Неогемодез
Неогемодез, раствор для инфузий
Действующие вещества: Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Что из себя представляет препарат Неогемодез, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Неогемодез.
- Применение препарата Неогемодез.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Неогемодез.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Неогемодез, и для чего его применяют
Данный лекарственный препарат представляет собой раствор для инфузий.
Действующие вещества: Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс.
Фармакотерапевтическая группа: кровезаменители и перфузионные растворы; препараты крови и подобные средства; кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.
Препарат Неогемодез показан к применению у взрослых и детей от 0 лет в качестве дезинтоксикационного средства:
- при токсических формах заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе шигеллез, сальмонеллез, диспепсия); при перитонитах, непроходимости кишечника (в пред или послеоперационный период);
- при сепсисе, ожоговой болезни в стадии септикопиемии, экзогенных отравлениях в стадии токсемии.
2. О чем следует знать перед применением препарата Неогемодез:
Не применяйте препарат Неогемодез, если у Вас:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Гемморагический инсульт;
- Внутричерепная гипертензия;
- Состояние после черепно-мозговой травмы;
- Хроническая сердечная недостаточность II–IV функционального класса по NYHA;
- Олигонурия, анурия, острый нефрит;
- Дыхательная недостаточность;
- Тяжелые аллергические реакции;
- Тромбоэмболия;
- Бронхиальная астма;
- Флеботромбоз.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Неогемодез проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас наблюдаются обширные ожоги препарат сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.
Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
Другие препараты и препарат Неогемодез.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Какие-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Неогемодез не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Неогемодез
Введение препарата должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом в полном соответствии с рекомендациями врача.
Доза препарата Неогемодез зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.
- Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл.
Препарат вводят 1-2 раза в сутки в течение 1–10 дней в зависимости от тяжести интоксикации.
При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза/сут; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных – 2–8 раз/сут. (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сут.) – 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сут. – 200 мл.
- Разовая доза для детей – от 5 до 10 мл/кг;
Максимальная разовая доза для детей:
- грудного возраста – от 50 до 70 мл;
- от 2 до 5 лет – 100 мл;
- от 5 до 10 лет – 150 мл;
- от 10 до 15 лет – 200 мл.
Препарат вводят при токсемии новорожденных – от 2 до 8 раз в сутки (ежедневно или через день).
Неогемодез вводят внутривенно капельно со скоростью 40–80 капель в минуту.
Если Вы применили препарат Неогемодез больше, чем следовало
Поскольку Ваша доза контролируется врачом или медицинской сестрой, маловероятно, что Вы получите больше, чем нужно препарата.
Однако, если случайно Вы получили слишком много препарата, или раствор был введен слишком быстро, могут наблюдаться состояния и реакции, схожие с нежелательными (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
В случае передозировки и/или при быстром введении могут наблюдаться симптомы:
- снижение артериального давления;
- тахикардия;
- затруднение дыхания;
- нарушение электролитного баланса.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного препарата Неогемодез и обратиться к Вашему лечащему врачу или медицинской сестре за соответствующей корректирующей терапией.
По возможности, возьмите с собой упаковку или листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Неогемодез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При использовании по назначению нежелательные реакции обычно не встречаются.
Прекратите применение препарата Неогемодез и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:
- аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
- тахикардия, снижение артериального давления (при введении с повышенной скоростью).
- затруднение дыхания (при введении с повышенной скоростью).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Неогемодез
- Храните препарат в недоступном для детей месте.
- Храните препарат при температуре не выше 25°С.
- Допускается замораживание при транспортировании.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контейнере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применять препарат, если первичная упаковка (контейнер), в которой находится раствор, повреждена.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Действующие вещества: Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс.
Каждый литр раствора содержит:
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Повидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 | 60,00 г |
| Натрия хлорид | 5,50 г |
| Калия хлорид | 0,42 г |
| Кальция хлорида гексагидрат | 0,50 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,005 г |
| Натрия гидрокарбонат | 0,23 г |
Вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Внешний вид препарата Неогемодез и содержимое упаковки
Раствор для инфузий. Прозрачная жидкость желтого цвета.
Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400 или 500 мл в контейнерах полимерных с одним или двумя портами для инфузионных растворов однократного применения КПИР из полиолефиновой пленки. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке вместе с листками-вкладышами в количестве, равном количеству контейнеров, помещают в транспортную тару - ящики из гофрированного картона.
По 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 28 или 40 контейнеров вместимостью 200 мл; по 24 или 34 контейнеров вместимостью 250 мл; по 16 или 22 контейнеров вместимостью 400 мл; по 12 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл из полиолефиновой пленки помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают листки-вкладыши в количестве, равном количеству контейнеров.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью Химико-фармацевтический концерн «Медполимер» (ООО ХФК «Медполимер»)
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, литер А, комната 73.
Тел.: +7 (812) 240-05-75
e-mail: medpolymer@bk.ru
Российская Федерация
АО «Фирма Медполимер»
195279, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, пр-кт Индустриальный, д. 86, литера A
Тел.: +7 (812) 240-05-75
e-mail: medpolymer@medp.spb.ru, www.medp.spb.ru.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью Химико-фармацевтический концерн «Медполимер» (ООО ХФК «Медполимер»)
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, литер А, комната 73.
Тел.: +7 (812) 240-05-75,
e-mail: medpolymer@bk.ru
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственный средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки, герметичность и целостность упаковки путем нажатия на контейнер с препаратом. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка или плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни больного. В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния пациента.
Перед введением раствор подогревают до 36 °С.
При обширных ожогах Неогемодез сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.
