Фуразолидон

Торговое наименование: Фуразолидон
Международное непатентованное или группировочное наименование: фуразолидон
Лекарственная форма: таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Фуразолидон – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 0,25 мг, крахмал картофельный – 19,75 мг, кальция стеарат – 1,0 мг, сахароза – 10,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,2 мг, лактозы моногидрат – 18,8 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана.
Код АТХ: J01XE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное и противопротозойное действие, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonela paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Блокирует моноаминооксидазу.

Фармакокинетика

Абсорбция

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь.

Распределение

На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме крови.

Биотрансформация

Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное).

Элиминация

Выводится в основном почками (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания к применению

Дизентерия, паратифы, лямблиоз, острая бактериальная и протозойная диарея.

Противопоказания

• гиперчувствительность к фуразолидону, или к производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность, период грудного вскармливания, (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• детский возраст до 3 лет;
• терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее: по 100-150 мг 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.
Высшая разовая доза для взрослых – 200 мг, суточная – 800 мг.
Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Дети

Дети в возрасте от 3 лет

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее: препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).
Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
При лямблиозе: препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).
Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Способ применения

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

Побочное действие

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
• Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилакокковый энтерит.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).

Передозировка (интоксикация) препаратом

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный прием их не рекомендуется.
При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.
Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) - повышают эффект фуразолидона.
Увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробные свойства препарата.

Особые указания

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы). При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.
В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.
Следует избегать употребления продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, чайный гриб, оливки, квашеная капуста, маринованная сельдь и др.) и другие сосудосуживающие амины, поскольку возникает риск развития гипертонического криза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Тех-Фарм» (ООО «Тех-Фарм»)
125373, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 43, к. 1, помещ. II, ком. №4, 2 этаж
Тел.: +7 495 970-86-65
e-mail: info@tech-pharm.ru

Производитель:

Российская Федерация
ООО НПО «ФармВИЛАР»
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.