Пиявит®

Пиявит, 150 мг, капсулы

Действующее вещество: Пиявит (лиофилизированный порошок медицинских пиявок (Hirudo medicinalis))

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения:

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Этот препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Пиявит, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Пиявит.
3. Прием препарата Пиявит.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пиявит.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Пиявит, и для чего его применяют

Действующее вещество препарата Пиявит представляет собой лиофилизированный (то есть особым образом высушенный) порошок медицинских пиявок (Hirudo medicinalis). Он относится к группе лекарственных средств «антитромботические средства; другие антитромботические средства».

Показания к применению

Препарат Пиявит применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:

• Тромбофлебит и флебит поверхностных вен (лечение и профилактика).
• Диабетические микро- и макроангиопатии (в составе комплексной терапии).
• Травматическая гематома и отек (в т.ч. после инъекций).
• Варикозное расширение вен нижних конечностей (в т.ч. осложненное флебитом и трофическими язвами).

Способ действия препарата Пиявит

Пиявит замедляет наступление начала свертывания крови и увеличивает продолжительность этого процесса. Препарат предотвращает рост внутрисосудистых тромбов и способствует их рассасыванию, снижает вязкость крови. Тромболитический эффект развивается медленно. Пиявит оказывает умеренное противовоспалительное действие. При тромбофлебитах улучшает региональное кровоснабжение, снижает болезненность.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Пиявит

Противопоказания

Не принимайте препарат Пиявит:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышенная кровоточивость слизистых оболочек;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас геморрагический диатез (заболевание, характеризующееся повышенной кровоточивостью из-за нарушений в системе свертывания крови);
• если у Вас заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пиявит проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу до начала приема препарата Пиявит, если любой из пунктов, перечисленных ниже, может иметь отношение к Вам:

• у Вас снижен иммунитет (иммунодефицитное состояние, иммуносупрессия);
• у Вас заболевание периферических артерий;
• Вы принимаете лекарственные препараты, которые снижают свертываемость крови (антикоагулянты прямого или непрямого действия, антиагрегантные препараты). Подробную информацию см. в подразделе «Другие препараты и препарат Пиявит».

Препарат Пиявит не рекомендуется принимать пациентам с заболеванием печени, сопровождающимся нарушениями в системе свертывания крови и риском развития кровотечений.

Дети

Не давайте препарат Пиявит детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Пиявит

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу до начала приема препарата Пиявит, если Вы получаете лечение препаратами, которые снижают свертываемость крови, так как при их совместном применении с препаратом Пиявит может повыситься риск кровотечения. К этим препаратам относятся:

• антикоагулянты прямого и непрямого действия (например, гепарин, варфарин, ривароксабан, апиксабан, дабигатран);
• антиагрегантные лекарственные средства (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• фибринолитические средства (например, стрептокиназа, алтеплаза).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Пиявит, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Пиявит, если Вы кормите ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

3. Прием препарата Пиявит

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым – по 300 мг (2 капсулы по 150 мг) 3 раза в день. С профилактической целью назначают по 150 мг 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность лечения

Курс лечения 10–20 дней. Повторный курс лечения через 1—2 месяца.

Если Вы приняли препарата Пиявит больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Пиявит больше, чем Вам было назначено, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу. Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Если Вы забыли принять препарат Пиявит

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Пиявит и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• черный дегтеобразный стул или появление алой крови в стуле, рвота «кофейной гущей» или кровью, слабость, бледность, головокружение, частый пульс (признаки желудочно-кишечного кровотечения).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• зудящая кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание (признаки аллергической реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пиявит:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• увеличение регионарных лимфатических узлов;
• снижение гемоглобина и количества красных кровяных клеток (анемия);
• аллергическое воспаление на коже (аллергический дерматит);
• снижение артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: + 7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Пиявит

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на банке и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Пиявит содержит

Действующим веществом является Пиявит (лиофилизированный порошок медицинских пиявок (Hirudo medicinalis)).

Каждая капсула содержит 150 мг Пиявита (лиофилизированного порошка медицинских пиявок (Hirudo medicinalis)).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диоксид титана, желатин (состав капсулы твердой желатиновой).

Внешний вид препарата Пиявит и содержимое упаковки

Капсулы.

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка – белые. Содержимое – аморфный порошок от серого до коричневого с красноватым оттенком цвета со специфическим запахом.

По 30 капсул помещают в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с винтовой горловиной и полимерной крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств. По 1 банке с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Биотехфарм»
127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, оф. 339
Тел.: +7 (495) 363-31-24
Электронная почта: top@btfl.ru

Производитель

Российская Федерация
ООО Научно-внедренческая фирма «Гируд И.Н.»
413840, Саратовская обл., г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 8 А, д. 8/6

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Биотехфарм»
127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, оф. 339
Тел.: +7 (495) 363-31-24
Электронная почта: top@btfl.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).