Пиразинамид

Информация для пациента

Пиразинамид, 250 мг, таблетки

Пиразинамид, 500 мг, таблетки

Действующее вещество: пиразинамид.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Пиразинамид, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Пиразинамид.
3. Прием препарата Пиразинамид.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пиразинамид.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Пиразинамид, и для чего его применяют

Препарат Пиразинамид содержит действующее вещество пиразинамид, относящееся к группе: средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства.

Показания к применению

Препарат Пиразинамид применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения всех форм туберкулеза, вызванных чувствительной к пиразинамиду Mycobacterium tuberculosis, в составе комбинированной терапии.

Способ действия препарата Пиразинамид

Пиразинамид – противотуберкулезный препарат, который останавливает рост и уничтожает микобактерии, вызывающие у человека туберкулез.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Пиразинамид

Противопоказания

Не принимайте препарат Пиразинамид:

• если у Вас аллергия на пиразинамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови);
• если у Вас подагра (воспаление суставов, связанное с отложением кристаллов мочевой кислоты);
• если у Вас порфирия (заболевание, связанное с нарушением синтеза железосодержащей части гемоглобина);
• если у Вас заболевания печени;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если возраст ребенка до 3-х лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пиразинамид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До того, как принимать препарат, сообщите своему врачу, если у Вас сахарный диабет.

Обратитесь к своему лечащему врачу, если у Вас во время лечения препаратом Пиразинамид возникли резкие боли в суставах, сопровождающиеся покраснением, отеком и жаром. Это может свидетельствовать о задержке в организме мочевой кислоты.

При длительном применении препарат может оказывать токсическое действие на печень. Сообщите врачу, если во время лечения пиразинамидом Вы почувствуете такие симптомы как боль в правом подреберье, тошноту, сильную слабость, кожный зуд, потерю аппетита, рвоту и повышение температуры, заметите потемнение мочи и осветление кала.

Не рекомендуется употребление этанола при приеме препарата Пиразинамид.

Препарат Пиразинамид может сделать Вашу кожу более чувствительной к солнечному свету. Во время лечения препаратом Пиразинамид избегайте воздействия интенсивного солнечного света и не пользуйтесь солярием, не проконсультировавшись с врачом. Чтобы защитить кожу, носите соответствующую одежду и используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

До и во время лечения препаратом Пиразинамид Вам также будут проводить анализы крови.

Дети

Препарат Пиразинамид противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Пиразинамид

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В том числе сообщите, если Вы принимаете пробенецид – препарат для лечения подагры. Одновременное применение пробенецида и пиразинамида может усилить токсическое воздействие пиразинамида.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение пиразинамида во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение пиразинамида в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, так как препарат Пиразинамид может вызывать такие нежелательные реакции как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги. При появлении этих нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Прием препарата Пиразинамид

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Пиразинамид назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых рассчитывается лечащим врачом в зависимости от Вашей массы тела и составляет 25-30 мг/кг в сутки.

Если Вы будете плохо переносить терапию пиразинамидом, его будут назначать Вам в 2-3 приема.

• При массе тела менее 50 кг препарат назначают в дозе 1,5 г в сутки.
• При массе тела более 50 кг препарат назначают в дозе 2 г в сутки.

Максимальная суточная доза препарата составляет 2,5 г.

Если Вам 65 лет или больше, лечащий врач скорректирует необходимую дозу пиразинамида. Суточная доза препарата в таком случае составляет 15 мг/кг, препарат назначают через день.

Доза, назначенная Вашим врачом, может отличаться от доз, перечисленных выше. В таком случае следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача.

Применение у детей и подростков

• Дети старше 3-х лет.

Рекомендуемая доза для детей от 3-х лет рассчитывается врачом в зависимости от массы тела ребенка и составляет 15-20 мг/кг 1 раз в день. Максимальная суточная доза препарата составляет 1,5 г.

Путь и (или) способ введения

Препарат Пиразинамид принимают внутрь, во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения от 2-х месяцев. Длительность лечения зависит от характера заболевания и устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Если Вы приняли препарата Пиразинамид больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы прекратили прием препарата Пиразинамид

Не прекращайте самостоятельно прием препарата, даже если Вы почувствовали себя лучше. В противном случае симптомы вернутся, а состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пиразинамид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Пиразинамид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• кожный зуд, сыпь, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница));
• отсутствие аппетита, болезненность в правом подреберье, увеличение печени, желтуха, потемнение мочи и осветление кала (нарушение функции печени).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Пиразинамид:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• особая форма анемии, вызванная неспособностью перерабатывать поглощенное железо (сидеробластная анемия);
• нарушения в строении эритроцитов (вакуолизация эритроцитов);
• появление пузырей, пигментация кожи на тыльной стороне ладоней и на других открытых участках тела (порфирия);
• повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция);
• увеличение селезенки (спленомегалия);
• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• обострение подагры (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах);
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• повышенная возбудимость;
• депрессия;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение сна;
• судороги;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• металлический привкус во рту;
• боль в верхней части живота (эпигастральные боли);
• обострение пептической язвы (глубокого повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки);
• нарушение функции печени (отсутствие аппетита, болезненность печени, синдром, при котором происходит увеличение печени (гепатомегалия), желтуха, поражение печени, при котором наблюдается накопление жира в клетках печени (желтая атрофия печени);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• расстройство мочеиспускания (дизурия);
• воспаление ткани почек (интерстициальный нефрит);
• повышение температуры тела (гипертермия);
• заболевание кожи, возникающее из-за скопления избыточного количества кожного сала в порах кожи (акне);
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к ультрафиолету);
• лихорадка;
• слабость;
• повышение концентрации железа в плазме;
• гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Пиразинамид

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной упаковке (пачке) «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Пиразинамид содержит

Действующим веществом является пиразинамид.

• Пиразинамид, 250 мг, таблетки
  Каждая таблетка содержит 250 мг пиразинамида.
• Пиразинамид, 500 мг, таблетки
  Каждая таблетка содержит 500 мг пиразинамида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия.

Препарат Пиразинамид содержит натрий (см раздел 2).

Внешний вид препарата Пиразинамид и содержимое упаковки

Таблетки.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с фаской и разделительной риской, с одной стороны.

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «НПК «Скан Биотек»

119571, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 92, помещ. 1/4/2, ком. 1

Производитель

Российская Федерация

ООО «НПК «Скан Биотек»

Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1/2, к. 3

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «НПК «Скан Биотек»

171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1/2, к. 3

Телефон бесплатной горячей линии: 8-800-600-51-77

e-mail: pv@scanbiotech.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза: https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).