Сульфадимезин
Сульфадимезин, 500 мг, таблетки
Действующее вещество: сульфадимидин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Сульфадимезин, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Сульфадимезин.
- Прием препарата Сульфадимезин.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Сульфадимезин.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Сульфадимезин, и для чего его применяют
Препарат Сульфадимезин содержит действующее вещество сульфадимидин и относится к фармакотерапевтической группе «антибактериальные средства системного действия; сульфаниламиды и триметоприм; сульфаниламиды короткого действия». Сульфадимидин – антибиотик, останавливающий рост и размножение чувствительных к нему микроорганизмов – возбудителей различных инфекций. Он действует только на определенные виды бактерий.
Показания к применению
Препарат Сульфадимезин применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: тонзиллит, гайморит, средний отит, обострение хронического бронхита, пневмония, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, шигеллез, рожа, раневая инфекция.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Сульфадимезин
Противопоказания
Не принимайте препарат Сульфадимезин, если:
- у Вас аллергия на сульфадимидин, другие сульфаниламиды или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас состояние, при котором костный мозг вырабатывает недостаточное количество клеток крови (угнетение костномозгового кроветворения);
- у Вас есть проблемы с почками (хроническая почечная недостаточность);
- у Вас повышено количество азотсодержащих продуктов белкового обмена в крови (азотемия);
- у Вас наследственное генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, который играет ключевую роль в метаболизме красных клеток крови (врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- у Вас редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением синтеза гема – важного компонента крови и ряда белков организма (порфирия);
- у Вашего ребенка, которому требуется лечение препаратом Сульфадимезин, повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия), поскольку в этом случае существует риск развития поражения головного мозга, вызванного токсическим действием билирубина (билирубиновой энцефалопатии или ядерной желтухи).
Не давайте препарат Сульфадимезин ребенку в возрасте от 0 до 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Сульфадимезин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу:
- если у Вас есть проблемы с печенью;
- если у Вас есть какие-либо аллергические заболевания.
Во время лечения Вам следует употреблять достаточное количество жидкости в день (не менее 2–2,5 литров) во избежание развития кристаллурии (появление различных кристаллических включений в моче).
Если Вам потребуется принимать препарат Сульфадимезин длительное время, то Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать показатели общего анализа крови.
Дети
Препарат Сульфадимезин противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 лет (см. «Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Сульфадимезин
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- любые другие антибиотики (в том числе пенициллины и цефалоспорины), поскольку при одновременном применении с препаратом Сульфадимезин их действие может ослабевать;
- хлорамфеникол (антибиотик), тиамазол (применяется для лечения заболеваний щитовидной железы), поскольку при одновременном применении с препаратом Сульфадимезин взаимно усиливается их токсическое действие на кровь и органы кроветворения;
- эфиры парааминобензойной кислоты (средства для местного обезболивания), например, прокаин, бензокаин, поскольку при одновременном применении уменьшается противомикробная активность препарата Сульфадимезин;
- аскорбиновую кислоту (витамин С), метенамин (антибактериальное средство), поскольку при одновременном применении с препаратом Сульфадимезин повышается риск развития кристаллурии;
- нестероидные противовоспалительные препараты (применяются в качестве обезболивающих, противовоспалительных и жаропонижающих средств), гипогликемические препараты из группы производных сульфонилмочевины (применяются для лечения сахарного диабета), фенитоин (применяется для лечения эпилепсии), антикоагулянты кумаринового ряда (применяются для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), так как при одновременном применении с препаратом Сульфадимезин усиливается выраженность его нежелательных реакций (снижение количества белых клеток крови (лейкопения), отсутствие или резкое уменьшение количества специфических белых клеток крови гранулоцитов (агранулоцитоз));
- антациды (препараты, содержащие алюминий или магний, которые применяются для нейтрализации кислоты в желудке и устранения изжоги), поскольку при одновременном применении они снижают всасывание препарата Сульфадимезин в пищеварительном тракте;
- пириметамин (применяется для лечения малярии);
- миелотоксичные лекарственные средства (средства, которые способны оказывать негативное воздействие на костный мозг и кроветворение), так как они усиливают токсическое действие препарата Сульфадимезин на кровь и органы кроветворения (гематотоксичность).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Сульфадимезин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Сульфадимезин не следует принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Сульфадимезин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Прием препарата Сульфадимезин
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Пневмония
На один прием назначают 2 г, затем по 1 г 4–6 раз в сутки.
Тонзиллит
По 1 г 2–3 раза в сутки.
Гайморит
По 1 г 4–6 раз в сутки.
Средний отит
По 1 г 2 раза в сутки.
Обострение хронического бронхита
По 1 г 4–6 раз в сутки.
Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей
По 0,5 г 4–6 раз в сутки.
Шигеллез
Проводят 2 курса лечения.
Первый курс: 1 и 2 день – по 1 г каждые 4 часа (всего 6 г в сутки), 3 и 4 день – по 1 г каждые 6 часов (4 г в сутки), 5 и 6 день – 1 г каждые 8 часов (3 г в сутки).
Через 5–6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день – по 1 г каждые 4 часа, ночью через 8 часов (всего 5 г в сутки), 3 и 4 день – 1 г через 4 часа (4 г в сутки, ночью не дают), 5 день – 3 г в сутки.
Рожа
По 1 г 4–6 раз в сутки.
Раневые инфекции
На 1 прием – 2 г, затем по 1 г 4–6 раз в день.
Максимальные дозы для взрослых
Разовая – 2 г, суточная – 7 г.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 3 до 18 лет
Пневмония
По 0,1 г на 1 кг массы тела на первый прием, затем по 0,1—0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 4–6 приемов.
Тонзиллит
По 0,05-0,075 г на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 2–3 приемов.
Гайморит
По 0,1-0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 4–6 приемов.
Средний отит
По 0,05-0,075 г на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 2 приема.
Обострение хронического бронхита
По 0,1-0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 4–6 приемов.
Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей
По 0,05-0,075 г на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 4–6 приемов.
Шигеллез
Режим дозирования для детей в возрасте от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Рожа
По 0,1-0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 4–6 приемов.
Раневые инфекции
По 0,05-0,075 г на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 4–6 приемов.
Максимальная доза для детей в возрасте от 3 до 18 лет
Суточная – 0,1—0,15 г на 1 кг массы тела.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь.
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии
При лечении пневмонии прием препарата прекращают через 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Курс лечения при тонзиллите составляет 5–7 дней, при гайморите, среднем отите, воспалительных заболеваниях желчевыводящих и мочевыводящих путей, роже – 7–10 дней, при обострении хронического бронхита – 10–14 дней.
При шигеллезе проводят 2 курса лечения. Первый курс лечения длится 6 дней, через 5–6 дней проводят второй курс лечения продолжительностью 5 дней.
Длительность лечения при легкой форме раневой инфекции составляет 5–7 дней, при тяжелой форме – около 10 дней.
Если Вы приняли препарата Сульфадимезин больше, чем следовало
Данные по передозировке препарата отсутствуют. Однако, если Вы случайно приняли слишком много препарата Сульфадимезин, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Сульфадимезин
Если Вы забыли принять препарат Сульфадимезин, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Сульфадимезин
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сульфадимезин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Сульфадимезин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций, частота которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- кашель, насморк, чихание, жжение в глазах, покраснение кожи, в частности кожи лица и головы, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта (признаки аллергических реакций);
- признаки простуды или гриппа (повышение температуры тела, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных белых клеток крови (лейкопения, агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сульфадимезин
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- тошнота;
- рвота;
- появление различных кристаллических включений в моче (кристаллурия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Сульфадимезин
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой или безъячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Сульфадимезин содержит
Действующим веществом является сульфадимидин.
Каждая таблетка содержит 500 мг сульфадимидина (сульфадимезина).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, полисорбат-80.
Внешний вид препарата Сульфадимезин и содержимое упаковки
Таблетки.
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого цвета или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172
Телефон/факс: (34355) 3-60-90
Электронная почта: info@ihfz.ru
Производитель
Российская Федерация
АО «Ирбитский химфармзавод»
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172
Телефон/факс: (34355) 3-60-90
Электронная почта: info@ihfz.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств.
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
https://grls.rosminzdrav.ru
