Ницерголин Фармасинтез: инструкция по применению, классификация

ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(016440)-(РГ-RU)

Дата регистрации31.08.2026

Владелец РУОбщество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") (Россия)

Действующие веществаНицерголин

Группировочное или химическое наименованиеНицерголин

АТХ классификация

C04AE02 - Ницерголин

Фармако-терапевтические группы

Периферические вазодилататоры; алкалоиды спорыньи

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f59f54f6-9fa5-47cd-8178-32eff88b712d

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Ницерголин Фармасинтез, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Ницерголин Фармасинтез.
Прием препарата Ницерголин Фармасинтез.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Ницерголин Фармасинтез.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Ницерголин Фармасинтез содержит действующее вещество ницерголин, относящееся к фармакотерапевтической группе «периферические вазодилататоры; алкалоиды спорыньи». Ницерголин является полусинтетическим производным алкалоида спорыньи, которое улучшает захват и потребление глюкозы в головном мозге, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, оказывает благоприятное воздействие на процессы обмена информацией между клетками мозга (нейромедиаторные системы).

Лекарственный препарат Ницерголин Фармасинтез применяется по следующим показаниям у взрослых в возрасте от 18 лет: симптоматическая терапия когнитивных нарушений, в том числе тяжелых когнитивных нарушений (деменции), при хронических цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся снижением памяти, концентрации внимания, мышления, активности, повышенной утомляемостью, эмоциональными расстройствами.

Примечание: перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (как например, внутренних болезней, психиатрических или неврологических заболеваний) и не требуют специфической терапии.

Данное действующее вещество (ницерголин) воздействует на передачу импульсов между нервными клетками. Вследствие нарушения обмена веществ-мессенджеров (нейротрансмиттеров) могут возникать когнитивные расстройства (нарушения внимания, памяти, речи, восприятия, управляющих функций). Ницерголин способствует улучшению когнитивных функций при их нарушении.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4–6 недель (28 дней–42 дня), необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ницерголин Фармасинтез:

если у Вас аллергия на ницерголин или другие алкалоиды спорыньи (например, дигидроэрготамин, дигидроэрготоксин и др.) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
во время беременности, в период грудного вскармливания;
если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
если у Вас острое кровотечение;
при выраженном редком сердцебиении (брадикардии [менее 50 уд./мин]);
если у Вас частые эпизоды снижения артериального давления, возникающие в определенных обстоятельствах, например, при быстром вставании (ортостатическая гипотензия);
если у Вас есть склонность к развитию коллаптоидных состояний (остро развивающиеся состояния, которые проявляются резким ухудшением самочувствия, головокружением, учащением сердцебиения, снижением давления, падениями);
если Вы младше 18 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Ницерголин Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом терапии и в процессе приема препарата Ницерголин Фармасинтез сообщите Вашему лечащему врачу:

Обратите внимание, что в некоторых исследованиях при приеме ницерголина отмечалось снижение систолического и в гораздо меньшей степени диастолического артериального давления.
Если одновременно с препаратом Ницерголин Фармасинтез Вы принимаете или планируете принимать лекарственные препараты, обладающие симпатомиметическим эффектом (агонисты альфа- и бета-адренорецепторов).
Обратите внимание, что при приеме внутрь некоторых алкалоидов спорыньи наблюдались случаи патологического разрастания соединительной ткани (фиброз), например, легких, сердца, сердечных клапанов и забрюшинного пространства.

Обратите внимание, что применение некоторых алкалоидов спорыньи и их производных вызывает следующие симптомы: тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, сужение кровеносных сосудов ног и рук (симптомы эрготизма).

Если у Вас отмечается снижение частоты сердечных сокращений легкой степени.
Если Вы страдаете сердечной недостаточностью, повышенным давлением (артериальная гипертензия), у Вас бывают нарушения ритма (аритмия). Лечение данных состояний необходимо проводить до начала терапии препаратом Ницерголин Фармасинтез, так как эти заболевания могут стать причиной расстройств мозгового кровообращения.
Если у Вас имеется нарушение свертывания крови или Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие свертывание крови. Врачу может понадобиться чаще проводить анализ на свертываемость крови.
Если у Вас повышенный уровень мочевой кислоты или Вы принимаете лекарственные препараты для лечения подагры на момент начала лечения или в прошлом.

Безопасность и эффективность ницерголина у детей не установлены. Данные отсутствуют. Применение препарата Ницерголин Фармасинтез противопоказано у детей младше 18 лет.

Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственный препарат Ницерголин Фармасинтез может усиливать действие лекарственных препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления. Ницерголин может усиливать действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Препарат Ницерголин Фармасинтез может подавлять сосудосуживающий эффект некоторых лекарственных препаратов (препараты с симпатомиметическим действием).
Препарат Ницерголин Фармасинтез может вступать во взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются под действием изофермента CYP 2D6.
Препарат Ницерголин Фармасинтез может усиливать эффект препаратов, разжижающих кровь (например, ацетилсалициловая кислота, антиагреганты, антикоагулянты), тем самым увеличивая длительность кровотечения.
Препарат Ницерголин Фармасинтез может вступать во взаимодействия с препаратами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты. Ницерголин может вызывать бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

При приеме лекарственного препарата Ницерголин Фармасинтез (как и любыми лекарственными препаратами) не следует употреблять алкоголь, поскольку эффект может быть непредсказуем.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Ницерголин Фармасинтез противопоказан к применению во время беременности.

Применение препарата Ницерголин Фармасинтез противопоказано во время грудного вскармливания.

Результаты исследований, проведенных на животных, не позволяют исключить возможность влияния препарата на фертильность у человека.

Данный лекарственный препарат может влиять на Вашу реакцию и способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, учитывая характер основного заболевания и возможные нежелательные реакции лекарственного препарата.

Лечение препаратом Ницерголин Фармасинтез в таблетках, покрытых пленочных оболочкой, требует регулярного врачебного контроля.

Способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работать без подстраховки может быть нарушена индивидуальными реакциями на препарат (в том числе: снижение артериального давления, слабость, головокружение, сонливость), особенно в начале лечения или при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Ницерголин Фармасинтез содержит касторовое масло (масло касторовое полиэтоксилированное, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное)

Может вызывать расстройство желудка и диарею (понос).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза составляет 30-60 мг в сутки. Препарат Ницерголин Фармасинтез применяется внутрь. Если не прописано иное, препарат Ницерголин Фармасинтез следует принимать совместно с приемом пищи. Таблетки следует принимать, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

При назначении лечения один раз в день, рекомендуется принимать суточную дозу 30 мг во время завтрака.

Так как терапевтическая эффективность, как правило наблюдается после 4–6 недель лечения, препарат Ницерголин Фармасинтез рекомендуется принимать в течение длительного периода времени.

При условии правильного применения препарата длительность лечения препаратом Ницерголин Фармасинтез не ограничена. Врач будет периодически (не реже одного раза в 6 месяцев) оценивать эффективность лечения препаратом Ницерголин Фармасинтез и целесообразность его продолжения.

Врач назначит необходимую Вам дозу. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек врач может назначить препарат в более низкой дозе.

Для приема внутрь.

Если не прописано иное, препарат Ницерголин Фармасинтез принимайте совместно с приемом пищи, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Эффект от лечения нарастает постепенно. Поскольку данный препарат принимают, как правило, в течение длительного периода времени, лечащий врач через соответствующие периоды времени будет оценивать, следует ли продолжать лечение.

У Вас может понизиться артериальное давление. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом, он оценит тяжесть отравления и назначит лечение. Обычно специальное лечение не требуется, в большинстве случаев для минимизации симптомов низкого артериального давления достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.

В исключительных случаях при тяжелом нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца врач может назначить симпатомиметические средства (оказывают воздействие на симпатическую нервную систему, что проявляется, например, сужением сосудов, расширением бронхов), применение данных препаратов происходит под постоянным контролем артериального давления.

Специфическое лекарственное средство для лечения передозировки (антидот) неизвестно.

Не следует резко прекращать прием данного препарата без консультации с лечащим врачом. При возникновении побочных эффектов врач обсудит с Вами возможные меры по их устранению и предотвращению, а также возможность применения других лекарственных препаратов.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций после приема этого лекарственного препарата:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

тревожное возбуждение;
спутанность сознания;
снижение артериального давления (гипотензия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

патологическое разрастание соединительной ткани (фиброз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ницерголин Фармасинтез.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

неприятные ощущения в животе.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нарушения сна (бессонница);
сонливость;
головокружение;
головная боль;
покраснение кожи (гиперемия);
запор;
понос (диарея);
тошнота;
зуд;
повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

ощущение жара;
сыпь;
заложенность носа.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата:

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере после «ДО», на этикетке банки и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Действующим веществом является ницерголин.

Каждая таблетка содержит 5 мг ницерголина.

Каждая таблетка содержит 10 мг ницерголина.

Каждая таблетка содержит 30 мг ницерголина.

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.
Оболочка (готовая пленочная оболочка, белая или сборная оболочка): гипромеллоза Е 5, полиэтилегликоль (макрогол 6000), полисорбат 80 (Твин 80), титана диоксид (E171).

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.
Оболочка (готовая пленочная оболочка, желтая или сборная оболочка): гипромеллоза Е 15, гипромеллоза Е 5, полиэтилегликоль (макрогол 6000), 1,2-пропандиол, краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (Е171), тальк.

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.
Оболочка (готовая пленочная оболочка, красная или сборная оболочка): гипромеллоза Е 15, 1,2-пропандиол, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (Е171), касторовое масло, тальк.

Препарат Ницерголин Фармасинтез в дозировке 30 мг содержит касторовое масло (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от красного до коричнево-красного цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 30, 50 таблеток помещают в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой полимерной, навинчиваемой с контролем первого вскрытия, снабженную вставкой, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель). Свободное пространство может быть заполнено ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 1, 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги. Пачки помещают в групповую упаковку.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги. Пачки помещают в групповую упаковку.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Российская Федерация
ООО «Фармасинтез-Тюмень»
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2
Тел.: +7 3452 39-38-56
Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Фармасинтез-Тюмень»
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2
Тел: 8-800-100-15-50
Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.minzdrav.gov.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Ницерголин Фармасинтез

Рекомендуем для вас