Дипиридамол Реневал
Дипиридамол Реневал – информация для пациента
Дипиридамол Реневал, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дипиридамол Реневал, 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: дипиридамол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Дипиридамол Реневал, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Дипиридамол Реневал.
- Прием препарата Дипиридамол Реневал.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Дипиридамол Реневал.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Дипиридамол Реневал, и для чего его применяют
Препарат Дипиридамол Реневал содержит действующее вещество дипиридамол, которое относится к группе: антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.
Показания к применению
Дипиридамол Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
- для вторичной профилактики ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
- в качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана.
Способ действия препарата Дипиридамол Реневал
Дипиридамол подавляет слипание (агрегацию) тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, препятствует образованию тромба.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Дипиридамол Реневал
Противопоказания
Не принимайте препарат Дипиридамол Реневал, если у Вас:
- аллергия на дипиридамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- острый сердечный приступ, признаками которого могут быть резкая и сильная боль в груди, иногда отдающая в левую руку, усиленное потоотделение, слабость (острый инфаркт миокарда);
- приступ давящей боли B области сердца, возникающий вследствие нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (нестабильная стенокардия);
- заболевание, связанное C отложением холестериновых бляшек B сосудах (распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий);
- сужение просвета сосудов (субаортальный стеноз);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- понижено артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, коллапс);
- повышено артериальное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
- тяжелые нарушения сердечного ритма;
- склонность к кровотечениям (геморрагические диатезы);
- заболевания co склонностью К кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и другие).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Дипиридамол Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Дипиридамол Реневал следует принимать с осторожностью при следующих состояниях:
- понижено артериальное давление (артериальная гипотензия);
- заболевание сердца, связанное с нарушением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца);
- хроническое неинфекционное воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);
- заболевание легких, при котором затруднено прохождение воздуха в дыхательные пути (хроническая обструктивная болезнь легких);
- пожилой возраст, поскольку дипиридамол может вызвать артериальную гипотензию;
- нарушена свертываемость крови.
Если у Вас сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда, обструкция выносящего тракта левого желудочка и нестабильная гемодинамика, например, при декомпенсированной сердечной недостаточности), обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Дипиридамол Реневал, поскольку дипиридамол обладает сосудорасширяющим действием.
Если у Вас заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких), принимайте дипиридамол с осторожностью, поскольку он может вызвать бронхоспазм.
Если Вам необходимо провести фармакологический стресс-тест ЕДНеривенный введением дипиридамола, прекратите прием дипиридамола внутрь за 24-48 часов до начала теста, поскольку одновременное применение может снизить диагностическую чувствительность теста и увеличить риск возникновения сердечно-сосудистых нежелательных реакций.
Если у Вас аутоиммунное заболевание, при котором нарушается нервно-мышечная передача нервного импульса (миастения gravis), при изменении дозы дипиридамола обратитесь лечащему врачу, он поможет скорректировать дозы препаратов, используемых в комплексной терапии миастении.
Если Вы пожилого возраста и длительно принимаете дипиридамол, врач будет следить за появлением симптомов поражения желчевыводящих путей. В случае возникновения желчнокаменной болезни врач отменит прием препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Дипиридамол Реневал
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Ксантиновые производные (например, кофе, чай, производные теофиллина). Они могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола;
- цефалоспорины (препараты, применяемые при лечении бактериальных заболеваний, например, цефиксим). Они усиливают действие дипиридамола;
- антациды (препараты, применяемые для нейтрализации соляной кислоты в составе желудочного сока, например, алюминия фосфат). Они уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции;
- антикоагулянты (например, варфарин) и ацетилсалициловая кислота (препараты, снижающие вязкость крови). Дипиридамол при одновременном применении может усиливать их действие;
- гипотензивные препараты (препараты, применяемые для снижения артериального давления, например, атенолол, индапамид). Дипиридамол усиливает их действие;
- ингибиторы холинэстеразы (препараты, блокирующие активность фермента холинэстеразы, отвечающего за передачу нервных импульсов, например, галантамин). Дипиридамол ослабляет их свойства.
Препарат Дипиридамол Реневал с напитками
Кофе, чай, производные теофиллина могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Прием препарата BO время беременности возможен только B том случае, если предполагаемая польза для Вас превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Прием препарата в период грудного вскармливания возможен только в том случае, если предполагаемая польза для Вас превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
Исследования влияния дипиридамола на фертильность человека не проводились. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия дипиридамола на фертильность животных.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Дипиридамол Реневал может вызывать снижение артериального давления и возникновение головокружения, а также снижение концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в период приема препарата. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Дипиридамол Реневал содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».
3. Прием препарата Дипиридамол Реневал
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг B сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг B сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
Путь и (или) способ введения
Препарат Дипиридамол Реневал следует принимать внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не разжевывая.
Продолжительность терапии
Обратитесь к лечащему врачу, он назначит необходимый Вам курс лечения.
Если Вы приняли препарата Дипиридамол Реневал больше, чем следовало
Всегда принимайте препарат Дипиридамол Реневал именно так, как назначил Ваш лечащий врач.
В случае превышения дозы возможно появление следующих симптомов: снижение артериального давления, развитие или обострение приступов боли за грудиной (стенокардии), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
Если Вы приняли препарата Дипиридамол Реневал больше, чем следовало, примите активированный уголь и обратитесь к лечащему врачу, он назначит Вам лечение. В случае возникновения симптомов стенокардии примите нитроглицерин (поместите под язык) и обратитесь за помощью к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Дипиридамол Реневал
Примите препарат Дипиридамол Реневал сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Дипиридамол Реневал
He прекращайте прием препарата Дипиридамол Реневал без консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Дипиридамол Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Дипиридамол Реневал И немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сердечный приступ, признаками которого могут быть резкая и сильная боль в груди, иногда отдающая в левую руку, усиленное потоотделение, слабость (инфаркт миокарда).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- отек лица (губы, веки, щеки), который может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- послеоперационное кровотечение.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- диарея.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- внезапный приступ давящей боли в области сердца, возникающий вследствие нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (стенокардия);
- рвота;
- кожная сыпь;
- боль в мышцах (миалгия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- временная потеря сознания (синкопальное состояние);
- боль в животе.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- реакции гиперчувствительности;
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
- снижение артериального давления;
- приливы крови к лицу;
- состояние, характеризующееся затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированное сужением просвета бронхов (бронхоспазм);
- крапивница;
- кровотечение после вмешательства.
В некоторых случаях установлено, что дипиридамол включается в «камни» (конкременты) в желчном пузыре.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Дипиридамол Реневал
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «до», на картонной пачке после «годен до» или «ЕХР».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Дипиридамол Реневал содержит
Действующим веществом является дипиридамол.
Дипиридамол Реневал, 25 миллиграмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 миллиграмм дипиридамола.
Дипиридамол Реневал, 75 миллиграмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 миллиграмм дипиридамола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмалгликолят), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), титана диоксид (E171), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль-6000) (E1521), краситель хинолиновый желтый (E104).
Препарат Дипиридамол Реневал содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Дипиридамол Реневал и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро от желтого до ярко-желтого цвета.
По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
- 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток C листком-вкладышем помещают B пачку из картона для потребительской тары (для дозировки 25 мг).
- 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток C листком-вкладышем помещают B пачку из картона для потребительской тары (для дозировки 75 мг).
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Производитель
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
За любой информацией о препарате следует обращаться местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, Станционная, д. 80.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен B едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
