Диацереин-Мак: инструкция по применению, классификация

ПроизводительМаклеодз Фармасьютикалз Лтд (Индия)

Регистрационный номерЛП-№(015842)-(РГ-RU)

Дата регистрации15.07.2026

Владелец РУМаклеодз Фармасьютикалз Лтд (Индия)

Действующие веществаДиацереин

Группировочное или химическое наименованиеДиацереин

АТХ классификация

M01AX21 - Диацереин

Фармако-терапевтические группы

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

Форма выпуска

Капсулы

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3085947b-69b5-43b6-8890-5992735e8917

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листа-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Диацереин-Мак, и для чего его принимают.
О чем следует знать перед приемом препарата Диацереин-Мак.
Прием препарата Диацереин-Мак.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Диацереин-Мак.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Диацереин-Мак содержит действующее вещество диацереин, которое относится к фармакологической группе «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты».

Препарат Диацереин-Мак является противовоспалительным препаратом, который применяется при болях в суставах.

В отличие от других противовоспалительных лекарственных средств, диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта.

Препарат Диацереин-Мак показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.

Диацереин – блокирует активность цитокинов (интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-а), которые провоцируют воспаление и деградацию хряща при остеоартрозе.

Диацереин также замедляет процесс разрушения хряща при остеоартрозе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Диацереин-Мак:

если у Вас аллергия на диацереин, производные антрахинона (например, слабительные средства) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у Вас непроходимость кишечника или Ваш кишечник не способен самостоятельно проталкивать пищу (псевдообструкция);
если у Вас боли в животе неопределенного происхождения;
если у Вас имеются сейчас или были в прошлом заболевания печени;
если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина в анализе крови менее 30 мл/мин) или были в прошлом заболевания почек;
если Ваш возраст менее 18 лет;
если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Диацереин-Мак и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Диацереин-Мак проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До приема препарата Диацереин-Мак обязательно сообщите врачу:

если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
если у Вас хроническая почечная недостаточность;
если у Вас синдром раздраженной толстой кишки;
если Ваш возраст старше 65 лет.

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию лечебного эффекта, препарат Диацереин-Мак можно принимать одновременно с анальгетиками и другими обезболивающими противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек Ваш врач может принять решение о снижении дозы.

He рекомендуется применение препарата Диацереин-Мак если у Вас быстропрогрессирующий остеоартроз тазобедренного и коленного суставов, так как лечебный эффект препарата развивается медленно.

У некоторых пациентов при приеме препаратов, содержащих диацереин, может появиться частый жидкий или водянистый стул (диарея) (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»), что может вызвать обезвоживание и снижение уровня калия в крови (гипокалиемию).

При развитии диареи прекратите прием препарата Диацереин-Мак и сообщите лечащему врачу, чтобы рассмотреть другие методы лечения.

Проявляйте осторожность, если Вы одновременно принимаете мочегонные препараты (диуретики), так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность соблюдайте при гипокалиемии в случае, если Вы принимаете сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин) (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Диацереин-Мак»).

Избегайте одновременного применения слабительных лекарственных средств.

Ваш врач может назначать Вам анализы крови перед началом лечения и для периодического контроля функции печени и оценки уровня «печеночных» ферментов.

У некоторых пациентов, принимавших диацереин, наблюдались проблемы с печенью, в том числе повышенный уровень печеночных ферментов (по анализам крови), а также симптомы поражения печени (например, тошнота, рвота, тяжесть и/или боль в правом подреберье, кожный зуд, пожелтение кожи, слизистых оболочек и/или склер). Вам необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов поражения печени. Ваш врач примет решение о продолжении лечения, коррекции дозы или прекращении приёма препарата (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Соблюдайте меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций.

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения диацереина не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно предупредите лечащего врача перед приемом препарата Диацереин-Мак, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов:

вещества, влияющие на содержимое кишечника и скорость его опорожнения, например, большое количество клетчатки;
антациды (для лечения изжоги);
антибиотики или химиотерапевтические препараты (из-за их влияния на микрофлору кишечника могут участиться нежелательные реакции на кишечник);
петлевые и тиазидные диуретики (мочегонные препараты);
сердечные гликозиды дигоксин, дигитоксин (для лечения некоторых заболеваний сердца), так как повышается риск развития нарушений сердцебиения.

Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Диацереин-Мак и требуется ли более тщательное наблюдение.

Одновременный прием препарата с пищей увеличивает эффект от лечения. Принимайте препарат Диацереин-Мак во время или сразу после приема пищи.

Употребление алкоголя может увеличить риск повреждения печени. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Диацереин-Мак.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Диацереин-Мак противопоказано во время беременности. Не принимайте препарат Диацереин-Мак во время беременности.

Грудное вскармливание

Применение препарата Диацереин-Мак противопоказано в период грудного вскармливания. Диацереин может быть обнаружен в материнском молоке. Не принимайте препарат Диацереин-Мак, если кормите грудью.

Фертильность (способность к зачатию)

Данные отсутствуют. Не принимайте препарат Диацереин-Мак, если планируете забеременеть.

Неизвестно, влияет ли препарат Диацереин-Мак на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем садиться за руль или работать с механизмами.

Если у Вас заболевание почек, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Диацереин-Мак содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Принимайте препарат Диацереин-Мак под наблюдением врача с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза).

Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием препарата Диацереин-Мак по 50 мг 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2–4 недель. Затем возможно применение по 50 мг 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй – с вечерним приемом пищи.

Поскольку пациенты пожилого возраста более уязвимы для осложнений, связанных с острой диареей, не рекомендуется принимать препарат Диацереин-Мак если Вам старше 65 лет и у Вас ранее наблюдались расстройства стула (диарея).

Если Вам 65 и более лет, не требуется никакого изменения дозировки при лечении препаратом Диацереин-Мак. Однако следует проявлять осторожность. В случае возникновения диареи, прекратите лечение и проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Если у Вас заболевания почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), Ваш врач может принять решение о снижении дозы в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.

Принимайте препарат Диацереин-Мак внутрь, во время или сразу после еды. Проглатывайте капсулы целиком, не открывая их, и запивайте стаканом воды.

Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели. Препарат Диацереин-Мак принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

Не давайте препарат Диацереин-Мак детям и подросткам младше 18 лет.

У Вас может возникнуть диарея, слабость. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Лечение возможной передозировки препаратом симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса. В случае передозировки или случайного приема препарата детьми обратитесь к врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Не прекращайте прием препарата Диацереин-Мак, не посоветовавшись с врачом, так как Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диацереин-Мак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Диацереин-Мак и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из следующих признаков:

диарея;
боль в животе, пожелтение кожи или глаз, кожный зуд, нарушение сознания (признаки заболеваний печени).

Очень часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

боли в животе (абдоминальные боли).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

учащенное опорожнение кишечника;
вздутие живота (метеоризм).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергические реакции различной степени;
повышение активности печеночных ферментов;
зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта обычно проходят в течение короткого времени, после периода привыкания к препарату.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, к ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после фразы «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующее вещество: диацереин.
Каждая капсула содержит 50 мг диацереина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бетадекс, натрия лаурилсульфат, лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, капсула желатиновая [крышечка: титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин; корпус: титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), краситель хинолиновый желтый (Е 104), бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин].

Препарат Диацереин-Мак содержит бетадекс, лактозу, натрий, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) (см. раздел 2).

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы размером «1» с корпусом голубого с зеленовато-сероватым оттенком цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул: порошок ярко-желтого цвета.

10 капсул в блистер (алюминий/алюминий). 1, 3, 6 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Индия / India
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд. / Macleods Pharmaceuticals Ltd.
Юридический адрес: Атланта Аркад, 3-й этаж, Марол Черч Роуд, Ниар Лила Хотел, Андери (Ист), Мумбай – 400059, Индия / Atlanta Arcade, 3rd Floor, Marol Church Road, Near Leela Hotel, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India
Телефон: 91-22-66762800
Электронная почта: customercare@macleodspharma.com
Адрес места производства: Участок № 25-27, № по реестру 366, Премьер Эндастриал Эстейт, Качигам, Даман – 396210, Индия / Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman – 396210, India

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «НПК «Скан Биотек»
Адрес: 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1/2, к. 3
Телефон бесплатной горячей линии: 8-800-600-51-77
Электронная почта: pv@scanbiotech.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Диацереин-Мак

Беременность

Грудное вскармливание

Фертильность (способность к зачатию)

Рекомендуем для вас