Грин Брин®

Грин Брин®

Торговое наименование:

Грин Брин®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

бензидамин

Лекарственная форма:

спрей для местного применения дозированный

Состав

1 доза спрея содержит:

• действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг;
• вспомогательные вещества: этанол (96%) – 13,600 мг, глицерол – 8,500 мг, натрия сахаринат – 0,119 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,170 мг, полисорбат 20 – 0,340 мг, ароматизатор мятный¹ – 0,085 мг, натрия гидрокарбонат – 0,002 мг, вода очищенная – до 0,17 мл.

¹ Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества. Ароматизатор мятный (содержит аллергены: бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол).

Описание

Бесцветная, от прозрачной до слегка опалесцирующей, жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний в полости рта.

Код АТХ:

АA01AD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Препарат Грин Брин показан к применению взрослым и детям с 3 до 18 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата,
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата Грин Брин® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды.

Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель соответствует 0,255 мг бензидамина.

• Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
• Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
• Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Указания по применению:

1. Держите флакон в вертикальном положении.
2. Поверните канюлю (трубку белого цвета) в положение «вертикально флакону».
3. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горла.

4. Нажмите на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
5. Сложите канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия.

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1 000, но <1/100);
• редко (≥1/10 000, но <1/1 000);
• очень редко (<1/10 000);
• частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При длительном применении препарата Грин Брин® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У некоторых пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Грин Брин® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Грин Брин® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма.

Препарат Грин Брин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит 54,4 мг спирта этилового (этанола 96%) в 4 впрыскиваниях. Количество этанола в 4 впрыскиваниях эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор мятный с аллергенами: бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол. Аллергены могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
48000, г. Копривница, ул. Даница, 5,
тел: + 385 48 659 011, факс: + 385 48 625 271,
e-mail: belupo@belupo.hr.

Организация, принимающая претензии от потребителей

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России
119330, г. Москва, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71-72.
Телефон: +7 (495) 933-72-13
Электронная почта: belupo@belupo.su.