Мусвэлл

Мусвэлл: информация для пациента

Действующее вещество: тиоколхикозид

Препарат Мусвэлл, 4 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Мусвэлл, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Мусвэлл
3. Применение препарата Мусвэлл
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Мусвэлл
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Мусвэлл, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Мусвэлл является тиоколхикозид.
Препарат Мусвэлл принадлежит к группе лекарственных препаратов, обладающих миорелаксирующим действием, то есть препарат снижает тонус скелетной мускулатуры, тем самым вызывая расслабление мышц.

Показания к применению

Препарат Мусвэлл применяется для дополнительного лечения болезненных мышечных спазмов, при острых заболеваниях позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Мусвэлл

Противопоказания

Не применяйте препарат Мусвэлл, если:

• у Вас аллергия на тиоколхикозид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• Вы находитесь в состоянии, характеризующемся потерей контроля над мышцами и движением (вялый паралич);
• у Вас мышечная слабость (мышечная гипотония);
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• Вы женщина детородного возраста и не используете эффективный метод контрацепции (во время лечения и 1 месяц после окончания лечения).
• Вы мужчина и не используете эффективные средства контрацепции (во время лечения и 3 месяца после окончания лечения).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Мусвэлл проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Мусвэлл в следующих случаях:

• если у Вас эпилепсия или Вы подвержены риску возникновения эпилептического припадка, лекарство может вызвать у Вас эпилептический припадок;
• если во время лечения у Вас возникнет диарея, прекратите применение препарата Мусвэлл и проконсультируйтесь со своим врачом;
• если у Вас нарушена функция почек или печени,
• после инъекции препарата Мусвэлл Вы будете находиться под наблюдением на предмет возможного внезапного обморока.

Соблюдайте рекомендуемую дозу и длительность лечения, указанные в разделе 3.
Не превышайте дозу и не применяйте препарат более 5 дней. Это связано с тем, что один из продуктов метаболизма, образующихся в Вашем организме при применении тиоколхикозида, при более высоких дозах может привести к повреждению некоторых клеток (аномальному количеству хромосом). Это было продемонстрировано в ходе исследований на животных и в лабораторных условиях. У людей этот тип повреждения клеток является фактором риска развития рака, повреждения будущего ребенка и нарушения фертильности у мужчин.
Обсудите любые дальнейшие вопросы со своим врачом.

Если во время лечения Мусвэлл у Вас появятся какие-либо симптомы, которые могут указывать на повреждение печени (например, потеря аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, усталость, потемнение мочи, желтуха, зуд), прекратите применение препарата Мусвэлл и немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из этих симптомов.
Сообщите своему врачу, если у Вас есть судороги.

Ваш врач проинформирует Вас о необходимости использования эффективных средств контрацепции и возможных рисках в случае беременности (см. разделы «Не применяйте препарат Мусвэлл» и «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Дети и подростки

По соображениям безопасности не применяйте препарат Мусвэлл у детей и подростков младше 16 лет.

Другие препараты и препарат Мусвэлл

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Данные о каких-либо лекарственных взаимодействиях с препаратом Мусвэлл отсутствуют.

Препарат Мусвэлл с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Мусвэлл.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Мусвэлл, если Вы беременны, подозреваете, что беременны или можете забеременеть (см. раздел «Не применяйте препарат Мусвэлл»).

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Мусвэлл, если Вы кормите грудью, так как тиоколхикозид проникает в грудное молоко (см. раздел «Не применяйте препарат Мусвэлл»).

Фертильность

Не применяйте препарат Мусвэлл, если Вы женщина детородного возраста или если Вы мужчина и Вы не используете эффективные средства контрацепции (см. раздел «Не применяйте препарат Мусвэлл»). Препарат может нанести вред будущему ребенку.

Контрацепция у женщин и мужчин

Если Вы женщина и Вы можете забеременеть, то Вы должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после прекращения лечения препаратом Мусвэлл.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы беременны или если Вы забеременеете во время лечения препаратом Мусвэлл, так как лекарство и его метаболиты могут нанести вред будущему ребенку.

Если Вы мужчина, то Вы должны использовать эффективные средства контрацепции и не заводить детей во время применения препарата Мусвэлл и в течение 3 месяцев после прекращения лечения (см. раздел «Не применяйте препарат Мусвэлл»).
Данное лекарство может вызвать проблемы с фертильностью у мужчин из-за возможного повреждения сперматозоидов (аномальное количество хромосом). Это было основано на результатах лабораторных исследований (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Тиоколхикозид может вызывать сонливость у некоторых пациентов и, таким образом, отрицательно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, вождение транспортных средств, управление механизмами, работа на высоте и т.д.). Вы должны выполнять эти действия только с разрешения Вашего лечащего врача.

Препарат Мусвэлл содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрий.

3. Применение препарата Мусвэлл

Применяйте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая и максимальная доза составляет 1 ампула (4 мг тиоколхикозида) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов (то есть 8 мг тиоколхикозида в сутки).
Не применяйте препарат более 5 дней.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Способ введения

Препарат Мусвэлл вводят внутримышечно.

Если Вы применили препарата Мусвэлл больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Мусвэлл больше, чем следовало, сообщите об этом Вашему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Мусвэлл

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • сонливость;
  • диарея, боли в желудке (гастралгия).
• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • покраснение кожи;
  • тошнота, рвота;
  • крапивница.
• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  • ангионевротический отек (припухлость, возникающая в различных частях тела);
  • анафилактический шок (острое аллергическое состояние, обусловленное выраженной гиперчувствительностью к определенным веществам).
• Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
  • анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности);
  • вазовагальный обморок (кратковременная потеря сознания), обычно возникающий в течение нескольких минут после внутримышечной инъекции;
  • судороги;
  • лекарственное повреждение печени;
  • реакции в месте инъекции, включая боль в месте инъекции, покраснение, отек, зуд и появление пятен. Кожа и подкожная клетчатка вокруг места инъекции могут почернеть и омертветь, а также могут образовываться рубцы. Это состояние также известно как синдром Николау.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а;
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375(17)242-00-29;
Факс: +375(17)242-00-29;
Электронная почта: rcpl@rceth.by;
Сайт: http://www.rceth.by.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Мусвэлл

• Хранить при температуре не выше 25°С.
• Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
• Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Мусвэлл содержит

Одна ампула содержит:

• Действующее вещество: тиоколхикозид – 4 мг.
• Прочими вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, хлороводородная кислота (для коррекции рН), вода для инъекций.

Внешний вид препарата Мусвэлл и содержимое упаковки

Мусвэлл, раствор для внутримышечного введения, 4 мг/2 мл, представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
По 2 мл лекарственного препарата в ампулах из бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу наклеивают этикетку. 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН»
141400, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, 5/7, офис 8.
Тел/факс: 8-800-700-45-68.
e-mail: info@worldmedicine.ru

Производитель

«WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.»,
ÇOSB G.O. Paşa Mah. 6. Cad. No: 30 Çerkezköy, Tekirdağ, Turkey.
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.»,
ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция.

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случае возникновения претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма»,
223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи,
ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35.
e-mail: rebpharma@rebpharma.by.

Российская Федерация
ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН»
141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, 5/7, офис 8.
Тел/факс: 8-800-700-45-68;
e-mail: info@worldmedicine.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа в экспертной организации) Евразийского экономического союза (http://eec.eaeunion.org/).