Ампициллин

Ампициллин, 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: ампициллин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ампициллин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ампициллин.
3. Применение препарата Ампициллин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ампициллин.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ампициллин, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Ампициллин является ампициллин, который является антибиотиком широкого спектра действия из группы пенициллинов. Он предназначен для лечения инфекций у человека, вызванных чувствительными к ампициллину бактериями.

Показания к применению

Препарат Ампициллин применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к ампициллину возбудителями, у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

• Инфекции дыхательных путей (бронхит, воспаление легких (пневмония), гнойник (абсцесс) легкого).
• Инфекции уха, горла и носа, в том числе:
  • воспаление придаточных пазух носа (синусит),
  • воспаление глоточных миндалин (тонзиллит),
  • воспаление глотки (фарингит),
  • воспаление среднего уха (средний отит).
• Воспаление желчного пузыря (холецистит) и желчных протоков (холангит).
• Инфекции почек и мочевыводящих путей:
  • воспаление почечной лоханки (пиелит),
  • воспаление тканей почки (пиелонефрит),
  • воспаление уретры (уретрит),
  • воспаление мочевого пузыря (цистит).
• Инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез).
• Инфекции женских половых органов (в том числе цервицит).
• Инфекции кожи и мягких тканей:
  • рожа,
  • гнойничковое поражение кожи (импетиго),
  • другие заболевания кожи (дерматозы), к которым присоединилась инфекция.
• Инфекции опорно-двигательного аппарата.
• Воспаление брюшины (перитонит).
• Тяжелое инфекционное заболевание, развивающееся при попадании в кровь микробов или их токсинов (сепсис).
• Воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит).
• Воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит). При этом заболевании ампициллин применяется как для лечения, так и для профилактики.
• Инфекции, вызванные особого рода возбудителями – листериями (листериоз).
• Гонорея.

Способ действия препарата Ампициллин

Ампициллин, входящий в состав препарата, нарушает образование клеточной стенки микроорганизмов и вызывает гибель бактерий.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Ампициллин

Противопоказания

Не применяйте препарат Ампициллин:

• если у Вас аллергия на ампициллин и другие бета-лактамные препараты, такие как пенициллины, цефалоспорины и карбапенемы, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас инфекционный мононуклеоз (инфекционное заболевание, вызываемое вирусами, и сопровождающееся лихорадкой, болью в горле, увеличением лимфоузлов, селезенки и появлением в крови особых клеток – аномальных крупных лимфоцитов);
• если у Вас лимфолейкоз (рак крови, при котором в крови бесконтрольно накапливаются клетки – лимфоциты).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ампициллин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До применения препарата Ампициллин обязательно сообщите врачу:

• если Вы страдаете бронхиальной астмой, сезонным ринитом или другими аллергическими заболеваниями, так как в этих случаях повышается риск развития аллергических реакций при применении препарата;
• если у Вас проблемы с почками, так как при применении препарата в высоких дозах повышается риск развития нежелательных реакций со стороны нервной системы;
• при наличии у Вас тяжелых кровотечений (в том числе, в анамнезе);
• если Вы принимаете препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов (антикоагулянты);
• если Вы беременны;
• если возраст Вашего ребенка менее 1 месяца;
• если у Вас понос (диарея), так как это может быть проявлением состояния, известного как колит (воспаление кишечника).

Присоединение новой инфекции (суперинфекция)

Как и в случае с другими антибиотиками, использование ампициллина, особенно длительное, может привести к чрезмерному размножению микроорганизмов (бактерий и грибов), на которые этот препарат не действует. В результате у Вас может развиться новая инфекция (суперинфекция).

Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Ампициллин у Вас появятся симптомы новой инфекции (например, ухудшится самочувствие, поднимется температура тела). Врач оценит Ваше состояние и при необходимости назначит Вам дополнительное лечение.

Другие препараты и препарат Ампициллин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• препараты, разжижающие кровь, которые называются «непрямые антикоагулянты», например, варфарин;
• лекарственные препараты, снижающие выведение ампициллина и повышающие его концентрацию в крови:
  • буметанид, фуросемид или этакриновая кислота (сильные мочегонные средства, или диуретики, используемые при лечении хронических заболеваний сердца, печени и почек, чтобы уменьшить отеки);
  • пробенецид или аллопуринол – препараты, применяемые при подагре для снижения уровня мочевой кислоты в крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (различные препараты, такие как оксифенбутазон, фенилбутазон, ибупрофен, диклофенак, индометацин, которые используются для снятия болей в спине, суставных и мышечных болей, а также лечения ревматизма);
  • метотрексат – препарат, используемый для лечения рака, артрита или псориаза.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости одновременного или последовательного применения этих препаратов с препаратом Ампициллин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Ампициллин для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка.

Беременность

Препарат Ампициллин может быть назначен во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата Ампициллин Вам необходимо временно прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ампициллин может вызывать головную боль, тремор, судороги, нарушение сознания, сильное эмоциональное или двигательное возбуждение (см. раздел 4). Если у Вас возникают такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Препарат Ампициллин содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 32,8 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 1,6 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления натрия с пищей.

Это следует учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

3. Применение препарата Ампициллин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата, кратность введения и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции и Вашего состояния.

• При инфекциях среднетяжелого течения вводят по 250–500 мг внутримышечно каждые 6–8 часов.
• При тяжелом течении инфекции – по 1–2 г внутривенно 3–4 раза в сутки.
• Для лечения инфекций, вызванных листериями (листериоз) – по 50 мг на килограмм массы тела внутримышечно или внутривенно каждые 6 часов.
• При брюшном тифе – по 25 мг на килограмм массы тела внутривенно или внутримышечно каждые 6 часов.
• Для лечения бактериального менингита и сепсиса суточная доза препарата составляет 150–200 мг на килограмм массы тела, которую делят на 6–8 внутривенных введений с интервалом между введениями 3–4 часа. Максимальная суточная доза препарата составляет 14 г.

Лечащий врач будет следить за Вашим состоянием. Во время лечения, особенно при длительном применении препарата, у Вас будут проверять анализы крови и мочи.

• Для лечения воспаления уретры, вызванного гонококками – по 500 мг внутримышечно 2 раза в течение одного дня; при неосложненной гонорее – однократно 500 мг внутримышечно.

Если у Вас имеется искусственный клапан сердца, или у Вас врожденный порок сердца, или Вам установлен кардиостимулятор, или у Вас другое заболевание, при котором повышен риск развития воспаления внутренней оболочки сердца (эндокардита) и Вам предстоит операция или процедура у стоматолога, эндоскопическое вмешательство, операция на ЛОР-органах, операция на желудке, кишечнике или желчевыводящих путях, то по решению Вашего врача Вам будут введены 2 г препарата Ампициллин за 30 минут до процедуры или операции; при необходимости еще 1 г препарата Ампициллин Вам будет введен повторно через 6 часов после введения первой дозы.

Применение у детей и подростков

Врач назначит дозу препарата в зависимости от возраста и массы тела Вашего ребенка.

• При инфекциях среднетяжелого и тяжелого течения вводят по 25–50 мг на килограмм массы тела 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
• Для лечения сепсиса или инфекций центральной нервной системы (бактериальный менингит) суточную дозу, равную 100–200 мг на килограмм массы тела, делят на 6–8 внутривенных введений с интервалом между введениями 3–4 часа.
• Если Ваш ребенок старше 4 лет, то средняя суточная доза для него составляет 1–2 г.
• Если возраст Вашего ребенка от 1 года до 4 лет, то доза препарата Ампициллин составляет от 100 мг до 150 мг на килограмм массы тела в сутки.
• Для ребенка до 1 года доза препарата Ампициллин составляет 100 мг на килограмм массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 4–6 введений с интервалом между введениями 4–6 часов.
• Если у Вас новорожденный ребенок и его масса не превышает 2 кг, лечащий врач назначит ему препарат Ампициллин в дозе 25–50 мг на килограмм массы тела. Ваш ребенок будет получать препарат каждые 12 часов (2 раза в сутки) в течение 1-й недели жизни, начиная со 2-й недели в дозе 50 мг на килограмм массы тела каждые 8 часов (3 раза в сутки).
• Если масса тела Вашего новорожденного ребенка 2 кг и выше, лечащий врач назначит ему препарат Ампициллин в дозе 50 мг на килограмм массы тела каждые 8 часов (3 раза в сутки) в течение 1-й недели жизни, а начиная со 2-й недели в дозе 50 мг на килограмм массы тела каждые 6 часов (4 раза в сутки).
• Если Вашему ребенку требуется профилактика бактериального эндокардита, то по решению лечащего врача ему будет введен препарат Ампициллин в дозе 50 мг на килограмм массы тела за 30 минут до процедуры или операции; при необходимости препарат Ампициллин будет введен повторно в дозе 25 мг на килограмм массы тела через 6 часов после первого введения.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ампициллин вводится в мышцу (внутримышечно), либо непосредственно в вену в виде внутривенной инъекции (внутривенно струйно) или медленного капельного вливания в вену (внутривенная инфузия).

Раствор препарата Ампициллин будет приготовлен, а затем введен квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Ампициллин определит Ваш лечащий врач. Обычно продолжительность лечения составляет от 7 до 14 дней. Введение препарата Ампициллин следует продолжать на протяжении 48–72 часов после исчезновения клинических признаков инфекции. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения.

Если Вы применили препарата Ампициллин больше, чем следовало

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите слишком много препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

Если Вы забыли применить препарат Ампициллин

Если Вы пропустите введение препарата Ампициллин, Вам следует применить его как можно скорее. Однако если уже почти подошло время для следующего введения, пропущенную инъекцию делать не следует. Не применяйте двойную дозу (два введения одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Ампициллин

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ампициллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Ампициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

• быстро развивающаяся опасная для жизни аллергическая реакция, признаки которой могут включать:
  • внезапный отек лица, горла, губ или рта, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек);
  • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
  • покраснение кожи, сыпь на коже и кожный зуд.
• недомогание, озноб, покраснение кожи большей части поверхности кожи, сопровождающееся зудом и чешуйчатым шелушением (отслаиванием) (эксфолиативный дерматит);
• лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
• повышение температуры тела и недомогание, боль в суставах и мышцах, затем внезапное появление кольцевидных с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, разделенными бледным кольцом «мишенеподобных» высыпаний на коже, в том числе на ладонях и подошвах, и на слизистых оболочках (мультиформная экссудативная эритема);
• появление признаков новой инфекции, например, ухудшение самочувствия, подъем температуры тела (суперинфекция);
• частый жидкий стул (3 и более раз в сутки), возможна примесь крови и слизи в стуле, боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Не принимайте препараты от диареи (поноса) самостоятельно без консультации с врачом;
• приступообразные непроизвольные сокращения мышц, которые сопровождаются неприятными ощущениями и болью (судороги).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ампициллин:

• молочница (кандидоз влагалища);
• снижение общего количества белых кровяных телец – лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
• снижение количества особого типа белых кровяных телец – нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
• снижение количества кровяных пластинок – тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• выраженное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), вследствие чего может повышаться восприимчивость организма к инфекциям;
• снижение гемоглобина и количества красных кровяных телец – эритроцитов в анализе крови (анемия);
• волдыри на коже (крапивница);
• покраснение глаз (конъюнктивит);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• боль в суставах (артралгия);
• аномальное увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия);
• красная, возвышающаяся над поверхностью кожи сыпь;
• покраснение одного или нескольких участков кожи (эритематозная сыпь);
• появление высыпаний на коже, сопровождающееся болями в суставах и увеличением лимфатических узлов (реакции, сходные с сывороточной болезнью);
• головная боль;
• дрожание различных частей тела (тремор);
• сильное эмоциональное или двигательное возбуждение (ажитация);
• агрессивность;
• тревожность;
• нарушение (спутанность) сознания;
• изменение поведения;
• депрессия;
• проблемы с кишечником, связанные с нарушением его микрофлоры (дисбактериоз);
• воспаление слизистой полости рта (стоматит);
• воспаление желудка (гастрит);
• сухость во рту;
• изменение вкуса;
• рвота;
• тошнота;
• частый жидкий стул (диарея);
• воспаление языка (глоссит);
• проблемы с печенью;
• повышение активности «печеночных» ферментов, называемых «трансаминазами», в анализе крови;
• зуд;
• шелушение кожи;
• мелкоточечная красная сыпь на коже («ампициллиновая» сыпь);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• проблемы с почками (нефропатия);
• боль в месте введения;
• появление уплотнений (инфильтратов) в местах внутримышечных инъекций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Ампициллин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке/коробке) для защиты от света.

Растворы препарата следует использовать сразу после приготовления. Неиспользованный раствор препарата подлежит утилизации.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Ампициллин содержит

• Действующим веществом является ампициллин.
• Каждый флакон содержит 500 мг ампициллина (в виде ампициллина натрия).
• Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Ампициллин и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

• 1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.
• Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке картонной.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
ПАО «Красфарма»
660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2
Тел.: +7 (391) 204-14-77
E-mail: s_ref@kraspharma.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением

Приготовление растворов для внутримышечных инъекций

К содержимому флакона добавляют 2 мл воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Приготовление растворов для внутривенного струйного введения

К содержимому флакона добавляют 5 мл воды для инъекций, вводят внутривенно медленно в течение 3–5 мин. Раствор ампициллина можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Приготовление раствора для внутривенного капельного введения

При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят внутривенно капельно. Для этого к содержимому флакона (500 мг) добавляют 5 мл воды для инъекций; полученный раствор добавляют к 125–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % или 10 % раствора декстрозы. Вводят со скоростью 60–80 капель в минуту.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Препарат Ампициллин и аминогликозиды не следует смешивать в одном шприце или инфузионном растворе; при внутримышечном введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между введениями, либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.