат) – 0,5 г, магния хлорид 6-водный (гексагидрат) – 0,005 г, натрия гидрокарбонат – 0,23 г.
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 л.

Описание: Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения.

Код АТХ: В05В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гемодез-Н – дезинтоксикационное средство, способствует освобождению организма от токсических веществ, связывая токсины в кровеносном русле, которые затем выводятся почками. Кроме того, Гемодез-Н уменьшает содержание свободных жирных кислот, избыточно образующихся при инфаркте миокарда.

Препарат обладает диуретической активностью благодаря усилению почечного кровотока и повышению клубочковой фильтрации. Препарат способствует улучшению микроциркуляции в капиллярах и ликвидации стаза эритроцитов, развивающегося при интоксикациях.

Гемодез-Н не токсичен, стерилен, апирогенен, не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия.

Фармакокинетика

Дезинтоксикационный эффект гемодеза проявляется вскоре после начала трансфузии, быстро выводится почками (до 80 % за 4 часа) и частично через кишечник.

Показания к применению

Препарат Гемодез-Н показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет при следующих заболеваниях:

• токсические формы желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, диспепсия, сальмонеллезы и т.п.), особенно у детей;
• детские инфекционные заболевания, протекающие с интоксикацией;
• интоксикации различного происхождения (послеоперационная, раковая, лучевая, алкогольная, в связи с печеночной и почечной недостаточностью);
• ожоговая болезнь в фазе интоксикации (2-5 день болезни);
• острая лучевая болезнь в фазе интоксикации (1–3 день болезни);
• гемолитическая болезнь новорожденных, внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных, перитонит и непроходимость кишечника;
• отеки при токсикозе беременных;
• тиреотоксикоз, сепсис, хронические заболевания печени (гепатиты, гепато-холангиты, дистрофии печени);
• в качестве антиаритмического средства при остром инфаркте миокарда.

Противопоказания

Выраженная сердечно-легочная декомпенсация, тяжелые аллергии, кровоизлияния в мозг, бронхиальная астма, острый нефрит.

С осторожностью

В процессе лечения необходимо контролировать уровень артериального давления и тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

По показанию отек при токсикозе беременных, если потенциальная польза превышает возможный риск.

Период грудного вскармливания

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Гемодез-Н вводят через систему с фильтром внутривенно капельно. Доза препарата в зависимости от возраста пациента и интенсивности интоксикации различна.

Режим дозирования

Доза препарата в зависимости от возраста пациента и интенсивности интоксикации различна.
Для взрослых разовая максимальная доза 400 мл. Терапевтический эффект проявляется при дозе 1,5 мл/кг.

Пациентам с крупноочаговым инфарктом миокарда, поступившим в 1-е сутки болезни, Гемодез-Н вводят в дозе 200 мл. В отдельных случаях (затянувшейся болевой приступ, тяжелые аритмии, кардиогенный шок или сочетание этих осложнений при сопутствующем диабете) препарат вводят повторно на 2-е сутки в той же дозе (200 мл).

Дети

• Разовая доза для детей – 5–10 мл/кг.
• Максимальная разовая для детей:
  • грудного возраста – 70 мл;
  • от 2 до 5 лет – 100 мл;
  • от 5 до 10 лет – 150 мл;
  • от 10 до 15 лет – 200 мл;
  • от 15 до 18 лет – режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные реакции при применении препарата, разделенные по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующим правилом:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100, но < 1/10);
• нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);
• редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);
• очень редко (< 1/10000);
• частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

• Частота неизвестна: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Нарушения со стороны сердца

• Частота неизвестна: снижение артериального давления, тахикардия (при введении с повышенной скоростью).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• Частота неизвестна: затруднение дыхания (при введении с повышенной скоростью).

Передозировка

Если при введении препарата развиваются начальные признаки побочной реакции, необходимо прекратить инфузию препарата, подкожно ввести эфедрин и сердечные средства и внутривенно – хлористый кальций, при необходимости полиглюкин или другие препараты для восстановления артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействий не проводились.

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать уровень артериального давления и тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий.

По 200, 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного (для реализации через аптечную сеть).

Допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению на пачку типографским способом.

15 пачек с бутылками вместимостью 450 мл или 28 пачек с бутылками вместимостью 250 мл помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из гофрированного картона с прокладками и решетками (гнездами).

Для стационаров: 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками (гнездами).

Срок годности.

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения.

• Хранить при температуре от 5 до 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Условия отпуска.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «МОСФАРМ», Россия, 141342, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, рп. Богородское, д. 63, литер Б, помещение 32, этаж 2.
Тел. 8-496-545-30-00.

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителя

ООО «МОСФАРМ», Россия
141342, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий пос. Богородское, д. 63
Тел/факс: 8(496) 545 30 00