Аевит

Торговое наименование: Аевит

Группировочное наименование: Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

действующие вещества: ретинола пальмитат [Витамин А-пальмитат масляная форма, 1,0 млн МЕ/г или 1,7 млн МЕ/г (содержащий в 1 г: ретинола пальмитата 1 000 000 МЕ, бутилгидрокситолуола – 10 мг, подсолнечного масла – до 1 г или ретинола пальмитата 1 700 000 ММЕ, бутилгидрокситолуола 17 мг, подсолнечного масла до 1 г)] - 0,055036 г (100000 МЕ), альфа-токоферола ацетат – 0,1 г (100 МЕ);

вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) – до 0,2 г;

состав оболочки: желатин – 0,036913 г, глицерол (глицерин) – 0,011865 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,000264 г, кофе натуральный растворимый – 0,000958 г.

Описание:

мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы со швом, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа: витамины; другие комбинированные витаминные препараты; комбинации витаминов.

Код АТХ: A11JA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

Ретинол (витамин А) участвует в формировании критании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Альфа-токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинола пальмитат: всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

Альфа-токоферола ацетат: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6%).

Показания к применению

Препарат Аевит показан к применению у взрослых:

• при комбинированном авитаминозе А, Е;
• в комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к витамину A, витамину E или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• гипервитаминоз А и Е;
• беременность и период кормления грудью;
• детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в сутки.

Длительность лечения – 20 - 40 дней.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1000, но <1/100);
• редко (≥1/10000, но <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

• частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• частота неизвестна – ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• частота неизвестна – при длительном приеме возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• частота неизвестна – кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизальных зон роста.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более чем 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение

Отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда.

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов Аевита.

Слабительные средства, в состав которых входит минеральное масло и колестирамин, снижают усвоение витаминов А и Е.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме крови.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fe (железа) усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.

При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Вспомогательные вещества

Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы.

По 25 капсул в банку из полимерных материалов.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Банку или 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения /Производитель/

Предприятие, принимающее претензии:

АО «Марбиофарм»,

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.