Гленцет

Листок-вкладыш – информация для пациента

Гленцет, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: левоцетиризин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гленцет, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гленцет.
3. Прием препарата Гленцет.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гленцет.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Гленцет, и для чего его применяют

Препарат Гленцет содержит действующее вещество левоцетиризин и относится к группе препаратов, называемых «антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина».
Левоцетиризин обладает противоотечным и противозудным действием.

Показания к применению

Препарат Гленцет применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения:

• симптомов аллергических ринитов (включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и воспаления слизистой оболочки глаза, вызванного аллергией (аллергического конъюнктивита), таких как зуд, чихание, заложенность носа, выделения из носа (ринорея), слезотечение, покраснение глаз (гиперемия конъюнктивы);
• аллергии на пыльцу растений (поллиноза (сенная лихорадка));
• крапивницы;
• других аллергических кожных заболеваний (дерматозов), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Способ действия препарата Гленцет

Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Таким образом левоцетиризин снижает выраженность аллергического воспаления, зуд и уменьшает отек тканей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гленцет

Противопоказания

Не принимайте препарат Гленцет:

• если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любые производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации < 15 мл/мин)).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Гленцет проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особенно важно проконсультироваться с врачом, если:

• у Вас нарушена функция почек;
• Вы одновременно употребляете алкоголь (см. раздел 2. «Препарат Гленцет с алкоголем»);
• у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы);
• у Вас бывают или ранее были судорожные приступы (эпилепсия и повышенная судорожная готовность), поскольку левоцетиризин может вызывать обострение приступов.

Препарат Гленцет может подавлять реакцию на кожные аллергические пробы, поэтому перед проведением тестирования воздержитесь от приема препарата в течение 3 дней.
После прекращения приема левоцетиризина может появиться зуд, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. Если зуд очень сильный, обратитесь к врачу. Врач может рекомендовать возобновить прием препарата Гленцет. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гленцет детям в возрасте от 0 до 6 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Гленцет

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• теофиллин (препарат для лечения нарушения дыхания);
• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• препараты, оказывающие подавляющее влияние на центральную нервную систему, так как при одновременном приеме с препаратом Гленцет возможно появление заторможенности и ухудшения работоспособности.

Препарат Гленцет с алкоголем

Одновременный прием левоцетиризина с алкоголем может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Принимайте препарат Гленцет во время беременности только по назначению лечащего врача.

Грудное вскармливание

Возможно выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление нежелательных реакций на левоцетиризин. Если Вы кормите грудью, не принимайте препарат без консультации с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Гленцет может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Гленцет содержит лактозу

Препарат содержит лактозы моногидрат. Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Прием препарата Гленцет

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.

В следующих случаях Вам может потребоваться другая кратность приема препарата Гленцет:

• если у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• если у Вас нарушение и функции почек (почечная недостаточность), и функции печени (печеночная недостаточность).

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.

Применение у детей и подростков

Дети от 0 до 6 лет

Другая форма левоцетиризина может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети старше 6 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

• Если у Вас сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель), продолжительность лечения будет зависеть от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
• Если у Вас круглогодичный (персистирующий) аллергический ринит (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель), лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного приема левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Если Вы приняли препарата Гленцет больше, чем следовало

При передозировке препарата Гленцет могут развиваться следующие симптомы: сонливость (у взрослых), вначале могут появиться возбуждение и беспокойство, затем сменяющиеся сонливостью (у детей). Если Вы приняли препарата Гленцет больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. В качестве доврачебной помощи Вы можете принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени.

Если Вы забыли принять препарат Гленцет

Если Вы забыли принять препарат Гленцет, примите очередную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Гленцет

После прекращения приема препарата возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гленцет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Гленцет и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• аллергические реакции, включая свистящие хрипы, затруднение дыхания, зудящие волдыри на коже, сыпь, зуд, отек лица (реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса И лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гленцет

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• сухость во рту;
• головная боль;
• утомляемость;
• чувство усталости (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боли в животе.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• повышение аппетита;
• тревога;
• агрессия;
• возбуждение;
• галлюцинации;
• депрессия;
• бессонница;
• суицидальные идеи;
• кошмарные сновидения;
• судороги;
• ухудшение оттока крови от головного мозга из-за закупорки сосудов кровяными сгустками (тромбоз синусов твердой мозговой оболочки);
• ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• головокружение;
• внезапное ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго);
• обморок;
• непроизвольное дрожание (тремор);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• воспалительные проявления глаз;
• нарушение зрения;
• нечеткость зрительного восприятия;
• непроизвольные движения глазных яблок (нистагм);
• приступ давящей боли в сердце (стенокардия);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• закупорка сосуда, предназначенного для оттока крови от головы и шеи (тромбоз яремной вены);
• усиление симптомов насморка (ринита);
• одышка;
• тошнота;
• рвота;
• воспалительное заболевание печени (гепатит);
• высыпания на коже (экзантема);
• снижение роста волос (гипотрихоз);
• зуд;
• сыпь;
• трещины;
• крапивница;
• повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация/токсичность);
• стойкое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема);
• боль в мышцах;
• боль в суставах (артралгия);
• расстройство мочеиспускания (дизурия);
• задержка мочи;
• неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия;
• сухость слизистых оболочек;
• отек;
• увеличение массы тела;
• изменение функциональных проб печени;
• реакция, при которой иммунная система реагирует на вещества, схожие по строению (перекрестная реактивность);
• зуд после прекращения приема левоцетиризина.

Дополнительные нежелательные реакции, наблюдающиеся при приеме препаратов, содержащих цетиризин, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гленцет

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушение концентрации;
• желудочно-кишечные расстройства (запор).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• реакции светочувствительности;
• поражение печени;
• нарушение кровообращения;
• глухота;
• плохое самочувствие;
• воспаление сосудов (васкулит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550–99–03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Гленцет

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Гленцет содержит

Действующим веществом является левоцетиризин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 102), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.
Ингредиентами пленочной оболочки являются гипромеллоза-2910, титана диоксид (Е171), макрогол-400 (полиэтиленоксид-400).
Препарат Гленцет содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Гленцет и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне таблетки имеется линия разлома с гравировкой «G» по обе стороны от нее, другая сторона таблетки гладкая.
По 7, 10 или 14 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги или по 7, 10 или 14 таблеток в блистере из белой непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 5 стрипов или по 1, 2 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
B/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.
Телефон: + 91 22 4018 9999.
Факс: + 91 22 4018 9986.
Электронная почта: complianceofficer@glenmarkpharma.com

Производитель

Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Участок S-7, Производственная зона Колвейл, Колвейл, Бардез, Гоа-403513.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.
Телефон: + 7 (499) 951–00–00.
Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).