Катеджель с лидокаином: инструкция по применению, классификация

ПроизводительФАРМАЦОЙТИШЕ ФАБРИК МОНТАВИТ ГЕЗЕЛЬШАФТ М.Б.Х. (Австрия)

Регистрационный номерЛП-№(015595)-(РГ-RU)

Дата регистрации01.07.2026

Владелец РУФАРМАЦОЙТИШЕ ФАБРИК МОНТАВИТ ГЕЗЕЛЬШАФТ М.Б.Х. (Австрия)

Действующие веществаХлоргексидин, Лидокаин

Группировочное или химическое наименованиеЛидокаин + Хлоргексидин

АТХ классификация

N01BB52 - Лидокаин в комбинации с другими средствами

Фармако-терапевтические группы

Анестетики; местные анестетики; амиды; лидокаин в комбинации со средствами

Форма выпуска

Гель для местного применения

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fe7ddef7-ac26-45d6-974c-24ac4016f1d3

Действующие вещества: лидокаин + хлоргексидин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Катеджель с лидокаином, и для чего его применяют.
О чём следует знать перед применением препарата Катеджель с лидокаином.
Применение препарата Катеджель с лидокаином.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Катеджель с лидокаином.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Катеджель с лидокаином представляет собой комбинацию местноанестезирующего средства амидного типа лидокаина и антисептического средства – хлоргексидина.

Катеджель с лидокаином показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет.

Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.
Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.

Препарат Катеджель с лидокаином вызывает анестезию (обезболивание) слизистых оболочек, что приводит к быстрому симптоматическому облегчению боли. Помимо обезболивающего действия препарат Катеджель с лидокаином способствует профилактике инфекции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Катеджель с лидокаином:

если у Вас аллергия на лидокаин или другие местноанестезирующие средства амидного типа, хлоргексидин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас бульбокавернозный (уретрокавернозный) рефлюкс – повреждение тонкой слизистой оболочки уретры, которое может привести к проникновению геля в эректильную ткань, где возможно системное всасывание;
если у Вас тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный или гиповолемический шок;
если у Вас острая порфирия;
если Ваш ребенок младше 2 лет, так как эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Катеджель с лидокаином проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам препарата Катеджель с лидокаином обязательно сообщите врачу:

если у Вас нарушена функция печени или почек;
если у Вас нарушена функция сердца или органов дыхания;
если у Вас пожилой возраст, Вы ослаблены или больны каким-либо заболеванием, поскольку это может потребовать изменения дозы;
если Вы склонны к судорогам;
если у Вас есть рана, травма или инфекция в области предполагаемого места применения, поскольку поврежденная слизистая оболочка ведет к увеличению системного всасывания.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Катеджель с лидокаином не должен попадать в глаза.

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

препараты, содержащие лидокаина гидрохлорид или другие местные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому взаимному усилению эффектов;
антиаритмические препараты, такие как мексилетин и токаинид, бета-блокаторы (например, пропранолол) или антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил), которые применяются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний; в случае лечения антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном) эффекты на сердце могут усиливаться и необходимо тщательное наблюдение медицинским персоналом и мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ);
препараты йода;
ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (применяются для лечения депрессии), поскольку они усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

После применения препарата в полости рта и горла не рекомендуется принимать пищу или жевать жевательную резинку до возвращения нормальной чувствительности, иначе Вы можете укусить себя за губы, щеки или язык, что особенно вероятно у детей.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач может назначить Вам препарат Катеджель с лидокаином во время беременности только при неотложной необходимости, установленной врачом.

Грудное вскармливание

Если Вам назначили препарат Катеджель с лидокаином во время грудного вскармливания, Вам следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после применения препарата.

В связи с наличием нежелательных реакций в виде головокружения, сонливости, Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ваш лечащий врач уведомит Вас, когда можно управлять транспортными средствами или работать с механизмами после применения препарата.

Катеджель с лидокаином применяется исключительно врачом или подготовленным медицинским медперсоналом.

Дозу подберет Ваш лечащий врач индивидуально.

При применении препарата в области дыхательных путей у взрослых с нормальной массой тела максимальная доза составляет 16 г препарата.

Если у Вас пожилой возраст, Вы ослаблены или больны каким-либо заболеванием, у Вас есть проблемы с печенью или почками, лечащий врач решит, в какой дозе Вам нужно ввести препарат Катеджель с лидокаином. Максимальная доза препарата рассчитывается в мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела).

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Системная абсорбция лидокаина может быть увеличена у детей в возрасте от 2 до 11 лет, и поэтому требуется осторожность. Максимальная доза 2,9 мг/кг массы тела лидокаина гидрохлорида не должна превышаться у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Катеджель с лидокаином вводится врачом или специально обученным персоналом в полости тела перед введением катетера, эндоскопа или другого медицинского инструмента или распределяется по медицинскому инструменту перед введением.

Вероятность введения большой дозы препарата невысока. Следующие симптомы могут указывать на передозировку: беспокойство, головокружение, дрожание конечностей (тремор), учащённое сердцебиение, повышение кровяного (артериального) давления и покраснение кожи, которые при высоких концентрациях препарата сменяются на симптомы угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седация, бледность, кома).

При появлении у Вас перечисленных симптомов немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Катеджель с лидокаином могут развиться серьёзные нежелательные реакции. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергические реакции, в т.ч. сужение просвета дыхательных путей (бронхоспазм), аллергическое воспаление кожи (дерматит), кожная сыпь, ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания;
прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия);
нарушение дыхания, характеризующееся временной остановкой дыхательных процессов (апноэ).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Катеджель с лидокаином

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;
предобморочное состояние;
дрожание конечностей (тремор);
сонливость;
нечеткость зрения;
урежение ритма сердца (брадикардия);
снижение давления крови (гипотония);
жжение в месте аппликации;
охриплость голоса, которая может возникнуть как местная реакция при использовании геля для эндотрахеальной трубки.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от +15 до +25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Действующими веществами является лидокаин + хлоргексидин.

100 г геля содержит 2,0000 г лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 0,0500 г хлоргексидина дигидрохлорида.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин (глицерол), натрия лактата раствор (50%), вода для инъекций.

Гель для местного применения.

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.

По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя полипропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя – бумажная.

Блистер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку.
Упаковка для стационара:
- по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку;
- по 25 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Австрия

Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х.
Адрес: А-6067 Абсам / Тироль, Австрия
Телефон: ++43 5223 57926 0
Факс: ++43 522357926 11
Электронная почта: pharma@montavit.com

Австрия

Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х.,
Адрес: Зальцбергштрассе 96, 6067, Абзам, Австрия.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство компании «Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х. (Австрия)»
Адрес: 107150 г. Москва, ул. Бойцовая, дом 22
Телефон/факс: +7 (495) 974-82-83

Республика Казахстан

Товарищество с ограниченной ответственностью «СВИЧ»
Адрес: Казахстан, г. Астана, пр.СарыАрка, 12, оф.100С

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Российской Федерации
https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC/ и Республики Казахстан https://www.ndda.kz/.

---линия отрыва или отреза---

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Действующие вещества: лидокаин + хлоргексидин

Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

Катеджель с лидокаином совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Дозу должен подбирать опытный врач индивидуально.

Приведенная ниже информация о дозировке в особых случаях применения является ориентировочной; при расчете соответствующей дозы важны опыт и знания врача о состоянии пациента.

Примерно 10 г геля вводятся в уретру во время инстилляции из одного шприца.

Количество вводимого геля подбирается с учетом индивидуальных анатомических особенностей уретры.

Содержимого одного шприца достаточно для заполнения мужской уретры; не следует вводить более одного шприца. Начало действия – через 5–10 минут.

У женщин действие препарата Катеджель с лидокаином не так хорошо выражено, поэтому необходимость его применения в уретре должна оцениваться врачом.

Степень абсорбции особенно высока в бронхиальном дереве.

Примерно 5 мл геля распределятся по зондам, эндоскопам и трубкам.

Для взрослых с нормальной массой тела максимальная доза составляет 16 г препарата.

Дозировка должна быть скорректирована соответствующим образом у пожилых, ослабленных пациентов и пациентов с острым течением заболевания, а также в случаях нарушения функции печени или тяжелого нарушения функции почек. Максимальная доза должна быть рассчитана в мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела).

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Системная абсорбция лидокаина может быть увеличена у детей в возрасте от 2 до 11 лет, и поэтому требуется осторожность. В целом, максимальная доза 2,9 мг/кг массы тела лидокаина гидрохлорида не должна превышаться у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Безопасность и эффективность препарата Катеджель с лидокаином у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Катеджель с лидокаином не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 2 лет в связи с риском, связанным с опасением(ями) относительно безопасности.

У подростков и детей в возрасте от 2 до 18 лет действие препарата Катеджель с лидокаином не так хорошо выражено, поэтому необходимость его применения в уретре должна оцениваться врачом.

Катеджель с лидокаином применяется исключительно врачом или подготовленным медицинским медперсоналом.

Для медленной инстилляции перед введением инструментов необходимо:

раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
отломить кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;
инстилляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия;
введение инструментов рекомендуется проводить через 5–10 мин после инстилляции геля.

Необходимо равномерно распределить гель по нижней трети зонда, эндоскопа или трубки. Во избежание высыхания гель наносится на инструмент только непосредственно перед использованием. Гель не должен попадать в просвет трубки.

Катеджель с лидокаином несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Приготовление и (или) работа с препаратом».

Течение интоксикации лидокаином двухфазное:

Стимуляция: в низких токсичных концентрациях лидокаин действует как стимулятор центральной нервной системы (ЦНС), вызывая возбуждение ЦНС с беспокойством, головокружением, тремором и сердечно-сосудистую стимуляцию с учащенным сердцебиением, повышением артериального давления и покраснением кожи.
Ингибирование: при высоких токсичных концентрациях наблюдается угнетение ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седация, бледность, кома).

Немедленное прекращение введения препарата.
Обеспечение проходимости дыхательных путей.
Применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций.
Мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений и ширины зрачков.
При гипотонии – приподнятое положение ног и медленное внутривенное введение бета-адреностимуляторов (например, 10–20 капель в минуту раствора изопреналина: 1 мг в 200 мл 5 % раствора глюкозы) и дополнительное замещение объема циркулирующей крови.
При брадикардии – вводят 0,5–1,0 мг атропина внутривенно.
При судорогах – барбитураты короткого действия или миорелаксанты.
При коллапсе – эпинефрин или допамин вводятся внутривенно.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Катеджель с лидокаином

Рекомендуем для вас