Аскорутин

Торговое наименование: Аскорутин.
Группировочное наименование: аскорбиновая кислота + рутозид.
Лекарственная форма: таблетки.

Состав

Состав на 1 таблетку:

• Действующие вещества: аскорбиновая кислота – 50 мг, рутозид (рутин) – 50 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 3 мг, крахмал картофельный – 118 мг, сахароза – 100 мг, тальк – 9 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого или зеленовато-желтого цвета, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.
Код АТХ: С05СА51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

• Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
• Рутозид устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшая ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота

• Абсорбция
  Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке. С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы – 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.

• Распределение
  Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. T_Cmax (период полувыведения) после приема внутрь – 4 ч.
  Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

• Биотрансформация
  Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевую и дикетогулоновую кислоту.

• Элиминация
  Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
  При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Рутозид

Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь – 1–9 часов.
Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения – 10–25 ч.

Показания к применению

Препарат Аскорутин показан к применению у взрослых старше 18 лет.

• Гипо- и авитаминоз аскорбиновой кислоты и рутозида;
• В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: при варикозном расширении вен, трофических нарушениях и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности, геморрагическом диатезе.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ.
• Беременность (I триместр).
• Детский возраст до 18 лет.
• Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью

Препарат следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в I триместре беременности.
При применении препарата во время беременности (II и III триместры) необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

При применении препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи. Курс лечения – 2-3 недели.

Побочное действие

Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены в соответствии с перечнем системно-органной классификации, составленной в соответствии с терминологией MedDRA с указанием частоты их развития в соответствии с Классификацией частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто (≥ 1/10);

• часто (≥ 1/100, < 1/10);

• нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100);

• редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000);

• очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

• Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь) (частота неизвестна).

• Нарушения метаболизма и питания: диспепсические расстройства (частота неизвестна).

• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (частота неизвестна).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, понос, головная боль.

Лечение

Симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина и железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, что требует коррекции доз при их одновременном применении.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится 100 мг углеводов (0,01 XE).
При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.

Вспомогательные вещества

Препарат Аскорутин содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из полиэтиленовой пленки или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или материала комбинированного «Буфлен».
Для стационаров по 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из полиэтиленовой пленки.
Пачки, пакеты и пакеты для стационаров помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»)
191023, г. Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 59, лит. А, пом. 7-Н, офис 402
Адрес производственной площадки: 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, стр. 49H.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»)
191023, г. Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 59, лит. А, пом. 7-Н, офис 402