Линаглиптин
Линаглиптин, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: линаглиптин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Линаглиптин и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Линаглиптин.
- Прием препарата Линаглиптин.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Линаглиптин.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Линаглиптин и для чего его применяют
Препарат Линаглиптин содержит действующее вещество линаглиптин, которое относится к группе гипогликемических лекарственных средств, называемых ингибиторами дипептидилпептидазы-4, снижающих содержание сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Показания к применению
Препарат Линаглиптин используется для лечения сахарного диабекта 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля содержания сахара в крови в качестве:
- монотерапии (лечение одним препаратом), при непереносимости метформина или противопоказании к его применению вследствие заболевания почек;
- комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин, если с помощью этих препаратов не достигается адекватный контроль содержания сахара в крови.
Способ действия препарата Линаглиптин
Сахарный диабет 2 типа – это болезнь, обусловленная генетической предрасположенностью и Вашим образом жизни. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш организм не может эффективно использовать инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой для контроля содержания сахара (глюкозы) в крови. При этом содержание сахара в крови повышается, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, например, болезни сердца, болезни почек, поражению глаз (в некоторых случаях может наступить слепота) и нарушению кровообращения в конечностях.
Линаглиптин подавляет фермент дипептидилпептидаза-4, который разрушает вещества (инкретины), регулирующие выработку инсулина в организме для поддержания нормального содержания сахара в крови.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Линаглиптин
Противопоказания
Не принимайте препарат Линаглиптин:
- если у Вас аллергия на линаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вам поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
- если у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (состояние, которое может сопровождаться высоким содержанием сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Ваш возраст менее 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Линаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- У Вас есть нарушения в работе поджелудочной железы;
- Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины;
- Ваш возраст более 80 лет.
Незамедлительно сообщите врачу, если во время применения данного препарата:
- у Вас появились постоянная сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
- у Вас появились пузыри на коже, что может быть признаком заболевания, называемого «буллезный пемфигоид».
Дети и подростки
Не давайте препарат Линаглиптин детям и подросткам до 18 лет.
Другие препараты и препарат Линаглиптин
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.
Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Линаглиптин:
- препараты для лечения судорог или хронической боли, содержащие вещества карбамазепин, фенобарбитал или питофенон;
- препараты для лечения туберкулеза или других инфекций, содержащие рифампицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Линаглиптин если Вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Линаглиптин на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось.
В случае одновременного применения препарата Линаглиптин с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, у Вас могут появляться головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, беспричинные приступы тревоги (симптомы гипогликемии), что может влиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если Вы чувствуете перечисленные симптомы.
3. Прием препарата Линаглиптин
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Рекомендуемая доза препарата Линаглиптин составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
- В случае приема препарата Линаглиптин совместно с препаратами сульфонилмочевины и/или инсулином Ваш лечащий врач может снизить дозы препарата сульфонилмочевины или инсулина.
- Ваш лечащий врач назначит подходящую Вам дозу препарата. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно без указания врача.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
- Вы можете принимать препарат вне зависимости от времени приема пищи.
- Вы можете принимать препарат в любое время дня. Тем не менее, старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забыть о приеме препарата.
Ваш лечащий врач может назначить Линаглиптин вместе с другими гипогликемическими препаратами. Не забывайте принимать все препараты в соответствии с указаниями врача для достижения наилучших результатов.
Если Вы приняли препарата Линаглиптин больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой.
Если Вы забыли принять препарат Линаглиптин
- Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только об этом вспомните.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Линаглиптин
Не прекращайте принимать Линаглиптин без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Содержание сахара в Вашей крови может повыситься после прекращения приема препарата Линаглиптин.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:
Низкое содержание сахара в крови (гипогликемия)
встречается очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10).
Если совместно с Линаглиптин Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как метформин или препараты сульфонилмочевины, у Вас с высокой вероятностью могут возникнуть следующие симптомы:
- дрожь, потливость, сильное беспокойство или спутанность сознания, учащенное сердцебиение, сильный голод, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы (гиперчувствительность)
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Возможные симптомы гиперчувствительности:
- дискомфорт в грудной клетке, удушье (гиперактивность бронхов).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- сыпь – может сопровождаться зудом, покраснением кожи и появлением бугорков или пузырей.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- сыпь, вызванная аллергической реакцией в виде волдырей (крапивница);
- отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек).
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
встречается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита):
- постоянная сильная боль в верхней части живота отдающая в спину;
- тошнота;
- рвота.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме только препарата Линаглиптин или совместно с другими гипогликемическими препаратами:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышенное содержание липазы в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспаление слизистой оболочки носа или горла (назофарингит);
- кашель;
- запор (на фоне приема инсулина);
- повышение содержания амилазы в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- пузыри на коже (буллезный пемфигоид).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Линаглиптин
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в контурной ячейковой упаковке при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.
Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Линаглиптин содержит
Действующим веществом является линаглиптин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг линаглиптина.
Вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, коповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.
Внешний вид препарата Линаглиптин и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку).
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
ООО «Атолл»
445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель
Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
За любой информацией о препарате следует обращаться представителю держателя регистрационного удостоверения
Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации)
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
https://grls.rosminzdrav.ru/
