Доксиламин

Доксиламин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: доксиламин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Доксиламин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Доксиламин.
3. Прием препарата Доксиламин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Доксиламин.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Доксиламин и для чего его применяют

Препарат Доксиламин содержит действующее вещество доксиламин, которое относится к группе лекарственных препаратов «антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов».

Показания к применению

Препарат Доксиламин применяется у взрослых и подростков в возрасте от 15 до 18 лет по показанию:

• Преходящие нарушения сна.

Способ действия препарата Доксиламин

Оказывает снотворное, успокаивающее и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Доксиламин

Противопоказания

Не принимайте препарат Доксиламин:

• если у Вас аллергия на доксиламин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
• если у Вас заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• если Ваш возраст или возраст Вашего ребенка от 0 до 15 лет.

Сообщите своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Доксиламин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Этот препарат следует применять с осторожностью у пожилых людей (возраст старше 65 лет) из-за риска сонливости и/или головокружения, которые могут привести к падениям (например, при вставании ночью).

Доксиламин, как и любое снотворное или седативное средство, может усугубить уже существующий синдром апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна).

В случае, если у Вас хроническое заболевание печени или почек, проконсультируйтесь с Вашим врачом, для подбора индивидуальной дозы препарата.

Дети и подростки

Препарат Доксиламин противопоказан у детей и подростков в возрасте от 0 до 15 лет.

Другие препараты и препарат Доксиламин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитураты, бензодиазепины, клонидин, производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептики, анксиолитики, седативные Н₁-антигистаминные препараты, центральные антигипертензивные препараты, талидомид, баклофен, пизотифен, м-холиноблокирующие средства (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, фенотиазиновые нейролептики), дизопирамид.

Препарат Доксиламин с алкоголем

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н₁-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Доксиламин, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Доксиламин можно применять во время беременности при наличии показаний и при отсутствии противопоказаний с предварительной консультацией Вашего врача.

Грудное вскармливание

Ваш врач решит, можно ли Вам принимать препарат Доксиламин в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Доксиламин содержит вещество доксиламин, который может вызывать сонливость. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Препарат Доксиламин содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Доксиламин содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Прием препарата Доксиламин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1/2-1 таблетке в день.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Путь и/или способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Доксиламин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Доксиламин больше, чем было предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу. У Вас могут появиться: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), учащенное сердцебиение, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Доксиламин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Доксиламин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций – немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• сонливость;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• ощущение сердцебиения;
• нарушения зрения и аккомодации;
• нечеткое зрение;
• запор;
• сухость во рту;
• разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз);
• задержка мочи;
• увеличение уровня креатинфосфокиназы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

5. Хранение препарата Доксиламин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Доксиламин содержит

Действующим веществом является доксиламин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Препарат Доксиламин содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Доксиламин и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с риской с одной стороны. На разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Россия
ООО «РИФ»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ. 272.

Производитель
Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения
Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
https://grls.rosminzdrav.ru/