Ралтегравир

Листок-вкладыш – информация для пациента

Ралтегравир, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: ралтегравир

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

---

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ралтегравир и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ралтегравир.
3. Прием препарата Ралтегравир.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ралтегравир.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

---

1. Что из себя представляет препарат Ралтегравир и для чего его применяют

Препарат Ралтегравир содержит активное вещество ралтегравир. Ралтегравир является противовирусным препаратом, который действует против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Это вирус, который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Показания к применению

Препарат Ралтегравир применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с 6 лет и с массой тела не менее 25 кг, как ранее получавших, так и не получавших антиретровирусную терапию.

Способ действия препарата Ралтегравир

Вирус вырабатывает фермент под названием интеграза ВИЧ. Это помогает вирусу размножаться в клетках Вашего тела. Ралтегравир останавливает работу этого фермента.

При использовании с другими лекарствами Ралтегравир может снизить количество ВИЧ в крови (это называется «вирусной нагрузкой») и увеличить количество CD4-клеток (тип белых кровяных телец, которые играют важную роль в поддержании здоровой иммунной системы, чтобы помочь бороться с инфекцией). Уменьшение количества ВИЧ в крови может улучшить работу Вашей иммунной системы. Это означает, что Ваш организм сможет лучше бороться с инфекцией.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

---

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ралтегравир

Противопоказания

Не принимайте препарат Ралтегравир, если:

• у Вас аллергия на ралтегравир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ралтегравир проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Помните, что современные антиретровирусные препараты, в том числе и ралтегравир, не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ другим людям с кровью.

Также, следует помнить о том, что у Вас могут развиться инфекции или другие состояния, распространенные среди ВИЧ-инфицированных пациентов (оппортунистические инфекции). Во время лечения препаратом Ралтегравир важно оставаться под наблюдением врача. Во время лечения препаратом Ралтегравир Вам необходимо тщательно соблюдать назначения врача и делать регулярные анализы крови. Это требуется для того, чтобы снизить риск развития устойчивости ВИЧ к антиретровирусным препаратам и предотвратить прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом Ралтегравир, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас заболевания, связанные с разрушением клеток мышечной ткани (миопатия или рабдомиолиз) или Вы принимаете препараты, способные вызвать данные заболевания;
• если у Вас есть или были заболевания печени, например, гепатит В или С. Врач назначит Вам анализы для оценки состояния печени, чтобы решить, можно ли Вам принимать препарат Ралтегравир;
• если у Вас депрессия (включая суицидальные идеи и поведение) или у Вас психиатрические заболевания;
• если Вы принимаете или ранее принимали препараты для лечения изжоги (например, антациды (содержащие алюминий или магний)) или препарат рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Ралтегравир» ниже).

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения препаратом Ралтегравир у Вас появится что-либо из перечисленного ниже:

• кожная сыпь. Обычно сыпь бывает легкой, но в редких случаях она протекает тяжело и может сопровождаться лихорадкой, общим недомоганием, усталостью, болями в мышцах или суставах, волдырями, поражениями в ротовой полости, конъюнктивитом и может угрожать жизни. При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Ралтегравир. У пациентов, одновременно получающих ралтегравир и дарунавир, сыпь возникает чаще, чем у пациентов, получающих только один из этих препаратов;
• слабость, отсутствие аппетита, тошнота, желтуха, моча темного цвета, болезненность в области печени (это признаки нарушения функции печени);
• боль и скованность в суставах, ограничение подвижности. При антиретровирусной терапии, особенно длительной, могут возникнуть изменения в костях (остеонекроз), риск которых повышен при употреблении алкоголя, ожирении, приеме кортикостероидов (гормональных противовоспалительных препаратов), тяжелом понижении иммунитета;
• признаки воспаления или инфекции (например, кашель, повышение температуры, увеличение лимфоузлов). После начала антиретровирусной терапии, особенно в первые ее недели и месяцы, у Вас могут обостриться скрытые инфекции. Это явление называется «синдром восстановления иммунитета», оно связано с тем, что благодаря лечению восстанавливается иммунный ответ и организм становится способным защищаться от инфекций, которые до этого протекали бессимптомно. Врач назначит Вам необходимое обследование и лечение;
• слабость мышц, сердцебиение, дрожание рук. Это может быть проявлением Базедовой болезни, обусловленной атакой иммунной системы на щитовидную железу. Подобные аутоиммунные реакции могут быть проявлением синдрома восстановления иммунитета (см. выше), затрагивать различные органы (например, печень) и развиваться спустя месяцы после начала терапии.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет и с массой тела менее 25 кг вследствие невозможности обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Ралтегравир

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать:

• антациды (вещества, противодействующие или нейтрализующие кислоту в желудке для облегчения симптомов расстройства желудка и изжоги). Не рекомендуется принимать Ралтегравир с некоторыми антацидами (содержащими алюминий и/или магний). Поговорите со своим врачом о других антацидах, которые Вы можете принимать.
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез), так как он может снизить уровень ралтегравира. Ваш врач может рассмотреть возможность увеличения дозы препарата Ралтегравир, если Вы принимаете рифампицин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ралтегравир проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете принимать Ралтегравир только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Женщинам, живущим с ВИЧ, рекомендуется не кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаться ребенку с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, как можно скорее обсудите этот вопрос с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ралтегравир может вызвать головокружение, слабость, сонливость, нечеткость зрения и другие нежелательные реакции, снижающие способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если у Вас наблюдаются подобные нежелательные реакции.

Препарат Ралтегравир содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Ралтегравир содержит натрий

Препарат Ралтегравир содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

---

3. Прием препарата Ралтегравир

Всегда применяйте препарат Ралтегравир в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Ралтегравир для взрослых составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Препарат Ралтегравир применяется у детей только при соблюдении всех следующих условий: ребенок ранее уже получал антиретровирусную терапию, ребенку не менее 6 лет, его масса тела не ниже 25 кг.

Рекомендуемая доза для детей составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Путь и (или) способ применения

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Препарат Ралтегравир нельзя жевать, крошить, разламывать.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Необходимо четко придерживаться его рекомендаций.

Если Вы приняли препарат Ралтегравир больше, чем следовало

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендует врач. Если Вы приняли слишком много препарата Ралтегравир, обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Ралтегравир

Если вы забыли принять дозу препарата Ралтегравир, примите ее, как только вспомните. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Ралтегравир

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Необходимо четко придерживаться назначенной дозы и периодичности приема. Не прекращайте прием препарата Ралтегравир, не посоветовавшись с врачом, иначе Ваше заболевание может активизироваться и в дальнейшем начать хуже поддаваться лечению.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

---

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ралтегравир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные реакции с препаратом Ралтегравир, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительность к препарату, реакции гиперчувствительности);
• острое опасное для жизни аллергическое заболевание, проявляющееся распространенной сыпью с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона);
• кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и характерные аномалии крови, такие как аномально высокий уровень эозинофилов (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов и повышенное количество атипичных лейкоцитов (лимфоцитов) (DRESS-синдром).

Немедленно свяжитесь с врачом в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в горле, кашель, насморк и др. симптомы инфекции могут указывать на синдром восстановления иммунитета (иммунная система начинает восстанавливаться, но затем реагирует на ранее приобретенную оппортунистическую (скрытую) инфекцию подавляющей воспалительной реакцией);
• мысли о причинении себе вреда (суицидальные идеи), суицидальное поведение (особенно если у Вас ранее были обнаружены психиатрические заболевания), суицидальные попытки;
• мышечная слабость, уменьшение объема активных движений, снижение мышечного тонуса, атрофия мышц могут быть признаками миопатии (нарушения обмена веществ в мышцах и строения мышц). Крайняя степень миопатии — разрушение мышц (рабдомиолиз);
• потеря аппетита, тошнота, боль в правом боку, желтуха (печеночная недостаточность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ралтегравир:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение аппетита;
• необычные сновидения;
• бессонница;
• ночные кошмары;
• нарушение поведения:
• депрессия;
• головокружение;
• головная боль;
• чрезмерная психическая и двигательная активность (психомоторная гиперреактивность);
• вертиго (ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя);
• чувство распирания в животе;
• боль в животе;
• диарея;
• метеоризм;
• тошнота;
• рвота;
• ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия);
• кожная сыпь;
• ощущение постоянной усталости и слабости (астения);
• слабость;
• лихорадка;
• повышение активности в анализе крови «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), ферментов поджелудочной железы (липазы и амилазы), повышение концентрации жиров (триглицеридов) и количества атипичных белых клеток крови лимфоцитов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грипп;
• нагноение пораженного лимфоузла (абсцесс лимфоузла);
• паразитарное поражение кожи в виде мелких, блестящих и плотных элементов (контагиозный моллюск);
• воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
• инфекция верхних дыхательных путей;
• разрастания многочисленных кожных новообразований (папилломатоз кожи);
• снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
• снижение уровня гемоглобина в крови (железодефицитная анемия);
• болезненность лимфоузлов;
• увеличение размеров лимфоузлов (лимфаденопатия);
• снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• крайнее истощение организма (кахексия);
• сахарный диабет;
• нарушение соотношения жиров крови (дислипидемия);
• повышение содержания холестерина крови (гиперхолестеринемия);
• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
• повышение содержания жиров в крови (гиперлипидемия);
• ненормальное повышение аппетита (гиперфагия);
• повышение аппетита;
• сильная неутолимая жажда (полидипсия);
• нарушение жирового обмена;
• психические расстройства;
• чувство тревоги;
• спутанность сознания;
• подавленное настроение;
• большое депрессивное расстройство;
• бессонница середины ночи;
• изменения настроения;
• панические атаки;
• нарушения сна;
• потеря памяти (амнезия);
• боль и онемение пальцев кисти (синдром запястного канала);
• нарушение восприятия и памяти (когнитивные расстройства);
• нарушения внимания;
• головокружение, возникающее при изменении положения головы (постуральное головокружение);
• расстройство вкуса (дисгевзия);
• сильная сонливость (гиперсомния);
• пониженная чувствительность (гипестезия);
• длительный болезненный сон (летаргия);
• расстройство памяти;
• мигрень;
• поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
• ощущение жжения и покалывания в конечностях (парестезии);
• сонливость;
• головная боль напряжения;
• дрожание конечностей (тремор);
• снижение качества сна;
• снижение остроты зрения;
• шум в ушах;
• ощущение сердцебиения;
• снижение частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия);
• нарушение нормального ритма сердца (желудочковая экстрасистолия);
• «приливы» крови к коже лица с ощущением жара;
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
• нарушение голосовой функции, которое выражается слабостью, хрипотой и осиплостью (дисфония);
• носовое кровотечение;
• заложенность носа;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• ощущение дискомфорта в животе;
• болезненность в области живота;
• чувство дискомфорта в области заднего прохода;
• запор;
• сухость во рту;
• ощущение дискомфорта в верхней области живота;
• поверхностный воспалительный процесс в желудка и двенадцатиперстной кишке, сопровождающийся появлением единичных или множественных мелких эрозий на слизистой оболочке (эрозивный дуоденит);
• отрыжка;
• заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
• воспаление слизистой оболочки десен (гингивит);
• воспаление слизистой языка (глоссит);
• болезненность при глотании;
• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
• кровотечения из заднего прохода (ректальные кровотечения);
• воспаление печени (гепатит);
• отложение жира (стеатоз) в печени;
• воспаление печени, вызванное чрезмерным употреблением алкоголя (алкогольный гепатит);
• воспаление волосяных фолликулов, угри (акне);
• выпадение волос (алопеция);
• угревидная сыпь;
• сухость кожи;
• покраснение кожи (эритема);
• потеря жировой ткани (липоатрофия) лица;
• избыточное потоотделение (гипергидроз);
• потеря жировой ткани (липоатрофия);
• недостаток жировой ткани (приобретенная липодистрофия);
• избыток жировой ткани в виде уплотнений в коже (липогипертрофия);
• ночная потливость;
• образование зудящих элементов на коже (пруриго);
• кожный зуд (локальный и распространенный (генерализованный));
• плоские высыпания на коже в виде пятен (макулярная сыпь);
• плоские высыпания на коже с покраснением (макулопапулезная сыпь);
• зудящая сыпь;
• крапивница;
• сухость кожи (ксеродермия);
• другие поражения кожи;
• боль в суставах (артралгия);
• воспаление суставов (артрит);
• боль в спине;
• боль в боку;
• скелетно-мышечная боль;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в области шеи;
• снижение прочности костей (остеопения);
• боль в конечностях;
• уменьшение плотности костей, хрупкость костей, повышение риска переломов (остеопороз);
• воспалительное поражение нескольких суставов (полиартрит);
• воспаление сухожилий (тендинит);
• почечная недостаточность;
• воспаление почек (нефрит);
• образование камней в почках (нефролитиаз);
• частые ночные мочеиспускания (никтурия);
• киста почки;
• нарушение функции почек;
• поражение почечных канальцев (тубулоинтерстициальный нефрит);
• импотенция (эректильная дисфункция);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• исчезновение менструального цикла (симптомы менопаузы);
• дискомфорт в груди;
• озноб;
• отек лица;
• увеличение объема жировой ткани;
• состояние беспокойства;
• недомогание;
• подчелюстное новообразование;
• отеки стоп, лодыжек (периферические отеки);
• боль;
• снижение абсолютного числа нейтрофилов плазмы;
• повышение активности в плазме щелочной фосфатазы (фермент, вырабатываемый печенью и костной системой), амилазы (фермент, вырабатываемый поджелудочной железой, участвующий в процессе метаболизма углеводов), креатинфосфокиназы (фермент, участвующий в энергетическом обмене тканей);
• снижение концентрации в крови водорастворимого белка альбумина;
• повышение концентрации билирубина, холестерина, креатинина (конечный продукт обмена белков и аминокислот, показатель деятельности почек), глюкозы (в том числе определяемой натощак), азота мочевины, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности в анализе крови;
• повышение значения международного нормализованного отношения (MHO) (показатель особенностей свертываемости крови);
• снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
• наличие глюкозы в моче;
• наличие эритроцитов в моче;
• увеличение окружности талии;
• увеличение или снижение массы тела;
• непреднамеренная передозировка.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578 02 20, +7 (499) 578-06-70

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное Предприятие Центр Экспертиз И Испытаний B Здравоохранении

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2a

Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Отдел фармаконадзора: тел./факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: repl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств И медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

---

5. Хранение препарата Ралтегравир

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке банки и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

---

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ралтегравир содержит

Действующим веществом является ралтегравир.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ралтегравира (в виде ралтегравира калия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• лактозы моногидрат;
• натрия стеарилфумарат;
• магния стеарат;
• полиэтиленоксид.

Пленочное покрытие:

• поливиниловый спирт, частично гидролизованный;
• титана диоксид (Е171);
• макрогол 3350; тальк (Е553);
• краситель железа оксид красный (E172);
• краситель железа оксид черный (Е172).

Препарат Ралтегравир содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат Ралтегравир содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ралтегравир и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «I» на одной стороны и «46» с другой стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

По 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой из полиэтилена с многослойной прокладкой для индукционной запайки. Каждая банка содержит контейнер с силикагелем.

1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия
Хетеро Лабс Лимитед
"Hetero Corporate", 7-2-A2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, Telangana, India.

Производитель:
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Беларусь, Республика Армения, Кыргызская Республика
Московское представительство компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)
Адрес: 109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр. 5
Тел./факс: +7 (495) 981-00-88
Эл. почта: DrugSafety-Russia@hetero.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные ведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/