Артродарин®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительТРБ Фарма С.А. (Аргентина)

Регистрационный номерЛП-№(015868)-(РГ-RU)

Дата регистрации17.07.2026

Владелец РУТРБ Кемедика Интернешнл С.А. (Швейцария)

Действующие веществаДиацереин

Группировочное или химическое наименованиеДиацереин

АТХ классификация

M01AX21 - Диацереин

Фармако-терапевтические группы

Противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

Форма выпуска

Капсулы

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e9775680-bc06-4f58-9305-a6db0ea6dca0

Действующее вещество: диацереин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, которые не перечислены в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Артродарин® и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Артродарин®.
Прием препарата Артродарин®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Артродарин®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Артродарин® содержит действующее вещество диацереин. Он относится к фармакотерапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Диацереин и его активный метаболит реин подавляют выработку и активность провоспалительных, прокатаболических цитокинов, таких как интерлейкин 1 бета (IL-1β).
Диацереин стимулирует синтез компонентов хрящевого матрикса, таких как протеогликаны, гликозаминогликаны и гиалуроновая кислота, что снижает потерю хрящевой ткани при остеоартрите.

Лекарственный препарат Артродарин® применяется у взрослых для симптоматического лечения остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Артродарин®, если:

у Вас имеется гиперчувствительность к диацереину или повышенная чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам) или к любому из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас дефицит лактозы, непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
у Вас непроходимость кишечника или псевдообструкция;
у Вас абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии;
у Вас заболевания печени, текущие и/или в анамнезе;
у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе;
Вам нет 18 лет;
Вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата Артродарин®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Артродарин®, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

У Вас имеются заболевания почек средней степени (клиренс креатинина в анализе крови 30-60 мл/мин) и хронические заболевания почек. Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы. Также врач порекомендует Вам регулярно сдавать анализы, чтобы проверить работу почек.
У Вас синдром раздраженной толстой кишки.
Вам 65 и более лет.
У Вас быстропрогрессирующий остеоартроз тазобедренного и коленного суставов (лечебный эффект препарата развивается медленно).
У Вас частый жидкий стул (диарея). У некоторых пациентов после приема препарата Артродарин® может развиться диарея. Это может привести к обезвоживанию и снижению концентрации калия в крови (гипокалиемия). При развитии диареи во время лечения прекратите прием препарата Артродарин® и сообщите Вашему лечащему врачу, чтобы рассмотреть другие методы лечения.
Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики) или сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин).
Вы принимаете слабительные препараты.
У Вас имеются сейчас или были в прошлом заболевания печени. У некоторых пациентов, принимавших диацереин, наблюдались проблемы с печенью, в том числе повышенный уровень печеночных ферментов (по анализам крови), а также симптомы поражения печени (например, боль в животе, пожелтение кожи и/или глаз, кожный зуд, нарушение сознания). Ваш лечащий врач порекомендует Вам регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить работу печени. Прекратите принимать препарат Артродарин, если по анализам крови у Вас повысятся показатели печеночных ферментов или возникнут симптомы поражения печени, и немедленно обратитесь к врачу.

При приеме препарата Ваша моча может окраситься от коричневого до красного цвета. Это не опасно.

Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат, требуется ли коррекция дозы и требуется ли более тщательное наблюдение.

Продолжительность лечения может быть длительной. Препарат можно принимать с анальгетиками и другими обезболивающими противовоспалительными препаратами до тех пор, пока не будет достигнут лечебный эффект препарата Артродарин®.

Препарат Артродарин® противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать следующие препараты:

слабительные средства, а также вещества, влияющие на содержимое кишечника и скорость его опорожнения, например, большое количество клетчатки;
антациды (препараты для лечения изжоги);
диуретики (мочегонные препараты);
сердечные гликозиды (препараты для лечения некоторых заболеваний сердца), так как повышается риск развития нарушений сердцебиения;
антибиотики и химиотерапевтические препараты (из-за их влияния на микрофлору кишечника могут участиться нежелательные реакции на кишечник).

Принимайте препарат Артродарин® во время или сразу после приема пищи.
Употребление алкоголя может увеличить риск повреждения печени. Вам следует ограничить потребление алкоголя во время приема препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность Вам противопоказано принимать препарат Артродарин®. Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Женщины с детородным потенциалом

Применение препарата Артродарин® у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, не рекомендуется.

Беременность

Препарат Артродарин® противопоказан во время беременности или женщинам детородного возраста, не использующим адекватную контрацепцию.

Грудное вскармливание

Препарат Артродарин® противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность (способность к зачатию)

Исследования на животных не показали влияния диацереина на фертильность.

Влияние препарата Артродарин® на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к Вашему лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Артродарин® составляет по 50 мг (1 капсула) 2 раза в день (утром и вечером, после еды).

Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием препарата Артродарин® по 50 мг (1 капсула) 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможен прием по 50 мг (1 капсула) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй с вечерним приемом пищи.

Если Вам 65 и более лет, соблюдайте осторожность во время лечения препаратом Артродарин®. При возникновении диареи прекратите лечение и обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если у Вас имеются заболевания почек, сообщите Вашему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы в 2 раза до 1 капсулы (50 мг) в сутки.

Не давайте препарат Артродарин® детям и подросткам младше 18 лет.

Внутрь во время или сразу после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом, но лечение составляет не менее 3 месяцев. Важно принимать препарат, пока лечащий врач не отменит лечение.
Учитывая, что эффективность диацереина проявляется с задержкой и положительный эффект наблюдается через 2–4 недели после начала лечения, а заметный наблюдается через 4–6 недель непрерывного лечения. Поэтому в течение первых 4–6 недель возможен совместный прием обезболивающих и/или противовоспалительных средств. Рекомендуется не прекращать лечение до тех пор, пока действие препарата не станет очевидным.

Если Вы приняли слишком много капсул препарата Артродарин®, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу и возьмите с собой упаковку препарата Артродарин®. Прием высоких доз диацереина может вызвать диарею и слабость. Следует назначить симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат Артродарин®, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в то время, когда Вы обычно ее принимаете.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Не прекращайте прием препарата Артродарин®, предварительно не посоветовавшись со своим врачом. При прекращении лечения симптомы Вашего заболевания могут вернуться или даже усилиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Артродарин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков:

диарея;
боль в животе.

Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта обычно проходят в течение короткого времени, после периода привыкания к препарату.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Артродарин®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

боли в животе (абдоминальные боли);
окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

учащенное опорожнение кишечника;
вздутие живота (метеоризм);
зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергические реакции различной степени;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

пигментация слизистой оболочки прямой и ободочной кишки (Pseudomelanosis coli)

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

случаи повышенного содержания печеночных ферментов в крови.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат Артродарин® в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке (блистере) после слов «годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат Артродарин® в оригинальной упаковке (картонной пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является диацереин.
Каждая капсула содержит 50 мг диацереина.

Прочими ингредиентами являются:

Содержимое капсулы:
лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:
желатин, индигокармин, железа оксид желтый, титана диоксид.

Капсулы

Препарат Артродарин® представляет собой твердые желатиновые капсулы размера № 1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки. Капсулы содержат смесь гранул и порошка желтого цвета без запаха.

Препарат Артродарин® поставляется в упаковках, содержащих 30 или 90 капсул.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) из алюминиевой фольги/термоформованной ПВХ.
По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Швейцария
ТРБ Кемедика Интернешнл С.А.
ул. Рут де Жён, 33-бис, 1227 Каруж, кантон Женева, Швейцария

Аргентина
ТРБ Фарма С.А.
Плаза 939/69, Автономный город Буэнос-Айрес, Аргентина

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация и Республика Казахстан
Представительство компании "ТРБ Кемедика Интернешнл С.А." (Швейцария) г. Москва
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, 37 корп.9, офис 727
Тел: +7 499 959 03 02
E-mail: pv@trbchemedica.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Артродарин®

Женщины с детородным потенциалом

Беременность

Грудное вскармливание

Фертильность (способность к зачатию)

Рекомендуем для вас

Капсулы