Тромбогард 100

Тромбогард 100, 100 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тромбогард 100 и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тромбогард 100.
3. Прием препарата Тромбогард 100.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тромбогард 100.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тромбогард 100 и для чего его применяют.

Препарат Тромбогард 100 содержит действующее вещество ацетилсалициловую кислоту и принадлежит к группе, называемой «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Показания к применению

Препарат Тромбогард 100 применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет:

• при нестабильной стенокардии и при стабильной стенокардии (боль в грудной клетке вследствие нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца);
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• для профилактики повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
• для профилактики тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Способ действия препарата Тромбогард 100

Ацетилсалициловая кислота, применяемая в малых дозах, попадая в организм, нарушает работу так называемого фермента «циклооксигеназа 1 типа», который, в свою очередь, участвует в образовании другого вещества, называемого «тромбоксан А2». Тромбоксан А2 стимулирует склеивание кровяных пластинок (тромбоцитов), приводя к образованию кровяных сгустков (тромбов). Таким образом, нарушается механизм образования тромбов и Вам становится легче.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Тромбогард 100

Противопоказания

Не принимайте препарат Тромбогард 100, если:

• у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, салицилаты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас когда-либо был приступ бронхиальной астмы на фоне приема салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); или сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (других аллергических реакций);
• у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
• у Вас желудочно-кишечное кровотечение;
• у Вас геморрагический диатез (состояние, характеризующееся повышенной кровоточивостью), тромбоцитопения и гемофилия;
• Вы одновременно принимаете метотрексат в дозе 15 мг в неделю или более (см. подраздел «Другие препараты и препарат Тромбогард 100»;
• Вы беременны (I и III триместр) или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности);
• у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• у Вас хроническая сердечная недостаточность (III–IV функционального класса по классификации NYHA);
• у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• у Вас гипероксалурия.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тромбогард 100 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом и соблюдать осторожность при приеме препарата Тромбогард 100, если к Вам применимо одно из следующих состояний:
  • аллергия (гиперчувствительность) к обезболивающим, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;
  • одновременный прием метамизола натрия (анальгина и др.) или других НПВП (обезболивающие, жаропонижающие или противовоспалительные препараты, в том числе ибупрофен, напроксен). Перед приемом данных препаратов проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как они могут ослаблять ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов;
  • бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, а также аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы или другие аллергические реакции;
  • были или имеются язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения;
  • нарушение функции печени;
  • нарушение функции почек или нарушения кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии), обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
  • предполагаемое хирургическое вмешательство (включая незначительные, например, удаление зуба). Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали или принимаете ацетилсалициловую кислоту, так как в течение нескольких дней после ее приема возможно повышение риска кровотечений;
  • тяжелые формы дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, так как ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата;
  • подагра, гиперурикемия (повышенное содержание уровня мочевой кислоты в крови). Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает выведение мочевой кислоты, что может стать причиной приступа подагры если у Вас есть склонность к этому заболеванию;
  • II триместр беременности;
  • одновременный прием со следующими препаратами (см. подраздел «Другие препараты и препарат Тромбогард 100»):
    • метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
    • антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;
    • дигоксином;
    • гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
    • вальпроевой кислотой;
    • содержащими алкоголь (включая алкогольные напитки - см. подраздел «Препарат Тромбогард 100 и алкоголь»);
    • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Тромбогард 100 у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации с врачом. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея – очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства.

Другие препараты и препарат Тромбогард 100

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если это относится к следующим препаратам:

• метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых ревматологических и онкологических заболеваний);
• метамизол натрия (анальгин и др.) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (обезболивающие, жаропонижающие или противовоспалительные препараты, в том числе ибупрофен и напроксен);
• препараты, снижающие свертываемость крови, называемые антикоагулянтами (варфарин, гепарин), тромболитиками или антиагрегантными препаратами (например, клопидогрел, тиклопидин);
• другие НПВП, содержащие салицилаты, так как отмечается увеличение риска язвообразования и желудочно-кишечного кровотечения;
• одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии) может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие возможного синергического эффекта;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности);
• гипогликемические препараты, так называемые сахароснижающие препараты (инсулин, производные сульфонилмочевины);
• антагонисты альдостерона (спиронолактон, эплеренон и канреноат);
• петлевые диуретики (например, фуросемид);
• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты, за исключением гидрокортизона для заместительной терапии при болезни Аддисона). Одновременное применение может увеличить частоту возникновения желудочно-кишечного кровотечения и язвы;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения повышенного артериального давления);
• вальпроевая кислота (противосудорожный препарат);
• урикозурические препараты (препараты, улучшающие выведение мочевой кислоты, например, бензбромарон, пробенецид).

Не принимайте препарат Тромбогард 100 одновременно с любым из перечисленных выше препаратов, за исключением случаев прямого указания со стороны Вашего лечащего врача.

Препарат Тромбогард 100 и алкоголь

Не принимайте препарат Тромбогард 100 одновременно со спиртными напитками, другими продуктами И препаратами, содержащими алкоголь. При приеме ацетилсалициловой кислоты в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Тромбогард 100 во время беременности (I и III триместр). Принимайте с осторожностью во время II триместра беременности.

При приеме препарата Тромбогард 100 на ранних сроках беременности (І триместр) увеличивается риск прерывания беременности и пороков развития плода.

Во II триместре беременности перед назначением препарата Тромбогард 100 лечащий врач должен провести строгую оценку риска и пользы для матери и плода. Лечащий врач максимально снизит дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

При приеме препарата Тромбогард 100 в III триместре беременности возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, сопровождающейся маловодием, у плода.

Если есть вероятность того, что Вы можете забеременеть, обсудите с лечащим врачом надежные средства контрацепции.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Тромбогард 100 во время кормления грудью. Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов проникают в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата Тромбогард 100 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тромбогард 100 содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть, по сути, не содержит натрий.

Препарат Тромбогард 100 содержит в лактозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Тромбогард 100

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• Для профилактики повторного инфаркта миокарда, стабильная стенокардия:
  Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки препарата Тромбогард 100 1 раз в сутки (эквивалентно 100–300 мг ацетилсалициловой кислоты).

• При нестабильной стенокардии (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):
  Примите начальную дозу 2-3 таблетки (эквивалентно 200-300 мг ацетилсалициловой кислоты) как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. Вы должны разломать, измельчить или разжевать таблетки для более быстрого всасывания.

  В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сутки. Через 30 дней лечащий врач назначит Вам соответствующее лечение для профилактики повторного инфаркта миокарда.

• Для профилактики повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения:
  Рекомендуемая доза составляет 1-3 таблетки препарата Тромбогард 100 1 раз в сутки (эквивалентно 100–300 мг ацетилсалициловой кислоты).

• При профилактики тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
  Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки препарата Тромбогард 100 1 раз в сутки (эквивалентно 100–300 мг ацетилсалициловой кислоты).

Особые указания для пациентов с нарушением функции печени

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с печенью (нарушение функции печени).

Препарат Тромбогард 100 противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «О чем следует знать перед приемом препарата Тромбогард 100» подраздел «Противопоказания»).

Особые указания для пациентов с нарушением функции почек

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с почками (нарушение функции почек).

Препарат Тромбогард 100 противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. раздел «О чем следует знать перед приемом препарата Тромбогард 100» подраздел «Противопоказания»).

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Тромбогард 100 внутрь 1 раз в сутки, желательно как минимум за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.

Не следует разламывать, измельчать или разжевывать таблетки (за исключением при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда).

Продолжительность терапии

Препарат Тромбогард 100 предназначен для длительного применения. Лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Тромбогард 100.

Если Вы приняли препарата Тромбогард 100 больше, чем следовало

Если у Вас есть подозрение на передозировку препаратом Тромбогард 100 и у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, перечисленные в разделе 4, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Основными симптомами при передозировке препаратом Тромбогард 100 легкой степени тяжести являются головокружение, вертиго, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания.

Лечащий врач примет решение относительно необходимых мер в зависимости от степени тяжести передозировки.

Если Вы забыли принять препарат Тромбогард 100

Примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Тромбогард 100

Лечащий врач или работник аптеки порекомендуют Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Тромбогард 100. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом или работником аптеки.

При наличии вопросов по применению препарата Тромбогард 100 обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тромбогард 100 может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тромбогард 100 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих тяжелых нежелательных реакций:

• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • черный стул или рвота с кровью (кровотечения из желудочно-кишечного тракта).

• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • отек лица, языка или горла, затруднено дыхание или глотание (аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке));
  • головная боль, головокружение, слабость, отдышка, увеличение потоотделения, ощущение прилива тепла к лицу, учащенное сердцебиение, потеря чувствительности, одностороннее онемение тела, несвязная речь (геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение).

• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • рвота с кровью, стул черного цвета, резкая сильная боль в животе (перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
  • снижение артериального давления, свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок (анафилактические реакции).

• Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком, синюшность кожных покровов (анафилактический шок);
  • одышка, синюшность кожных покровов, ощущение перебоев в работе сердца, слабость, спутанность сознания, кашель с кровью (кардио-респираторный дистресс синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тромбогард 100

• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головокружение;
  • шум в ушах;
  • носовое кровотечение;
  • воспаление слизистых оболочек носа, насморк (ринит);
  • вздутие живота, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление);
  • зудящие высыпания на коже (кожная сыпь, кожный зуд);
  • кровотечения из мочеполовых путей.

• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • головокружение, усталость, бледность, слабость, шум в ушах, онемение и зябкость конечностей (железодефицитная анемия);
  • «синяки» (гематома);
  • гиперчувствительность;
  • лекарственная непереносимость;
  • заложенность носа;
  • кровоточивость десен;
  • изжога, чувство «кома в горле» при глотании, отрыжка, боль и дискомфорт в верхней части живота после еды (язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • желтушность кожи, зуд, изменения показателей функции печени в анализе крови (нарушение функции печени);
  • белые или красные набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • головокружение, бледность кожи и слизистых, тошнота, обморочное состояние, снижение давления, холодный пот, синева под ногтями (геморрагическая анемия);
  • кровотечение (геморрагия, мышечное кровоизлияние);
  • изменения показателей функции печени в анализе крови (повышение активности «печеночных» трансаминаз);
  • отечность, боль в пояснице, изменение показателей функции почек в анализе крови (нарушение функции почек).

• Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • лабораторное подтверждение о разрушении эритроцитов «красных кровяных телец» в крови (гемолиз, гемолитическая анемия);
  • кровотечения во время медицинских процедур;
  • затруднение дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, синюшность кожных покровов, охриплость голоса («аспириновая» бронхиальная астма);
  • боль в животе, запоры, понос (образование диафрагмоподобных стриктур в просвете кишечника).

Если у Вас отмечаются любые нежелательные реакции, перечисленные выше, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

5. Хранение препарата Тромбогард 100

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тромбогард 100 содержит:

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.
Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тип В, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, безводный.

Препарат Тромбогард 100 содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Тромбогард 100 и содержимое упаковки

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

• По 10, 15 или 20 таблеток в блистер.
• По 3 блистера х 10 табл., по 5 блистеров х 10 табл. или по 10 блистеров х 10 табл. вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
• По 1 блистеру х 20 табл., по 2 блистера х 20 табл. или по 5 блистеров х 20 табл. вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
• По 2 блистера х 15 табл. вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Болгария
„Адифарм“ ЕАД
Адрес: 130, Бульвар „Симеоновско шоссе”, София, 1700, Болгария
E-mail: office@adipharm.com

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Московское Представительство Единоличного Акционерного Общества «Адифарм» ЕАО, (Болгария)
Адрес: 119 590, г. Москва, ул. Мосфильмовская, дом 52, корпус 1, офис 19
Тел.: +7 (499) 147 14 23,
E-mail: adipharm@mail.ru

Республика Армения
Московское Представительство Единоличного Акционерного Общества «Адифарм» ЕAO, (Болгария)
Адрес: 119 590, г. Москва, ул. Мосфильмовская, дом 52, корпус 1, офис 19
Тел.: +7 (499) 147 14 23.
E-mail: adipharm@mail.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на всех языках государств членов Евразийского экономического союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
http://grls.rosminzdrav.ru/(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.