Диклофенак Реневал

Диклофенак Реневал — листок-вкладыш

Информация для пациента

Диклофенак Реневал, 50 мг/г, гель для наружного применения

Действующее вещество: диклофенак

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диклофенак Реневал, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Диклофенак Реневал.
3. Применение препарата Диклофенак Реневал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диклофенак Реневал.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Диклофенак Реневал, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Диклофенак Реневал является диклофенак, относящийся к нестероидным противовоспалительным препаратам, обладающий выраженными обезболивающими (анальгезирующими) и противовоспалительными свойствами.

Показания к применению

Диклофенак Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при:

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника: поражение корешков спинномозговых нервов (радикулит), заболевание, поражающее все компоненты сустава, в первую очередь, хрящ (остеоартроз), острая боль в нижней части спины (люмбаго), поражение седалищного нерва (ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях: воспаление сухожилия и окружающей его оболочки (тендовагинит), воспаление суставной сумки (бурсит), поражение мягких околосуставных (периартикулярных) тканей, поражение нерва, отвечающего за движение кисти, проявляющееся длительной болью и онемением пальцев руки (лучезапястный синдром).

Способ действия препарата Диклофенак Реневал

Диклофенак уменьшает отек, покраснение (гиперемию) и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию синяков после травмы (посттравматической гематомы).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Диклофенак Реневал

Противопоказания

Не применяйте препарат Диклофенак Реневал, если:

• у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен, кетопрофен) у Вас возникали: приступы бронхиальной астмы, острая аллергическая реакция, проявляющаяся внезапным появлением обширного отека кожи, подкожной клетчатки и слизистых оболочек (отек Квинке), покраснение кожи с появлением зуда и волдырей (крапивница) или заложенность носа и насморк (острый ринит);
• Вы беременны (срок более 20 недель) (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»);
• Вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»);
• у Вас нарушена целостность кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Диклофенак Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас заболевание обмена веществ, при котором нарушается образование гемоглобина (печеночная порфирия), в стадии обострения;
• у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
• у Вас нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• у Вас бронхиальная астма;
• Вы пожилого возраста;
• Вы беременны (срок до 20 недель).

Наносите препарат только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не допускайте попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки, не глотайте его.

После нанесения препарата Вы можете наложить бинтовую повязку, однако не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.

Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата вымойте руки.

Если у Вас появилась кожная сыпь после нанесения препарата, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

При применении диклофенака для наружного применения в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано, у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, свойственные системным формам диклофенака (например, в форме таблеток или инъекций).

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Диклофенак Реневал

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Диклофенак Реневал может усиливать действие препаратов, вызывающих повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных УФ-лучей (вызывающих фотосенсибилизацию).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применять препарат Диклофенак Реневал до 20-й недели беременности следует только после консультации с врачом, который примет во внимание ожидаемую пользу для Вас и потенциальный риск для плода.

Не применяйте нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе препарат Диклофенак Реневал) с 20-й недели беременности, поскольку возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Грудное вскармливание

Применять препарат Диклофенак Реневал во время грудного вскармливания следует только после консультации с врачом, который примет во внимание ожидаемую пользу для Вас и потенциальный риск для ребенка.

Если все же необходимо использование препарата, то не наносите его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применяйте длительно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Диклофенак Реневал не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Диклофенак Реневал

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

Наносите препарат на кожу 2-3 раза в день легкими втирающими движениями. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Разовая доза препарата – до 2 грамм (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 6 грамм препарата.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

После применения протрите руки впитывающими бумажными салфетками (не влажными), а затем вымойте, если они не являются местом непосредственного применения препарата.

После использования впитывающую бумагу выбросьте в мусорное ведро.

Подождите, пока диклофенак в форме геля не высохнет, если собираетесь принять душ или ванну.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Диклофенак Реневал более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, обратитесь к врачу.

Если Вы применили препарата Диклофенак Реневал больше, чем следовало

При наружном применении препарата передозировка практически невозможна. Однако при случайном приеме внутрь диклофенака в виде геля для наружного применения возможно развитие нежелательных реакций, характерных для системного применения диклофенака.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

Если Вы забыли применить препарат Диклофенак Реневал

Если Вы забыли применить препарат Диклофенак Реневал, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените препарат в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Диклофенак Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Диклофенак Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной нежелательной реакции, которая возникает очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Диклофенак Реневал.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспалительные заболевания кожи (дерматит, включая контактный дерматит);
• сыпь;
• аномальное покраснение кожи, вызванное усиленным притоком крови к капиллярам (эритема);
• хроническое воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и сухостью кожи, высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);
• зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• сыпь в виде пустул, заполненных гноем (пустулезная сыпь);
• аллергические реакции, в том числе проявляющиеся волдырями на коже и выраженным зудом (реакции гиперчувствительности, включая крапивницу);
• хроническое заболевание легких, сопровождающееся кашлем, хрипами, одышкой и чувством сдавленности в груди (астма);
• повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных УФ-лучей (реакции фотосенсибилизации).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Диклофенак Реневал

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе после «Годен до», на картонной пачке после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожить) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Диклофенак Реневал содержит

Действующим веществом является диклофенак.

Каждый грамм геля содержит 50 миллиграмм диклофенака (в виде диклофенака натрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), макрогола-7-глицерилкокоат, сосны обыкновенной хвои масло, лаванды масло, изопропиловый спирт (изопропанол), вода очищенная.

Внешний вид препарата Диклофенак Реневал и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

По 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г, 200 г в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления/алюминиевая фольга/полиэтилен низкого давления; полиэтилен высокого давления/сополимер этилена и этилового спирта/полиэтилен низкого давления), укупоренную колпачками навинчиваемыми (бушон) из полиэтилена низкого давления или из полиэтилена высокого давления или из полипропилена.

На тубу алюминиевую, тубу из комбинированного материала наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст и рисунок этикетки наносят непосредственно на тубу печатными красками.

Тубу алюминиевую, тубу из комбинированного материала с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEUSmPC).