Сульфадиметоксин

Сульфадиметоксин, 500 мг, таблетки

Действующее вещество: сульфадиметоксин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка - вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Сульфадиметоксин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Сульфадиметоксин.
3. Прием препарата Сульфадиметоксин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Сульфадиметоксин.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Сульфадиметоксин, и для чего его применяют

Препарат Сульфадиметоксин содержит действующее вещество сульфадиметоксин, относящееся к группе «антибактериальные средства системного действия; сульфаниламиды и триметоприм; сульфаниламиды длительного действия». Сульфадиметоксин — противомикробное бактериостатическое средство.

Показания к применению

Препарат Сульфадиметоксин применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения:

Заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой: ангины, отита, гайморита; бронхита, пневмонии; дизентерии; пиодермии; рожистого воспаления; трахомы; раневых инфекций; гонореи; заболеваний мочевыводящих путей и желчных путей; малярии (в составе комплексной терапии).

Способ действия препарата Сульфадиметоксин

В результате применения препарата Сульфадиметоксин происходит подавление роста и размножения микроорганизмов, так как нарушается синтез необходимых для их жизнедеятельности веществ. Это приводит к бактериостатическому эффекту — остановке размножения микроорганизмов.

Такой механизм действия эффективен против широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis).

Сульфадиметоксин не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Сульфадиметоксин

Противопоказания

Не принимайте препарат Сульфадиметоксин:

• если у Вас аллергия на сульфадиметоксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас угнетение костномозгового кровотечения;
• если у Вас почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас порфирия, азотемия;
• если Вы беременны или Вы кормите грудью;
• если у Вас или Вашего ребенка возраст от 0 до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Сульфадиметоксин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время терапии Вам рекомендуется обильное щелочное питье для уменьшения риска развития побочных эффектов и улучшения выведения препарата. Препарат не является препаратом выбора I ряда в лечении и применяется как альтернативный вариант терапии. При применении сульфадиметоксина Вам необходимо регулярно проводить анализы крови и мочи для своевременного выявления возможных осложнений терапии.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены для данной лекарственной формы и дозировки.

Другие препараты и препарат Сульфадиметоксин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• препараты с производными диаминопиримидина (триметоприм, тетроксоприм, пириметамин), т.к. действие сульфадиметоксина усиливается при комбинированном приеме;
• снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины);
• фенитоин (увеличивает риск развития токсических реакций);
• метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты (увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты);
• прокаин, бензокаин и тетракаин (снижают антибактериальную активность);
• ПАСК и барбитураты (усиливают противомикробное действие);
• салицилаты (повышают активность и токсичность сульфадиметоксина);
• метоксален (способствует развитию фотосенсибилизации);
• негоромональные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол (усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз));
• усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием;
• производные пиразолона, индометацин и салицилаты (увеличивают свободную фракцию препарата в крови);
• пероральные контрацептивы (снижают эффективность);
• циклоспорин (усиливает метаболизм).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Беременность: Не принимайте препарат Сульфадиметоксин во время беременности.
• Грудное вскармливание: Не принимайте препарат Сульфадиметоксин, если кормите грудью. Если лечение препаратом необходимо, прекратите грудное вскармливание.

Фертильность

В настоящее время результаты клинических исследований по изучению влияния сульфадиметоксина на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Сульфадиметоксин может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головная боль. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. Прием препарата Сульфадиметоксин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Назначают 1 раз в сутки. В 1-ый день 1-2 г, затем по 0,5-1 г/сут.
Дозу препарата подбирает врач в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет назначают 1 раз в сутки. Начальная и поддерживающая дозы равны соответственно 1 г и 0,5 г.

Путь и способ применения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
Курс лечения, в зависимости от тяжести болезни, составляет 7–14 дней.
После нормализации температуры, препарат в поддерживающих дозах применяют ещё 2-3 дня.

Если Вы приняли препарата Сульфадиметоксин больше, чем следовало

При появлении первых признаков передозировки (тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха) немедленно прекратите прием препарата. Промойте желудок и пейте жидкость.
В случае возникновения вышеописанных симптомов немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Сульфадиметоксин

Если Вы пропустили прием дозы препарата, то примите ее как можно скорее. Если же приблизилось время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Сульфадиметоксин

Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Сульфадиметоксин, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сульфадиметоксин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Сульфадиметоксин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• лейкопения, агранулоцитоз;
• аллергические реакции;
• головная боль;
• диспепсия;
• холестатический гепатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03

5. Хранение препарата Сульфадиметоксин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Сульфадиметоксин содержит

• Действующим веществом является сульфадиметоксин.
• Каждая таблетка содержит 500 мг сульфадиметоксина.
• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция стеарат, желатин, крахмал картофельный.

Внешний вид препарата Сульфадиметоксин и содержимое упаковки

• Таблетки.
  Препарат представляет собой таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
• По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
• 1 контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

• Российская Федерация
  ПАО «Биосинтез»
  Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.
  Телефон: +7(8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05
  Факс: +7(8412) 96-96-27
  Адрес электронной почты: Biosintez.Info@sunpharma.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

• Российская Федерация
  ПАО «Биосинтез»
  Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.