Глутамевит®

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Глутамевит®

Торговое наименование: Глутамевит®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Поливитамины + Минералы

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя; внутренний — неоднородный по окраске.

Состав:

Вспомогательные вещества таблетки-ядра:

Вспомогательные вещества оболочки:

Фармакотерапевтическая группа: витамины; поливитамины, комбинации; поливитамины с минеральными веществами.
Код АТХ: А11AA03.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами витаминов, минералов и микроэлементов, входящих в его состав. Дозы витаминов и ионов металлов соответствуют потребности в них взрослого человека в условиях повышенных физических и нервно-эмоциональных нагрузок. Глутаминовая кислота играет важную роль в процессах метаболизма мышечной и нервной систем. Она стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает потребление кислорода в тканях, оказывает благоприятное влияние при гипоксии, участвует в энергетическом обеспечении функций головного мозга и стимулирует мышечную активность. При повышенных физических нагрузках (в том числе у спортсменов в период интенсивных тренировок, во время соревнований, а также в восстановительный период) способствует снижению уровня молочной кислоты и других недоокисленных продуктов обмена, повышает активность рядя ферментов, стимулирует мышечную активность и благоприятно влияет на деятельность ЦНС. Ионы металлов входят в состав многих белков, активируют ряд ферментных систем, в том числе образование гемоглобина.

Показания к применению

Препарат рекомендован к применению у взрослых.
Назначают в качестве лечебно-профилактического средства при повышенных физических нагрузках, в восстановительный период после повышенных физических нагрузок, для ускорения процессов адаптации к экстремальным факторам внешней среды.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

С осторожностью

С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения препарата у данной категории пациентов).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь через 15-30 мин после завтрака и обеда (2 раза в день). Разовая доза 1-3 таблетки, суточная 2-6 таблеток. Курс 2-4 недели. При необходимости повторяют курсы с промежутками 1-3 месяца.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  • Частота неизвестна: при длительном применении - анемия, лейкопения.
• Нарушения со стороны иммунной системы
  • Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
• Нарушения метаболизма и питания
  • Частота неизвестна: гиперкальциурия.
• Нарушения со стороны нервной системы
  • Частота неизвестна: повышенная возбудимость.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Частота неизвестна: рвота, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсические расстройства, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
  • При длительном применении - раздражение слизистой оболочки полости рта.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Частота неизвестна: при длительном приеме возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Частота неизвестна: зуд, кожные высыпания, которые исчезают после отмены препарата.
  • При длительном применении - трещины на губах.

Передозировка

Симптомы

При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза А и Е.

• Симптомы передозировки витамина А: боль в животе, анорексия, рвота, нечеткость зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи. Длительное применение высоких доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, боль в суставах, головную боль и рвоту.
• Симптомы передозировки витамина Е: головная боль, утомляемость, тошнота, двоение в глазах, мышечная слабость, креатинурия легкой степени и желудочно-кишечные расстройства.
• Передозировка витамина С (более 15 г): у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы может вызывать гемолитическую анемию.
• Передозировка солями железа: риск токсичности начинается при дозе элементарного железа 20 мг/кг и увеличивается с 60 мг/кг. Отравление железом имеет 5 последовательных симптоматических стадий:
  • желудочно-кишечная стадия, включающая раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в большинстве случаев в сочетании с болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и кровотечением (кровавая рвота, мелена), которые могут привести к некрозу;
  • клиническая латентная стадия со стабилизацией или регрессом желудочно-кишечных симптомов;
  • системная стадия с развитием мегаболического ацидоза с анионным интервалом, коагулопатии и гемодинамической нестабильности (гиповолемия, артериальная гипотензия) с гипоперфузией органов (острое повреждение почек, летаргия и кома, часто с судорогами), которые могут привести к шоку;
  • стадия гепатотоксичности, которая может варьироваться от повышения уровня трансаминаз до коагулопатии и печеночной энцефалопатии;
  • и даже когда симптомы отравления утихли, возможен стеноз желудочно-кишечного тракта, связанный с заживлением желудочно-кишечных ран.

Поэтому рекомендуется следить за настораживающими признаками.
Диагноз ставится в первую очередь на основании клинических симптомов и подтверждается высокой концентрацией сывороточного железа и, при необходимости, рентгенографией брюшной полости (подтверждающей наличие таблеток в желудочно-кишечном тракте).

Лечение

Прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В случае передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок (если с момента приема внутрь прошло немного времени).
Симптоматическое лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
Шок, дегидратацию и нарушения кислотно-щелочного баланса следует лечить согласно существующей практике в специализированных отделениях (поддержание дыхания больного, объема крови, водно-электролитного баланса и диуреза больного).
Очищение желудочно-кишечного тракта: процедура может проводиться в специализированных условиях в определенных конкретных ситуациях, но не должна использоваться рутинно. В частности, можно рассмотреть возможность промывания кишечника раствором полиэтиленгликоля, если у пациента с симптомами отравления железом имеется значительное количество таблеток железа или конкрементов в желудочно-кишечном тракте, видимых при рентгенологическом исследовании. Процедуру следует выполнять до тех пор, пока отработанная вода не станет прозрачной.
Хелаторная терапия: в зависимости от концентрации железа в сыворотке крови, а также тяжести или стойкости симптомов при тяжелом отравлении рекомендуется использование хелатирующего агента. Основным протоколом предусматривается лечение дефероксамином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа.

Особые указания

• Не рекомендуется превышать указанные дозы.
• Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Вспомогательные вещества

• Пшеничный крахмал
  Препарат содержит пшеничный крахмал (входит в состав муки пшеничной). Данный лекарственный препарат содержит только очень небольшое количество глютена (из пшеничного крахмала), поэтому возникновение проблем у пациентов с целиакией крайне маловероятно.
• Сахароза
  Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 30 или 60 таблеток в банки из стекломассы оранжевого цвета или в банки из полимерных материалов или по 10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждую банку или 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель/ Предприятие для принятия претензий:
АО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,
тел.: (8362) 42-03-12,
факс: (8362) 45-00-00.