Маннит: инструкция по применению, классификация

ПроизводительОткрытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(015480)-(РГ-RU)

Дата регистрации25.06.2026

Владелец РУОбщество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн "МИР" (ООО ХФК "МИР") (Россия)

Действующие веществаМаннитол

Группировочное или химическое наименованиеМаннитол

АТХ классификация

B05BC01 - Mannitol

Фармако-терапевтические группы

Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы с осмодиуретическим действием

Форма выпуска

Раствор для инфузий

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2637cbb1-bd4d-4bb9-93f7-e0b1012e5127

Перед применением препарата внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Маннит и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Маннит.
Применение препарата Маннит.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Маннит.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Маннит содержит действующее вещество маннитол. Маннитол – это кровезаменитель и перфузионный раствор; раствор для внутривенного введения; раствор с осмодиуретическим действием.

Препарат Маннит показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

отеке мозга;
внутричерепной гипертензии (при почечной или почечно-печеночной недостаточности);
олигурии, при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии);
посттрансфузионных осложнениях после введения несовместимой крови;
форсированном диурезе при отравлении барбитуратами, салицилатами;
профилактике гемолиза при выполнении хирургических манипуляций с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Маннитол является осмотическим диуретиком, который за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Маннит:

если у Вас гиперчувствительность к маннитолу или любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас анурия на фоне острого некроза канальцев почек;
если у Вас левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких);
если у Вас геморрагический инсульт;
если у Вас субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа);
если у Вас тяжелая дегидратация (обезвоживание организма);
если у Вас гипонатриемия (состояние, при котором концентрация ионов натрия в плазме крови падает ниже 135 ммоль/л);
если у Вас гипохлоремия (состояние, при котором концентрация ионов хлора в плазме крови падает ниже 98 ммоль/л);
если у Вас гипокалиемия (состояние, при котором концентрация ионов калия в плазме крови падает ниже 3,5 ммоль/л);
если у Вас нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская Ассоциация кардиологов);
если Вам меньше 18 лет.

Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Маннит.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата во время беременности или в пожилом возрасте.

При приеме препарата необходим контроль артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

Если при введении у Вас возникнут такие симптомы, как головная боль, рвота, головокружение, нарушение зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие того, что его безопасность и эффективность на данный момент не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Маннитол увеличивает выведение почками лития.

Маннитол усиливает мочегонный эффект других диуретических средств.

Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).

Пациентов, получающих сопутствующую терапию циклоспорином, следует тщательно контролировать на наличие признаков нефротоксичности.

Маннитол может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов.

Маннитол может снижать эффективность пероральных антикоагулянтов из-за вторичного по отношению к дегидратации повышения содержания факторов свертывания крови.

При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Применение маннитола в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Исследования не проводились.

Влияние препарата Маннит на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучено.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная - 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140–180 г.

При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50–180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии в течение первых 5 минут может составлять 200 мг/кг, в дальнейшем скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30–50 мл в час. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4-8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.

Пациентам с олигурией или подозрением на почечную недостаточность необходимо предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2–3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение пробной дозы.

При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела, вводить в течение периода от 30 до 60 минут.

При подготовке пациента к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1–1,5 часа до операции для достижения максимального эффекта.

При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом инфузии вводят 20–40 г маннитола.

Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25 г.

Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует подогреть до 37°С.

Лечение препаратом Маннит подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. При появлении симптомов передозировки сообщите об этом медицинскому работнику, и он предпримет необходимые меры.

Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Каждый мл раствора содержит 9,0 мг натрия хлорида. Содержание натрия следует принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием натрия.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Маннит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Маннит и обратитесь за медицинской помощью врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

нарушения водно-электролитного баланса;
выраженное снижение АД (артериального давления);
тромбофлебит.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Маннит

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

тахикардия;
боли за грудиной;
кожная сыпь;
обезвоживание.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является Маннитол.

Каждый миллилитр раствора содержит 150,0 мг маннитола.
Каждый флакон/бутылка с 100 мл содержит 15 г маннитола.
Каждый флакон/бутылка с 150 мл содержит 22,5 г маннитола.
Каждый флакон/бутылка с 200 мл содержит 30 г маннитола.
Каждый флакон/бутылка с 250 мл содержит 37,5 г маннитола.
Каждый флакон/бутылка с 400 мл содержит 60 г маннитола.
Каждый флакон/бутылка с 500 мл содержит 75 г маннитола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Маннит содержит натрий (см. раздел 2).

Раствор для внутривенного введения.

Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.

По 100, 150, 200, 250, 400 и 500 мл лекарственного препарата в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, бутылки, укупоренные резиновыми медицинскими пробками (тип І), и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (состоящими из двух компонентов: колпачка алюминиевого и пластиковой крышки) с контролем первого вскрытия.

По 100, 150, 200, 250, 400 и 500 мл во флаконы полимерные (тип полимера III) с запаянной горловиной с крышками полимерными однопортовыми или двухпортовыми или укупоренные резиновыми медицинскими пробками (тип I), и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (состоящими из двух компонентов: колпачка алюминиевого и пластиковой крышки) с контролем первого вскрытия.

На бутылку стеклянную, флакон полимерный наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания.

По 1 бутылке стеклянной, флакону полимерному с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).

На пачку наносят информацию офсетным способом печати.

По 1 флакону полимерному с листком-вкладышем помещают в прозрачный полимерный пакет (вторичная упаковка).

На пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным способом печати.

Бутылки стеклянные, полимерные флаконы совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.

Для стационаров. По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок стеклянных, флаконов полимерных по 100, 150, 200, 250 мл лекарственного препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок стеклянных, флаконов полимерных по 400 и 500 мл лекарственного препарата с равным количеством листков-вкладышей помещают во вторичную упаковку гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»)

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43.

Тел.: +7(928) 005-21-16

e-mail: info@cph-mir.ru

Российская Федерация

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»)

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»)

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43.

Тел.: +7(928) 005-21-16

e-mail: info@cph-mir.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии.

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140–180 г.

При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50–180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии в течение первых 5 минут может составлять 200 мг/кг, в дальнейшем скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30-50 мл в час. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4-8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.

Пациентам с олигурией или подозрением на почечную недостаточность необходимо предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2–3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мг/л, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение пробной дозы.

При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела, вводить в течение периода от 30 до 60 минут.

При подготовке пациента к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1–1,5 часа до операции для достижения максимального эффекта.

При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом инфузии вводят 20–40 г маннитола.

Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постфузионных осложнений доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мг/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25 г.

Безопасность и эффективность препарата Маннит в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).

С осторожностью

Пожилой возраст, тяжелые формы нарушения функции почек, одновременное применение с нефротоксическими средствами, беременность, период грудного вскармливания.

Особые указания

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками.

Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

В ведение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу, если наблюдается адекватный диурез, то терапию препаратом Маннит можно продолжить.

Пациенты с заболеваниями почек в анамнезе или те, которые получают потенциально нефротоксические препараты, имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола.

Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью.

Симптомы: головная боль, тошнота, озноб, вялость, судороги, ступор, кома.

Лечение: симптоматическая терапия под контролем водно-электролитного баланса. Гемодиализ может быть эффективен.

Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема, циластина, филграстима. Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению осадка последнего.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Маннит

Рекомендуем для вас