ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

ЛП-№(016214)-(РГ-RU)
10.08.2026
Омепразол
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Инструкция по применению препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 40 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: омепразол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед применением препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.
  3. Применение препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.
  6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество омепразол и принадлежит к группе препаратов «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса».

Показания к применению

Лекарственный препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ применяется у взрослых в качестве альтернативы пероральной терапии для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:

  • язвенная болезнь желудка;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
  • стрессовые язвы;
  • симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Способ действия препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

После попадания в организм омепразол взаимодействует со слизистой оболочкой желудка, после чего она начинает вырабатывать меньше соляной кислоты. Из-за этого Вам становится легче. Действие препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ начинается быстро, а эффект сохраняется в течение 24 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не применяйте препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ:

  • если у Вас аллергия на омепразол, другие вещества со схожей химической структурой (замещенные бензимидазолы) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: препараты для лечения ВИЧ-инфекций (нелфинавир, атазанавир), эрлотиниб (препарат для лечения рака) и позаконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
  • если Вы принимаете препараты, содержащие зверобой продырявленный (препараты для лечения угнетенного настроения и негативного мышления (депрессии));
  • если у Вас есть проблемы с работой печени (печеночная недостаточность) и Вы принимаете кларитромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно поговорите с врачом перед тем, как начать лечение препаратом ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

  • если у Вас заболевание, при котором кости становятся хрупкими (остеопороз), так как при длительном применении препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ врач должен рассмотреть необходимость назначения Вам препаратов витамина D или кальция;
  • если у Вас проблемы с работой печени (печеночная недостаточность), так как Вам может потребоваться снижение дозы препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ;
  • если у Вас дефицит витамина В12 (цианокобаламин), который участвует в образовании клеток крови, так как препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может нарушать всасывание этого витамина в организме;
  • если Вы беременны;
  • если Вы кормите грудью;
  • если у Вас есть следующие признаки злокачественного процесса (например, язвы желудка): сильная и беспричинная потеря веса, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания (дисфагия), темный, похожий на деготь стул (мелена). Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может маскировать симптомы заболевания, из-за чего правильный диагноз может быть поставлен позже.

При длительном применении препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ (не менее 3 месяцев, часто в течение 1 года) может развиться сильное снижение уровня магния в крови (тяжелая гипомагниемия). Симптомами этого состояния могут выступать: постоянная (хроническая) усталость, непроизвольные и болезненные сокращения мышц (тетания), судороги, нарушение сознания (делирий), головокружение, нарушение нормального ритма сердца (желудочковая аритмия). Сообщите своему лечащему врачу, если заметите у себя эти симптомы, так как Вам может потребоваться назначение препаратов магния или отмена препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Если Вам потребуется длительное применение только препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ или в комбинации с дигоксином (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца), или в комбинации с препаратами, которые могут вызвать понижение уровня магния в крови (гипомагниемию, например, мочегонные препараты (диуретики)), то Ваш лечащий врач может проверить концентрацию магния в Вашей крови перед началом лечения или контролировать ее во время лечения.

Сообщите врачу, что Вы применяете препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, если Вам предстоит сдавать анализы на хромогранин А (CgA) в плазме крови (лабораторный тест, направленный на определение опухолей). Необходимо временно прекратить применение препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ за 5 дней до сдачи анализов, так как применение этого препарата может оказывать влияние на результаты обследований.

Сообщите врачу, если Вы страдаете от тяжелого или постоянного поноса (диарея), так как применение ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ иногда может увеличивать частоту инфекций, проявляющихся поносом.

Если Вы применяете препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач должен будет регулярно Вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых и исключительных симптомах, о самочувствии всякий раз, когда Вы посещаете своего лечащего врача.

Дети

Не давайте препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже (потому что потребуется осторожность в приеме таких лекарств одновременно с препаратом ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ):

  • препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин);
  • препарат для лечения грибковых инфекций (вориконазол, позаконазол, кетоконазол, итраконазол);
  • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
  • препараты зверобоя продырявленного (препараты для лечения угнетенного настроения и негативного мышления (депрессии));
  • препараты для лечения рака (эрлотиниб, метотрексат);
  • дигоксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца);
  • препараты для лечения ВИЧ-инфекции (нелфинавир, атазанавир, саквинавир);
  • клопидогрел (препарат для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов));
  • варфарин и другие антагонисты витамина К (препараты для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов));
  • цилостазол (препарат, применяемый для лечения болей в ногах, возникающих при ходьбе и проходящих при отдыхе (перемежающейся хромоты));
  • диазепам (препарат, применяемый для лечения беспокойства, судорог, возникающих из-за нарушения работы головного мозга (эпилепсия), или для расслабления мышц);
  • фенитоин (препарат для лечения судорог, возникающих из-за нарушения работы головного мозга (эпилепсия));
  • такролимус (препарат для предотвращения отторжения пересаженных органов).

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ во время беременности возможно, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Омепразол выделяется с грудным молоком, но не оказывает влияния на ребенка при применении в терапевтических дозах. Ваш врач примет решение о необходимости применения препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит натрий

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе, то есть, по сути, "не содержит натрия".

3. Применение препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ используют только если невозможно лечение препаратами омепразола, принимаемыми внутрь (через рот).

Рекомендуемая доза

Индивидуальную дозу для Вас подберет лечащий врач в зависимости от Вашего состояния. Обычно препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ вводят в дозе 40 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ подбирается индивидуально в зависимости от исходного состояния, обычно начиная с 60 мг в сутки. В случае необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 80–120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения.

Предупреждение заброса содержимого желудка в дыхательные пути во время медикаментозного сна (наркоза) (синдром Мендельсона)

Обычно препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до наркоза в дозе 40 мг.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Если Вы старше 65 лет, то Вам не требуется снижение дозы ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если у Вас есть нарушение работы почек, то Вам не требуется снижение дозы ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Если у Вас серьезное нарушение работы печени (тяжелая печеночная недостаточность), то суточная доза препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ не должна превышать 20 мг.

Путь и (или) способ введения

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ будет вводиться путем медленного капельного вливания раствора препарата в вену (внутривенная инфузия).

Раствор препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ будет приготовлен, а затем введен врачом или медицинской сестрой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вам применили препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому передозировка маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

При передозировке препаратом ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ могут возникать головокружение, заторможенность, головная боль, безразличие ко всему окружающему (апатия), угнетенное настроение и негативное мышление (депрессия), спутанность сознания, расширение (дилатация) сосудов, учащенное сердцебиение (тахикардия), боль в животе, тошнота, рвота, повышенное газообразование (метеоризм), понос (диарея).

Рекомендуем для вас

Если Вы забыли применить препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков следующих тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Редко (могут возникать у более чем 1 человека из 1000)

  • сужения просвета бронхов и бронхиол — бронхоспазма (внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы);
  • воспаления печени — гепатита (с желтухой или без) или нарушения работы печени — печеночной недостаточности (тяжесть или дискомфорт в правом подреберье, лихорадка и озноб, возможно потемнение мочи, окрашивание кожи, слизистых оболочек, белка глаза в желтый цвет);
  • воспаления головного мозга (энцефалопатии) у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени (сонливость в дневное время, заторможенность, бессонница, безучастность, отстраненность, забывчивость, спутанность мыслей, нарушение мелкой моторики, специфический горьковатый запах изо рта, возможно изменение температуры тела);
  • поражения почек — острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности) (повышение температуры тела, головная боль, усиление потоотделения, боли в пояснице, уменьшение или увеличение объема выделяемой мочи, повышение артериального давления, помутнение и/или покраснение мочи, появление неприятного запаха у мочи);
  • реакции гиперчувствительности — анафилактической реакции (ощущения беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок);
  • тяжелой реакции гиперчувствительности — анафилактического шока (боль и отек в месте инъекции, ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, снижение артериального давления, нарушение сознания, судороги);
  • тяжелой реакции гиперчувствительности — ангионевротического отека (беспокойство, тревожность; в месте отека: жжение, зуд, боль, увеличение в размерах и уплотнение части тела, побледнение кожи. При поражении гортани также возможны осиплость, отсутствие голоса, лающий кашель, затруднение дыхания, посинение губ).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

  • тяжелых острых аллергических реакций — синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) (лихорадка и недомогание, распространяющаяся сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • боль в животе;
  • запор;
  • понос (диарея);
  • вздутие живота (метеоризм);
  • тошнота;
  • рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • бессонница;
  • головокружение;
  • неприятные ощущения «ползания мурашек» по коже (парестезии);
  • сонливость;
  • головокружение (вертиго);
  • повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови;
  • воспаление кожи (дерматит);
  • кожный зуд;
  • появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница);
  • кожная сыпь;
  • переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков);
  • недомогание;
  • отеки рук и ног (периферические отеки).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
  • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела (лихорадка));
  • снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);
  • повышенная возбудимость;
  • агрессивность;
  • нарушение сознания;
  • угнетенное настроение и негативное мышление (депрессия);
  • видение или ощущение того, что не существует в реальности (галлюцинации);
  • нарушение вкуса;
  • затуманивание (нечеткость) зрения;
  • сухость во рту;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
  • грибковые инфекции рта и желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальный кандидоз);
  • воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);
  • сильное выпадение волос (алопеция);
  • повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнцу (фотосенсибилизация);
  • боль в мышцах (миалгия);
  • боль в суставах (артралгия);
  • повышенная потливость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
  • снижение количества всех клеток крови (панцитопения);
  • сыпь в виде мишени на коже (мультиформная эритема);
  • мышечная слабость;
  • увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

  • снижение количества магния в крови (гипомагниемия);
  • снижение количества кальция (гипокальциемия) или калия (гипокалиемия) в крови вследствие тяжелой гипомагниемии;
  • неспособность достигать или поддерживать эрекцию, необходимую для полового акта (эректильная дисфункция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: 8-800-550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света.

Приготовленный раствор

Раствор омепразола, приготовленный с использованием 5% раствора декстрозы, должен быть использован в течение 6 часов при хранении в холодильнике (от 2 до 8 °С).

Раствор омепразола, приготовленный с использованием 0,9% раствора натрия хлорида, должен быть использован в течение 12 часов при хранении в холодильнике (от 2 до 8 °С).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит

Каждый флакон содержит 40 мг омепразола (в виде омепразола натрия).

Прочими вспомогательными веществами являются: динатрия эдетат дигидрат, натрия гидроксид раствор 1М.

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Препарат представляет собой лиофилизат белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета. В виде спрессованной массы или порошка. Допускается комкование.

40 мг омепразола во флаконы из стекла I гидролитического класса вместимостью 6 мл, укупоренные пробками бромбутилкаучуковыми, обжатые алюминиевыми комбинированными алюминиевыми или с пластмассовыми крышками колпачками.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 или 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, укрытой пленкой полимерной или без нее.

1, 2 контурные ячейковые упаковки или 1, 5, 10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)
124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50
Телефон: +7 (495) 228-06-96
Электронная почта: inbox@velpharm-m.ru

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)
124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)
124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50
Телефон: 8 800 50-02-05; +7 (495) 780-00-70
Электронная почта по вопросам безопасности и эффективности ЛП: safety@velpharm-m.ru
Электронная почта по вопросам качества готовой продукции: quality@velpharm-m.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на всех языках государств членов Евразийского экономического союза B едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

(линия отрыва или отреза)


Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвенной болезнью желудка, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагитом, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, эрозивно-язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки, связанными с приемом НПВП, стрессовыми язвами препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ вводят в дозе 40 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента.

После окончания парентеральной терапии для подавления секреции соляной кислоты рекомендуется проведение антисекреторной терапии пероральными лекарственными формами омепразола (например, омепразол 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель).

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона)

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии в дозе 40 мг.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза составляет не более 20 мг.

Дети

Безопасность и эффективность препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно.

Препарат ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ вводится внутривенно капельно в течение 20–30 минут.

Рекомендуется вводить раствор для инфузий сразу же после его приготовления.

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед применением приведена далее.

Передозировка

Симптомы

Головокружение, заторможенность, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания, дилатация сосудов, тахикардия, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение

Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Гемодиализ

Недостаточно эффективен.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых далее.

Инструкция по приготовлению инфузионного раствора

Растворяют лиофилизированный порошок препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ в 100 мл 5 % инфузионного раствора декстрозы или в 100 мл инфузионного 0,9 % раствора натрия хлорида.

Полученный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или с желтоватым оттенком.

Приготовление

  1. Набрать шприцем 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка.
  2. Ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом, встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата.
  3. Набрать в шприц раствор препарата ОМЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.
  4. Перенести раствор омепразола во флакон или инфузионный мешок.
  5. Повторить операции 1–4 для того, чтобы перенести весь лиофилизат из флакона.

Альтернативное приготовление инфузионного раствора в мягком контейнере

  1. Для приготовления раствора используют двустороннюю иглу-переходник. Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, другой конец присоединить к контейнеру с растворителем.
  2. Растворяют лиофилизат, прокачивая инфузионный раствор из контейнера во флакон и обратно.
  3. После полного растворения лиофилизата отсоединяют пустой флакон и удаляют иглу из контейнера.

Перед введением следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. С микробиологической точки зрения приготовленный инфузионный раствор рекомендуется использовать немедленно.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru