Астрасепт®

Астрасепт, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные

1. Что из себя представляет препарат Астрасепт, и для чего его применяют

Препарат Астрасепт содержит действующие вещества амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт, которые относятся к антисептическим средствам для лечения заболевания горла.

Показания к применению

Препарат Астрасепт применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Способ действия препарата Астрасепт

Амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт убивают бактерии и возбудителей грибковых инфекций, смягчают слизистую оболочку, снимают ее раздражение и облегчают боль, в том числе при глотании и речи.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Астрасепт

Противопоказания

Не принимайте препарат Астрасепт:

• если у Вас аллергия на амилметакрезол, дихлорбензиловый спирт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• у детей младше 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Астрасепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Информация данного листка-вкладыша относится к Вашему ребенку, если препарат предназначен для него.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если:

• Вы беременны или кормите грудью;
• у Вас сахарный диабет, поскольку препарат содержит сахар.

Не превышайте указанную дозу (см. раздел 3).

Рекомендуется принимать препарат Астрасепт максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При сохранении симптомов заболевания после 3 дней от начала приема препарата следует обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Астрасепт

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат Астрасепт только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности, и решил, что потенциальная польза применения препарата для Вас выше, чем потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата Астрасепт во время кормления грудью возможно только в том случае, если лечащий врач решил, что потенциальная польза применения препарата для Вас выше, чем потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Астрасепт содержит декстрозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Содержит 1,2 г декстрозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Астрасепт содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Содержит 1,47 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Астрасепт содержит краситель солнечный закат желтый (E110)

Данный лекарственный препарат содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции, а также может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Препарат Астрасепт содержит ароматизатор апельсиновый

Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор апельсиновый с аллергеном d-лимонен. Аллерген d-лимонен может вызывать аллергические реакции.

3. Прием препарата Астрасепт

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рассасывать по одному леденцу каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 леденцов в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Эффективность и безопасность препарата Астрасепт у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Местно. Медленно рассасывайте леденцы в полости рта до полного растворения.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы воспаления в полости рта и глотки сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Астрасепт больше, чем следовало

Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата Астрасепт, возможны следующие симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Астрасепт и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:

• аллергической реакции (частота неизвестна, на основании имеющихся данных оценить невозможно):
  • отек рук, ног, лица, губ, рта или глотки, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек);
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • бронхоспазм;
  • артериальная гипотензия с обмороком.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Астрасепт:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• тошнота;
• боль в животе;
• ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Астрасепт

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после «годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Астрасепт содержит:

Действующими веществами являются амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт.

Каждый леденец содержит 0,6 мг амилметакрезола и 1,2 мг дихлорбензилового спирта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Лимонная кислота, левоментол, ароматизатор апельсиновый (апельсиновое масло натуральное концентрированное 100%, d-лимонен), краситель солнечный закат желтый (E110), сахароза, декстроза.

Препарат Астрасепт содержит краситель солнечный закат желтый (E110), декстрозу, сахарозу, ароматизатор апельсиновый (d-лимонен) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Астрасепт и содержимое упаковки

Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина.

Круглые двояковыпуклые леденцы оранжевого цвета.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

По 8 леденцов в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3, 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия
Фермента Биотек Лимитед (Fermenta Biotech Limited)
Напротив Видьяпит, С.В.РОД Мадживада Тхане – 400607 (Opposite Vidyapeeth, S.V. Road, Majiwada, Thane – 400607)

Производитель

Индия
Максон Фармасьютикалз (I) Pvt. Ltd. (Makson Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.)
Участок № 195, Райкот Хайвей Роуд, Сурендранагар, Гуджарат – 363020 (195, Rajkot Highway Road, Surendranagar, Gujarat – 363020)

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл»
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1, секция 5
Тел. +7 (495) 775-39-38
Факс: + 7 (495) 514-10-54/67

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru и https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.