Магния сульфат

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения запоров; осмотические слабительные средства.

Фармакологические свойства

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата, в кишечнике создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды, содержание кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов (образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма).

Фармакокинетика

При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20 %) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами – 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Показания к применению

• Запоры
• Очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.
• Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к магния сульфату
• Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени
• Ректальное кровотечение (в т. ч. недиагностированное)
• Аппендицит
• Кишечная непроходимость
• Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
• Дегидратация
• Гипермагниемия
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

• Блокада сердца
• Сердечная недостаточность
• Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Препарат следует принимать эпизодически с учетом наличия показаний к применению, систематическое применение не рекомендуется. Если после приема лекарственного препарата дефекация не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

• Взрослые: 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив порошок в стакане воды (200 мл).
• Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1 % раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл).

Для промывания желудка больному дают выпить 1% раствор магния сульфата (20 г на 2 литра воды). Если рвота быстро не наступает, то ее вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.

Дети

Безопасность и эффективность магния сульфат у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции распределяются в зависимости от частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения метаболизма и питания

• Частота неизвестна: Жажда, нарушение электролитного баланса, гипермагниемия при наличии почечной недостаточности.

Желудочно-кишечные нарушения

• Частота неизвестна: Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера.

Описание отдельных нежелательных реакций

• Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость.
• Симптомы нарушения электролитного баланса: повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги.

Передозировка

Симптомы

Тяжелая диарея. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т. ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина).
• Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные препараты, содержащие магний, следует принимать через 1-2 часа после применения вышеуказанных лекарственных средств).
• Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания

Препарат следует принимать эпизодически (не регулярно, при возникновении ситуаций, указанных в разделе «Показания к применению»), систематическое применение не рекомендуется.

Если после приема лекарственного средства нет дефекации, необходимо обратиться к врачу.

При сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения (анорексия или булимия), при приеме слабительного в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 10 г, 20 г или 25 г препарата помещают в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.

По 1, 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку или конверт из картона.

По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка пакетов без пачки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробки картонные (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Аромасинтез» (ООО «Аромасинтез»), 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Речная, д. 2.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Аромасинтез» (ООО «Аромасинтез»), Калужская область, г.о. город Калуга, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, зд. 39в, стр. 83.

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Аромасинтез» (ООО «Аромасинтез»), Калужская область, г.о. город Калуга, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, зд. 39в, стр. 83.