Рабепразол: инструкция по применению, классификация

ПроизводительАкционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(016216)-(РГ-RU)

Дата регистрации10.08.2026

Владелец РУАкционерное общество "Метамедика" (Россия)

Действующие веществаРабепразол

Группировочное или химическое наименованиеРабепразол

АТХ классификация

A02BC04 - Рабепразол

Фармако-терапевтические группы

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=48319acf-863c-4893-a222-714c12eed614

Действующее вещество: рабепразол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Рабепразол, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Рабепразол.
Прием препарата Рабепразол.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Рабепразол.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Рабепразол содержит действующее вещество рабепразол, относящееся к фармакотерапевтической группе «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса».

Препарат Рабепразол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Препарат Рабепразол показан к применению у детей в возрасте от 12 лет при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Рабепразол снижает выработку (секрецию) желудочного сока путем подавления (ингибирования) протонной помпы — белкового комплекса на поверхности клеток желудка, участвующего в производстве соляной кислоты. Ингибируя протонную помпу, препарат Рабепразол блокирует финальную стадию продукции кислоты в желудке.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Рабепразол, если у Вас аллергия на рабепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Рабепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность).

Лечение препаратами, снижающими кислотность, к которым относится препарат Рабепразол, может приводить к:

снижению концентрации магния в крови (гипомагниемии). Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите проявление следующих симптомов гипомагниемии: болезненные спазмы мышц (тетания), нарушение сердечного ритма (аритмия), судороги. Лечащий врач может направить Вас на анализ крови с целью определения концентрации магния как до начала лечения препаратом, так и периодически во время лечения;
возрастанию риска переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных с заболеванием, возникающим из-за недостатка кальция в организме (остеопорозом), особенно при длительном лечении высокими дозами препарата;
возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Clostridium difficile;
поражению кожи с развитием сыпи различного вида (подострая кожная красная волчанка). В случае развития кожных изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей, которые сопровождаются болью в суставах (артралгией), Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
увеличению риска разрастания слизистой дна желудка (возникновение железистых полипов). Если у Вас обнаружили крупные или изъязвленные полипы, то возможен риск желудочно-кишечных кровотечений или тонкокишечной непроходимости. По этой причине лечащий врач может назначить Вам минимальные дозировку и продолжительность лечения препаратом Рабепразол.

Не принимайте одновременно с препаратом Рабепразол другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.

Перед проведением лабораторной диагностики инфекции, вызванной бактериями Helicobacter pylori (мочевинный дыхательный тест), сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Рабепразол.

Дети в возрасте от 0 до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет по всем показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Дети в возрасте от 0 до 12 лет

Безопасность и эффективность рабепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

варфарин (препарат, применяемый для уменьшения вязкости крови);
фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
теофиллин (препарат, применяемый для лечения заболеваний легких, например, бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких);
диазепам (препарат, применяемый для лечения эпилепсии и психических заболеваний);
амоксициллин, кларитромицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
дигоксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца);
атазанавир (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека);
антацидные средства (препараты, применяемые для снижения кислотности в желудке, например, препараты, содержащие комбинации веществ: алгелдрат + магния гидроксид или кальция карбонат + магния карбонат);
циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации органов и тканей);
метотрексат (противоопухолевый препарат);
клопидогрел (препарат, применяемый для уменьшения образования тромбов).

Если Вам требуется проведение лабораторного теста с оценкой уровня хромогранина А (CgA) в сыворотке крови, то следует временно прекратить прием препарата Рабепразол, по крайней мере, за 14 дней до проведения анализа, так как прием препарата может исказить правильность результатов.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении рабепразола у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных (крысы и кролики) не выявлено признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако установлено, что у крыс рабепразол в небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Если Вы беременны, не принимайте препарат Рабепразол без назначения врача, который примет во внимание потенциальный риск для ребенка и пользу для Вас.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат Рабепразол не рекомендуется принимать, если Вы кормите ребенка грудью.

Маловероятно, что препарат Рабепразол оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в случае появления сонливости Вам следует избегать этих видов деятельности.

Данный лекарственный препарат содержит маннитол, который может оказывать легкое слабительное действие.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути, «не содержит натрия».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза
Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Обычно улучшение состояния наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 6 недель.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 4 недели.

Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит
Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 8 недель.

Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Лечащий врач определит длительность лечения в зависимости от Вашего состояния.

Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, лечащий врач может назначить Вам дополнительное обследование.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией
Лечащий врач подберет индивидуальную для Вас дозу в зависимости от Вашего состояния. Обычно начальная доза составляет 60 мг (3 таблетки) в сутки, затем врач может повысить дозу до 100 мг (5 таблеток) в сутки при однократном приеме или по 60 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки.
Длительность лечения будет определяться Вашим лечащим врачом и может составлять до 1 года.

В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью
Рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки по схеме, назначенной Вашим лечащим врачом, с соответствующей комбинацией антибиотиков.
Длительность лечения составляет 7 дней.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет
Рекомендуемая доза у детей для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни не отличается от взрослых.

Внутрь.

Таблетки препарата Рабепразол нельзя разжевывать и измельчать. Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи.

Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата Рабепразол, но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению схемы лечения.

Продолжительность лечения препаратом Рабепразол определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы приняли большую дозу, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рабепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Рабепразол немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций, которые возникали:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

острые системные аллергические реакции, которые могут проявляться появлением сыпи и зуда, падением артериального давления, затруднением дыхания, повышением температуры, ощущением тревоги и панического страха, потерей сознания.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

тяжелые кожные аллергические реакции, проявляющиеся повышением температуры, сыпью в виде пузырей или язв на слизистой оболочке рта, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности тела, приводя к отшелушиванию больших участков кожи (мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
воспалительное заболевание печени, признаками которого могут быть расстройства пищеварения, слабость, тошнота, боль или тяжесть в правом боку, пожелтение кожи и белков глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала (гепатит);
окрашивание кожи, белков глаз и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);
поражение головного мозга, возникающее у людей с тяжелыми заболеваниями печени (печеночная энцефалопатия);
воспаление кожи с образованием пузырей (буллезные высыпания);
зуд, покраснение кожи с появлением волдырей (крапивница);
боль в мышцах (миалгия);
боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспалительное поражение почек, которое может проявляться повышением температуры, болью в области поясницы, задержкой мочи, изменением цвета мочи (интерстициальный нефрит, а также риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита с возможным прогрессированием до почечной недостаточности);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

повышение активности «печеночных» ферментов;
эректильная дисфункция.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «до», картонной пачке после «ЕXР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является рабепразол.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит рабепразол натрия гидрат, эквивалентный 20 миллиграмм рабепразола натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (маннит) (Е421), магния оксид (Е530), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения), крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон К30.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) (E500), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (Е172) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Препарат Рабепразол содержит маннитол, натрий (см. раздел 2).

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Российская Федерация
Акционерное общество «Метамедика»
630091, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 36, часть помещ. 202.
Тел./факс: 8 (383) 304-79-98.

Российская Федерация
Акционерное общество «Метамедика»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/8.
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Акционерное общество «Метамедика»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/8.
e-mail: pretenzii@metamedika.ru

Листок-вкладыш доступен на всех языках государств членов Евразийского экономического союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEUSmPC).

Действующее вещество: рабепразол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Что из себя представляет препарат Рабепразол, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Рабепразол.
Прием препарата Рабепразол.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Рабепразол.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Рабепразол содержит действующее вещество рабепразол, относящееся к фармакотерапевтической группе «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса».

Препарат Рабепразол показан применению у взрослых в возрасте от 18 лет при симптомах диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе при симптомах гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: изжога, кислая отрыжка.

Рабепразол снижает выработку (секрецию) желудочного сока путем подавления (ингибирования) протонной помпы — белкового комплекса на поверхности клеток желудка, участвующего в производстве соляной кислоты. Ингибируя протонную помпу, препарат Рабепразол блокирует финальную стадию продукции кислоты в желудке.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Рабепразол, если у Вас аллергия на рабепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Рабепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность).

Лечение препаратами, снижающими кислотность, к которым относится препарат Рабепразол, может приводить к:

снижению концентрации магния в крови (гипомагниемии). Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите проявление следующих симптомов гипомагниемии: болезненные спазмы мышц (тетания), нарушение сердечного ритма (аритмия), судороги. Лечащий врач может направить Вас на анализ крови с целью определения концентрации магния как до начала лечения препаратом, так и периодически во время лечения;
возрастанию риска переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных с заболеванием, возникающим из-за недостатка кальция в организме (остеопорозом), особенно при длительном лечении высокими дозами препарата;
возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Clostridium difficile;
поражению кожи с развитием сыпи различного вида (подострая кожная красная волчанка). В случае развития кожных изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей, которые сопровождаются болью в суставах (артралгией), Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
увеличению риска разрастания слизистой дна желудка (возникновение железистых полипов). Если у Вас обнаружили крупные или изъязвленные полипы, то возможен риск желудочно-кишечных кровотечений или тонкокишечной непроходимости. По этой причине лечащий врач может назначить Вам минимальные дозировку и продолжительность лечения препаратом Рабепразол.

Если Вы принимаете препарат Рабепразол кратковременно для устранения симптомов, например, изжоги, без рецепта или назначения врача, то обязательно обратитесь за медицинской помощью в следующих случаях:

если Вы применяете средства для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;
Ваш возраст более 55 лет, и Вы заметили появление новых или изменение ранее наблюдавшихся симптомов;
если Вы замечаете ненамеренное уменьшение массы тела, наблюдаете бледность кожи, слабость, повышенную утомляемость, сонливость, головокружение (симптомы анемии), случаи кровотечений в желудочно-кишечном тракте, затруднения глотания (дисфагия), боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым желудка, язвы желудка, желтухи и другие похожие случаи (в том числе, нарушение функции печени и почек), а также если Вам когда-нибудь проводились операции на желудке.

Если Вы длительное время страдаете от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, Вы должны регулярно наблюдаться у врача.

Если Вам более 55 лет, и Вы ежедневно принимаете безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, то обязательно проинформируйте об этом своего лечащего врача.

Не принимайте одновременно с препаратом Рабепразол другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.

При применении других препаратов Вам следует проконсультироваться с работником аптеки или врачом перед началом лечения препаратом Рабепразол, отпускаемым без рецепта.

Если Вам назначено эндоскопическое исследование, сообщите Вашему лечащему врачу о начале приема препарата Рабепразол.

Перед проведением лабораторной диагностики инфекции, вызванной бактериями Helicobacter pylori (мочевинный дыхательный тест), сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Рабепразол.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет по заявленным показаниям к применению на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

варфарин (препарат, применяемый для уменьшения вязкости крови);
фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
теофиллин (препарат, применяемый для лечения заболеваний легких, например, бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких);
диазепам (препарат, применяемый для лечения эпилепсии и психических заболеваний);
амоксициллин, кларитромицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
дигоксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца);
атазанавир (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека);
антацидные средства (препараты, применяемые для снижения кислотности в желудке, например, препараты, содержащие комбинации веществ: алгелдрат + магния гидроксид или кальция карбонат + магния карбонат);
циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации органов и тканей);
метотрексат (противоопухолевый препарат);
клопидогрел (препарат, применяемый для уменьшения образования тромбов).

Если Вам требуется проведение лабораторного теста с оценкой уровня хромогранина А (CgA) в сыворотке крови, то следует временно прекратить прием препарата Рабепразол, по крайней мере, за 14 дней до проведения анализа, так как прием препарата может исказить правильность результатов.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении рабепразола у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных (крысы и кролики) не выявлено признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако установлено, что у крыс рабепразол в небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Если Вы беременны, не принимайте препарат Рабепразол без назначения врача, который примет во внимание потенциальный риск для ребенка и пользу для Вас.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат Рабепразол не рекомендуется принимать, если Вы кормите ребенка грудью.

Маловероятно, что препарат Рабепразол оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в случае появления сонливости Вам следует избегать этих видов деятельности.

Данный лекарственный препарат содержит маннитол, который может оказывать легкое слабительное действие.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути, «не содержит натрия».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуется принимать по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Внутрь.

Таблетки препарата Рабепразол нельзя разжевывать и измельчать. Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи.

Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата Рабепразол, но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению схемы лечения.

При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней лечения Вам необходимо обратиться к врачу.

Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней.

Если Вы приняли большую дозу, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рабепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Рабепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций, которые возникали:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

острые системные аллергические реакции, которые могут проявляться появлением сыпи и зуда, падением артериального давления, затруднением дыхания, повышением температуры, ощущением тревоги и панического страха, потерей сознания.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

тяжелые кожные аллергические реакции, проявляющиеся повышением температуры, сыпью в виде пузырей или язв на слизистой оболочке рта, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности тела, приводя к отшелушиванию больших участков кожи (мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
воспалительное заболевание печени, признаками которого могут быть расстройства пищеварения, слабость, тошнота, боль или тяжесть в правом боку, пожелтение кожи и белков глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала (гепатит);
окрашивание кожи, белков глаз и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);
поражение головного мозга, возникающее у людей с тяжелыми заболеваниями печени (печеночная энцефалопатия);
воспаление кожи с образованием пузырей (буллезные высыпания);
зуд, покраснение кожи с появлением волдырей (крапивница);
боль в мышцах (миалгия);
боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспалительное поражение почек, которое может проявляться повышением температуры, болью в области поясницы, задержкой мочи, изменением цвета мочи (интерстициальный нефрит, а также риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита с возможным прогрессированием до почечной недостаточности);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

повышение активности «печеночных» ферментов;
эректильная дисфункция.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «до», картонной пачке после «ЕXР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является рабепразол.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит рабепразол натрия гидрат, эквивалентный 10 миллиграмм рабепразола натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (маннит) (Е421), магния оксид (Е530), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения), крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон К30.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) (E500), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный (Е172) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Препарат Рабепразол содержит маннитол, натрий (см. раздел 2).

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до розово-оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Российская Федерация
Акционерное общество «Метамедика»
630091, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 36, часть помещ. 202.
Тел./факс: 8 (383) 304-79-98.

Российская Федерация
Акционерное общество «Метамедика»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/8.
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Акционерное общество «Метамедика»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/8.
e-mail: pretenzii@metamedika.ru

Листок-вкладыш доступен на всех языках государств членов Евразийского экономического союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEUSmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Рабепразол

Рекомендуем для вас