Отальвер®
Отальвер, 10 мг/г + 40 мг/г, капли ушные
Действующие вещества: лидокаин + феназон
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Отальвер, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Отальвер.
- Применение препарата Отальвер.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Отальвер.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Отальвер, и для чего его применяют
Препарат Отальвер содержит действующие вещества лидокаина гидрохлорид и феназон и относится к препаратам группы: «средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики».
Показания к применению
Препарат Отальвер применяется для местного симптоматического лечения и обезболивания у детей от 0 до 18 лет и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
Способ действия препарата Отальвер
Входящий в состав препарата Отальвер феназон обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, лидокаин — местным обезболивающим действием.
Препарат не всасывается в кровь, если он применяется при неповрежденной барабанной перепонке.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Отальвер
Противопоказания
Не применяйте препарат Отальвер:
- если у Вас аллергия на лидокаин или феназон, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас есть повреждение барабанной перепонки, в том числе инфекционного или травматического происхождения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Отальвер проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед началом лечения Вам следует обратиться к лечащему врачу и убедиться в том, что барабанная перепонка не повреждена. В случае применения препарата при перфорированной (поврежденной) барабанной перепонке препарат может контактировать с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отальвер содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Перед началом лечения следует обратиться к лечащему врачу и убедиться в том, что барабанная перепонка не повреждена.
Другие препараты и препарат Отальвер
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствии противопоказаний, применение препарата Отальвер женщинами в период беременности и грудного вскармливания возможно.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отальвер не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Отальвер
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 4 капли 2 – 3 раза в день в слуховой проход воспаленного уха.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Применяйте местно, закапывайте в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Чтобы избежать неприятного контакта холодного раствора с ухом, перед использованием согрейте флакон в руках.
Как использовать флакон-капельницу:
- Отвинтить крышку флакона.
- Навинтить капельницу на флакон.
- Открыть капельницу.
- Перевернуть флакон вверх дном и, осторожно нажимая на дозирующую головку, выпустить 1 каплю.
- Нажимать на нее до появления 4 капель.
- После использования надеть колпачок на дозирующую головку.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения препарата не более 10 дней.
Если Вы применили препарата Отальвер больше, чем следовало
Симптомы передозировки препаратом неизвестны, и маловероятно, что препарат может ее вызвать. Тем не менее, если Вы беспокоитесь, что применили препарата больше, чем следовало, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат Отальвер
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным.
Если Вы забыли применить препарат, не беспокойтесь. Примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Отальвер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Могут возникнуть местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Электронная почта: info@ampra.am
https://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Электронная почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
https://dlsmi.kg
5. Хранение препарата Отальвер
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
После первого вскрытия флакон хранить не более 1 месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Отальвер содержит
Действующими веществами являются: лидокаин и феназон.
Каждый грамм раствора содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата – 10,7 мг) и 40 мг феназона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95% (спирт этиловый 95%), вода очищенная, натрия тиосульфата пентагидрат, натрия гидроксид (для коррекции рН), глицерол (глицерин).
Внешний вид препарата Отальвер и содержимое упаковки
Капли ушные.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.
По 16 г во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности или из смеси полиэтилена высокой плотности с полиэтиленом низкой плотности с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с навинчивающейся капельницей, состоящей из крышки из полипропилена или полиэтилена, пипетки из полиэтиленвинилацетата или полиэтилена и бушона из полиэтилена, упакованной в блистер, и листком-вкладышем в пачке из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Телефон: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
В Российской Федерации, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике:
АО «ВЕРТЕКС»
Российская Федерация
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Телефон: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш лекарственного препарата Отальвер доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU-SmPC).
