Ацесоль

Торговое наименование: Ацесоль

Международное непатентованное или группировочное наименование: Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав.

1 л раствора содержит:

• Действующие вещества: натрия хлорид – 5 г, натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) – 2 г, калия хлорид – 1 г
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л

Ионный состав: в 1 л препарата содержится:

• Натрия-иона – 100,3 ммоль
• Калия-иона – 13,4 ммоль
• Хлорида-иона – 99,0 ммоль
• Ацетата-иона – 14,7 ммоль
• Теоретическая осмолярность – 227,4 мОсм/л

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Код АТХ: B05BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика

Ионы К⁺ и Na⁺ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах через кишечник, потом, слезами и др.

В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.

Показания к применению

Препарат Ацесоль показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет при следующих состояниях: дегидратация, интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
• гиперкалиемия;
• алкалоз;
• хроническая почечная недостаточность;
• наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных не проводили.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят в/в струйно (1–3 ч).

Перед введением раствор подогревают до 36–38 ºС. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7–10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40–120 кап/мин (24–48 ч)), под контролем лабораторных показателей.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.

Побочное действие

Указанные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей классификацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• Нарушения метаболизма и питания:
  • частота неизвестна: гиперкалиемия.
• Нарушения со стороны сердца:
  • частота неизвестна: тахикардия.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  • частота неизвестна: отеки
• Общие нарушения и реакции в месте введения:
  • частота неизвестна: озноб.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии. В этих случаях до нормализации электролитного баланса препарат заменяют раствором, не содержащим ионы калия, например, содержащим комбинацию действующих веществ «натрия ацетат» и «натрия хлорид».

В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.

В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость. При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.

Особые указания

Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Ацесоль не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 200 мл или 400 мл в бутылке стеклянной для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренной пробкой из резины и обжатой колпачком алюминиевым или комбинированным.

1. Бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.
2. Для стационаров. По 20 бутылок или 24 бутылок по 200 мл или по 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) помещают в групповую упаковку – ящики из картона гофрированного.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Биосинтез», Россия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, телефон/факс (8412) 96-96-27.

Производитель:

ПАО «Биосинтез», Россия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.