Дэглюнорм®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(015825)-(РГ-RU)

Дата регистрации14.07.2026

Владелец РУОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") (Россия)

Действующие веществаСемаглутид

Группировочное или химическое наименованиеСемаглутид

АТХ классификация

A10BJ06 - Семаглютид

Фармако-терапевтические группы

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7a6cd45c-6832-4756-813e-4d6755d69e51

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к специалистам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к своему лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 данного листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Дэглюнорм, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Дэглюнорм.
Применение препарата Дэглюнорм.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Дэглюнорм.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Дэглюнорм содержит действующее вещество семаглутид, относящееся к группе «Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)». Он помогает Вашему организму снижать уровень сахара в крови при его повышенных концентрациях и может способствовать предотвращению сердечных заболеваний.

Препарат Дэглюнорм показан для применения у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа (СД2) на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:

монотерапии;
комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГП) метформином, метформином и производными сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии семаглутидом и метформином.

Препарат Дэглюнорм показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий, таких как смерть, инфаркт миокарда или инсульт, у пациентов с СД2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Дэглюнорм:

если у Вас аллергия на семаглутид или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас или Ваших родственников было редкое злокачественное новообразование щитовидной железы (медуллярный рак щитовидной железы (МРЩЖ));
если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа — группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования;
если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1) – состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает инсулин;
если у Вас развивается диабетический кетоацидоз – осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена вследствие дефицита инсулина;
если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;
если у Вас последняя (терминальная) стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин) – состояние, при котором способность почек функционировать падает до минимума;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).

Перед применением препарата Дэглюнорм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Дэглюнорм применяется с осторожностью в следующих случаях:

если у Вас диагностирован панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
если у Вас есть нарушения работы почек (почечная недостаточность).

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть одно из указанных состояний. Это поможет врачу правильно назначить Вам лечение и контролировать Ваше состояние во время лечения.

Препарат Дэглюнорм не является инсулином и поэтому не должен применяться в качестве заменителя инсулина.

Если Вы применяете инсулин, Ваш врач расскажет Вам, как уменьшить дозу инсулина, и порекомендует Вам чаще контролировать уровень сахара в крови, чтобы избежать гипергликемии (высокого уровня сахара в крови) и диабетического кетоацидоза (осложнения диабета, которое возникает, когда организм не в состоянии расщеплять глюкозу из-за нехватки инсулина).

Если во время лечения этим препаратом Вы заметили внезапную потерю зрения или его быстрое ухудшение, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть вызвано очень редким побочным эффектом, называемым неартериитной передней ишемической оптической нейропатией (НПИОН) (см. раздел 4). Ваш врач может направить Вас на обследование зрения, и, возможно, Вам придется прекратить лечение этим препаратом.

Во время лечения препаратом Дэглюнорм у Вас может появиться тошнота, рвота или диарея. Эти побочные эффекты могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости). Важно, чтобы Вы пили достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у Вас проблемы с почками.

Если во время лечения препаратом у Вас появилась сильная и продолжительная боль в области живота, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). Это особенно важно, если у Вас ранее был диагностирован панкреатит.

При применении агонистов аналогов ГПП-1 возможно развитие желчекаменной болезни, воспаления желчного пузыря (холецистита), воспаления желчных протоков (холангита) и уменьшения поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестатической желтухи). При появлении боли в животе следует принять соответствующие меры, при необходимости обратиться к врачу и провести детальное обследование.

Одновременное применение препарата Дэглюнорм с препаратами сульфонилмочевины или инсулином может повысить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Ваш врач может попросить Вас проверять уровень сахара в крови во время лечения. Это может помочь Вашему врачу решить, нужно ли корректировать дозу препаратов сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск снижения уровня сахара в крови.

В начале лечения препаратом Дэглюнорм быстрое улучшение контроля уровня сахара в крови может привести к временному обострению диабетической ретинопатии. Если у Вас диабетическая ретинопатия, и Вы испытываете проблемы со зрением во время лечения препаратом Дэглюнорм, сообщите об этом своему лечащему врачу.

При применении другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы. Ваш лечащий врач проинформирует Вас о риске возникновения данного заболевания и о его симптомах (уплотнение в области шеи, нарушение глотания (дисфагия), одышка, непреходящая охриплость голоса).

При проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией (медикаментозный сон) у пациентов, получающих агонисты ГПП-1, возможен риск попадания желудочного содержимого в трахею или бронхи (аспирация) или аспирационной пневмонии из-за задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого.

Сообщите Вашему лечащему врачу о применении препарата Дэглюнорм перед проведением медицинских вмешательств под общей анестезией или в глубокой седации.

Не давайте препарат Дэглюнорм детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая препараты растительного происхождения или другие препараты, которые Вы приобрели без рецепта.

Задержка опорожнения желудка при применении препарата Дэглюнорм может оказывать влияние на всасывание других принятых лекарственных препаратов. Важно это учитывать для препаратов, требующих быстрого всасывания в желудке или кишечнике.

Вещества, добавленные к семаглутиду, могут вызвать разрушение семаглутида, поэтому препарат Дэглюнорм нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

В частности, Вы должны сообщить врачу, если Вы принимаете, недавно применяли или можете начать применять:

парацетамол (жаропонижающее и обезболивающее средство);
пероральные гормональные контрацептивные средства;
аторвастатин (средство для снижения уровня холестерина в крови);
дигоксин (средство для контроля проблем с сердцем, таких как нерегулярные сердечные сокращения);
метформин (средство для снижения уровня сахара в крови);
варфарин или другие подобные лекарства для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты).

Когда Вы начинаете лечение варфарином или подобными препаратами, Вам может потребоваться частый анализ крови для определения способности крови свертываться.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Дэглюнорм во время беременности, так как неизвестно, может ли препарат повлиять на Вашего будущего ребенка.

Используйте надежные средства контрацепции в период применения препарата Дэглюнорм.

Если Вы хотите забеременеть, Вам следует прекратить применение препарата Дэглюнорм по крайней мере за два месяца до планируемой беременности.

Не применяйте препарат Дэглюнорм, если Вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко человека.

Дэглюнорм не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Дэглюнорм может вызывать головокружение (см. раздел 4). При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

При применении препарата Дэглюнорм в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином может снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия), что может ослабить способность концентрировать внимание. Избегайте управления транспортными средствами или использования механизмов, если у Вас появились какие-либо признаки гипогликемии. Информация о предупреждающих признаках гипогликемии указана в разделе 4.

Если Вам нужна какая-либо дополнительная информация, обратитесь к своему лечащему врачу.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю.

После 4 недель применения Ваш лечащий врач увеличит дозу до 0,5 мг один раз в неделю.

После еще как минимум 4 недель применения Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю для дальнейшего улучшения гликемического контроля.

Не рекомендуется введение более 1 мг в неделю.

Не меняйте Вашу дозу до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач.

Доза препарата Дэглюнорм 0,25 мг не является терапевтической.

Препарат Дэглюнорм может применяться в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. раздел «Показания к применению»).

При добавлении препарата Дэглюнорм к предшествующей терапии метформином, и/или тиазолидиндионом, или ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), терапию метформином, и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 можно продолжить в прежних дозах.

При добавлении препарата Дэглюнорм к предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или инсулином Ваш врач скажет Вам, как изменить дозу производного сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии.

Препарат Дэглюнорм вводят в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция) с помощью шприц-ручки.

Не вводите препарат Дэглюнорм внутривенно или внутримышечно.

Используйте Дэглюнорм независимо от приема пищи.

Лучшими местами для инъекции являются живот, бедро или плечо. Вы можете менять места инъекции.

Вводите препарат Дэглюнорм один раз в неделю и, по возможности, в один и тот же день каждую неделю. При необходимости Вы можете изменить день еженедельной инъекции, если с момента последней инъекции прошло не менее 3 дней (> 72 часов). После выбора нового дня введения продолжайте применять препарат один раз в неделю.

Прежде чем использовать шприц-ручку в первый раз, спросите своего лечащего врача, как с ней обращаться. Подробные инструкции по использованию шприц-ручки находятся в конце данного листка-вкладыша.

Ваш врач будет регулярно оценивать Ваше состояние и скажет Вам, как долго следует применять препарат Дэглюнорм.

В случае возможной передозировки следует обратиться к врачу. У Вас могут возникнуть нежелательные реакции, такие как тошнота. Специфического антидота при передозировке семаглутидом не существует. В случае передозировки может потребоваться продолжительный период наблюдения и проведение соответствующей симптоматической терапии.

Если Вы забыли ввести дозу и:

прошло 5 дней или менее с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию препарата Дэглюнорм, введите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем введите следующую дозу, как обычно в назначенный день.
прошло более 5 дней с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию препарата Дэглюнорм, не вводите пропущенную дозу. Подождите и введите следующую дозу, как обычно в запланированный день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Не прекращайте применение препарата Дэглюнорм, не посоветовавшись с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратили применение препарата Дэглюнорм, Ваш уровень сахара в крови может повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дэглюнорм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Дэглюнорм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции: анафилактические реакции, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), или ангионевротический отек (частота неизвестна):

затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
предобморочное состояние (падение кровяного давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением;
бледность и холод кожи, головокружение или слабость.

Если у Вас сахарный диабет, сообщите Вашему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Дэглюнорм у Вас возникли проблемы со зрением – это может быть признаком диабетической ретинопатии (диабетическая болезнь глаз) или ее осложнением, которые наблюдались часто (встречаются не более чем у 1 человека из 10).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), которые наблюдались нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100 человек):

сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину;
внезапные интенсивные боли во всей брюшной полости;
изжога;
приступы рвоты;
вздутие живота и метеоризм;
ухудшение общего состояния: повышение температуры тела, снижение артериального давления, тахикардия, потливость, бледность или желтушность кожи.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения препаратом Дэглюнорм Вы испытываете симптомы непроходимости кишечника (частота неизвестна) – тяжелой формы запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота, рвота и т. д.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

тошнота;
диарея;
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия*) при совместном применении с инсулином или препаратами сульфонилмочевины.

*Признаки снижения сахара в крови могут проявиться внезапно. Они могут включать: холодный пот, прохладную бледную кожу, головную боль, учащенное сердцебиение, чувство тошноты или сильного голода, изменения в зрении, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания, дрожь. Лечащий врач объяснит Вам, как правильно действовать при гипогликемии и что делать, если Вы заметили эти симптомы. Ваш врач может уменьшить дозу этих лекарств до начала применения препарата Дэглюнорм.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

рвота;
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия*) при совместном применении других сахароснижающих препаратов (кроме инсулинов и препаратов сульфонилмочевины);
головокружение;
боль в животе;
вздутие живота;
запор;
нарушение пищеварения (диспепсия), проявляющееся чувством дискомфорта или болью в животе;
воспаление желудка (гастрит);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь – заболевание, при котором желудочное содержимое забрасывается в пищевод. Проявляется чувством изжоги и болью в пищеводе;
отрыжка;
повышенное газообразование (метеоризм);
желчнокаменная болезнь (холелитиаз);
утомляемость;
снижение массы тела;
повышение в крови уровня ферментов поджелудочной железы (липазы и амилазы).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

гиперчувствительность (аллергические реакции);
изменение чувства вкуса (дисгевзия). Может проявляться появлением привкуса во рту;
учащение частоты сердечных сокращений;
задержка опорожнения желудка;
реакции в месте введения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия.

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

воспаление желчных протоков (холангит);
холестатическая желтуха.

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо новые или ухудшились имеющиеся симптомы.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С (не рядом с морозильной камерой) в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света. Не замораживать.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или в холодильнике (2 °C–8 °С) в течение 8 недель.

После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Если препарат Дэглюнорм в шприц-ручке выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, то его применять нельзя.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является семаглутид.

Каждый мл раствора для подкожного введения содержит 1,34 мг семаглутида. Одна шприц-ручка объемом 3 мл содержит 4 мг семаглутида.

Каждая доза содержит 0,25 мг семаглутида в 0,19 мл раствора для подкожного введения.
Каждая доза содержит 0,5 мг семаглутида в 0,37 мл раствора для подкожного введения.
Каждая доза содержит 1 мг семаглутида в 0,75 мл раствора для подкожного введения.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, 1 М раствор хлористоводородной кислоты (для коррекции рН), 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции рН), вода для инъекций.

Препарат Дэглюнорм содержит натрий (см. раздел 2).

Раствор для подкожного введения.

Прозрачная бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость.

По 3 мл препарата в картридже из бесцветного нейтрального стекла І гидролитического класса, укупоренный плунжерной пробкой из бромбутиловой резины с одной стороны и колпачком алюминиевым комбинированным с элементом эластомерным с другой стороны.

Картридж вмонтирован в многодозовую шприц-ручку одноразового применения.

На многодозовую шприц-ручку одноразового применения наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 многодозовую шприц-ручку одноразового применения с картриджем, 1 пачку из картона с 4 одноразовыми иглами, размещенными в ложементе или без него, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. В упаковке допускается наличие карточки-вкладыша для контроля введения препарата.

Для контроля первого вскрытия на пачку наклеивают стикеры.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-УфаВИТА» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»)

Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Тел./факс: +7 (347) 272-92-85
Электронная почта: info@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-УфаВИТА» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»)

Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
Тел./факс: +7 (347) 272-92-85
Электронная почта: info@pharmstd.ru

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.

Шприц-ручка представляет собой предварительно заполненную одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций, содержащую гипогликемическое средство, аналог ГПП-1 семаглутид.

Дэглюнорм (0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза) – раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке, позволяет вводить дозы 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг. Шприц-ручка предназначена для титрации дозы 0,25 мг и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг и 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.

Вариант 1 – титрация дозы

4 – инъекции по 0,25 мг
4 – инъекции по 0,5 мг
1 – инъекция по 1 мг

Вариант 2 – поддержание терапевтической дозы

4 – инъекции по 1 мг

Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами. В упаковку препарата Дэглюнорм включены иглы в количестве 4 шт.

Препарат Дэглюнорм можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм.

Проверьте название на этикетке шприц-ручки. Необходимо убедиться, что в ручке содержится препарат Дэглюнорм 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
Удерживайте шприц-ручку одной рукой и снимите колпачок со шприц-ручки, потянув за него другой рукой.
Убедитесь, что раствор в шприц-ручке бесцветный или почти бесцветный и прозрачный. Посмотрите в окошко держателя картриджа шприц-ручки.
- Примечание: если раствор мутный, не бесцветный, или есть посторонние примеси, такую шприц-ручку использовать нельзя!
Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку с внешней насадки иглы.
- Примечание: используйте иглы строго в соответствии с рекомендациями врача. При каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей.
При помощи внешней насадки иглы установите ее точно на держатель картриджа. Надежно закрутите ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
Снимите внутреннюю насадку и выбросите. Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите пальцем по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Наличие мелкодисперсных пузырьков допустимо.
- Примечание: игла становится видимой (обнажается) по мере удаления внутренней насадки.

При установке иглы на держатель картриджа может появиться капля препарата – это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу, если шприц-ручка используется в первый раз. Присоединяйте новую иглу к шприц-ручке непосредственно перед инъекцией.

Перед первым применением шприц-ручки необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу. Прокрутите селектор дозировки до символа проверки прохождения (поступления) препарата таким образом, чтобы символ совпадал с указателем дозы. При наборе символа проверки вы должны услышать 2 (два) щелчка.
- Примечание: если селектор дозировки проскочил необходимый символ, прокрутите его в противоположном направлении для того, чтобы скорректировать положение символа проверки. Если шприц-ручка уже находится в использовании, начинайте использование с пункта «Установка дозы».
Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажимайте на пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении. Селектор дозировки издаст щелчок, в дозировочном окне появится значение ноль «0». На конце иглы должна появиться 1 (2) капля препарата.

Если после проверки прохождения (поступления) препарата капля не появилась на конце иглы, необходимо повторить действия пункта «Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, необходимо заменить иглу и повторить действия пункта «Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, необходимо утилизировать шприц-ручку и использовать новую.

Перед использованием шприц-ручки в первый раз следует быть уверенным в том, что игла хорошо пропускает препарат, а на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует введение препарата. Если игла повреждена или закупорена, капля раствора не появится, препарат не будет введен, даже если селектор дозировки и счетчик дозы будут двигаться. Пациент может не ввести необходимую дозу, и эффект препарата Дэглюнорм не будет достигнут. Необходимо обязательно проверять прохождение препарата через иглу перед первой инъекцией.

Перед каждой инъекцией необходимо проверять, какая доза препарата (мг) была набрана по счетчику дозы и указателю дозы. Не ориентируйтесь на щелчки шприц-ручки, не следует их считать.

На шприц-ручке можно выбирать дозы 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг. Выбор осуществляется селектором дозы. При правильном наборе дозы счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной пациентом дозе.

Пациент может выбрать до 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «1».

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы.
- Примечание: если доза была выбрана неправильно, поворотным движением селектора дозы вперед или назад установите правильную дозу.
Для определения остаточного количества препарата необходимо использовать счетчик дозы, поворачивая селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если в дозировочном окне он показывает «1», в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «1», это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести дозу 1 мг.

Важно! Не используйте шприц-ручку, если осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы. Используйте новую шприц-ручку.

Одним непрерывным движением руки введите иглу под кожу.
- Примечание: используйте техники инъекций, рекомендованные врачом или средним медицинским персоналом.
Убедитесь, что дозировочное окно находится в поле зрения человека, проводящего инъекцию. Нажмите на пусковую кнопку и удерживайте ее, пока значение «0» не совпадет с указателем дозы. При нажатии на кнопку пациент может услышать или ощутить щелчок.
Нельзя дотрагиваться пальцами до счетчика дозы в дозировочном окне – это может прервать инъекцию.
Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6.
- Примечание: если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.
Осторожно извлеките иглу из-под кожи.
- Примечание: если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон. Не следует массировать место укола. После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена.

Важно! После каждой инъекции препарата всегда удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы!

После завершения инъекции осторожно наденьте внешнюю насадку на иглу до упора.
Открутите иглу и выбросите ее вместе с внешней насадкой, соблюдая меры предосторожности.
- Примечание: при утилизации использованных игл соблюдайте местные требования, нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами.
Наденьте колпачок шприц-ручки и храните шприц-ручку до следующего использования согласно условиям хранения, указанным в листке-вкладыше.

Со шприц-ручкой следует обращаться аккуратно. Небрежное или неправильное обращение может стать причиной неправильной дозировки препарата Дэглюнорм, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови или вызвать дискомфорт в области живота (тошноту или рвоту).

Необходимо предохранять шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и жидкости. Запрещается мыть шприц-ручку, погружать ее в жидкости. По мере загрязнения шприц-ручку можно протирать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.

Если шприц-ручка подверглась физическому воздействию (удар, механическая вибрация, термические явления и пр.), или пациент сомневается в ее исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить прохождение (поступление) препарата перед тем, как сделать инъекцию.

Запрещается оставлять шприц-ручку в местах, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур (в автомобиле, на подоконнике и пр.). Запрещается проводить инъекцию препаратом Дэглюнорм, если он был заморожен.

Использованную (пустую) шприц-ручку необходимо выбросить. Утилизировать пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Дэглюнорм®

Рекомендуем для вас