Рибоксин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Действующее вещество: инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % безводное вещество – 200 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, сахароза (сахар), кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский).
- Состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая, полисорбат (твин-80), титана диоксид (титана двуокись пигментная), воск пчелиный, краситель «хинолиновый желтый» (E-104).
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ: С01EB
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Инозин – производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действия, повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы.
Стимулирует синтез нуклеотидов, активность ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
- Абсорбция: Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
- Биотрансформация: Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением.
- Элиминация: В незначительном количестве выводится почками.
Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.
- Гиперчувствительность к инозину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
- подагра;
- гиперурикемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
- Почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность: Применение препарата во время беременности противопоказано.
- Лактация: Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.
Внутрь, до еды.
Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 2400 мг.
Лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 600-800 мг, разделенной на 3-4 приема (по 200 мг 3-4 раза в день).
В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают на 2-3 день лечения до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости – до 2400 мг в день.
Длительность курса – от 4-х недель до 1,5-3 месяцев.
При поздней порфирии кожи суточная доза составляет 800 мг, разделенная на 4 приема (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения 1-3 месяцев.
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции (в том числе кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница).
- Нарушения метаболизма и питания: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: Усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).
Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффективность инозина.
Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.
Во время длительного лечения препаратом следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, лечение препаратом следует отменить.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,003 хлебных единицы (ХЕ).
Препарат Рибоксин содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии от потребителей
АО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86, info@dhph.ru.
Наименование производителя и адрес места производства лекарственного препарата
АО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, стр. 5, стр. 8, т/ф (4212) 53-91-86, info@dhph.ru.
