БАКСФЕНДИ: инструкция по применению, классификация

ПроизводительАстраЗенека АБ (Швеция)

Регистрационный номерЛП-№(016438)-(РГ-RU)

Дата регистрации31.08.2026

Владелец РУАстраЗенека АБ (Швеция)

Действующие веществаБаксдростат

Группировочное или химическое наименованиеБаксдростат

АТХ классификация

L01FF14 - Баксдростат

Фармако-терапевтические группы

Антигипертензивные средства; другие антигипертензивные средства

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a7147712-6bea-4022-9e46-27d1b69d77ac

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к специалистам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат БАКСФЕНДИ, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата БАКСФЕНДИ.
Прием препарата БАКСФЕНДИ.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата БАКСФЕНДИ.
Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат БАКСФЕНДИ содержит действующее вещество баксдростат, которое относится к группе лекарственных препаратов, называемых «антигипертензивные средства, другие антигипертензивные средства».

Препарат БАКСФЕНДИ применяется у взрослых от 18 лет для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) в качестве дополнительной терапии на фоне приема трех и более антигипертензивных препаратов, когда другие лекарственные препараты не обеспечивают достаточного снижения артериального давления.

Препарат БАКСФЕНДИ действует путем блокирования фермента, отвечающего за синтез альдостерона в надпочечниках. Это приводит к снижению выработки организмом гормона альдостерона. В результате происходит снижение артериального давления.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат БАКСФЕНДИ:

если у Вас аллергия на баксдростат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью.

Перед приемом препарата БАКСФЕНДИ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу:

если у Вас когда-либо отмечалось повышенное содержание калия в крови;
если у Вас имеются нарушения функции почек;
если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени.

Лечащий врач может порекомендовать Вам контроль содержания калия в крови (анализ крови) во время лечения препаратом БАКСФЕНДИ. Контроль содержания калия может проводиться чаще, если у Вас имеется повышенный риск высокого содержания калия, например, при нарушении функции почек, или если Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут повышать содержание калия в крови (см. также раздел «Другие препараты и препарат БАКСФЕНДИ»). На основании результатов лечащий врач может принять решение о приостановке лечения препаратом БАКСФЕНДИ.

Не давайте препарат БАКСФЕНДИ детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу о том, что Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся, например:

спиронолактон, эплеренон, финеренон, амилорид, триамтерен, триметоприм, препараты калия.

Лечащий врач может порекомендовать Вам сдать анализ крови для определения содержания калия.

Лечащий врач скажет Вам, какие лекарственные средства Вы можете принимать во время лечения препаратом БАКСФЕНДИ.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вам не следует принимать данный препарат, если Вы планируете беременность или во время беременности, поскольку это может представлять риск для Вашего будущего ребенка. Если Вы забеременели во время лечения препаратом БАКСФЕНДИ, сообщите об этом лечащему врачу.

Перед приемом препарата БАКСФЕНДИ сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли данный препарат в грудное молоко человека. Лечащий врач обсудит с Вами, следует ли прекратить лечение препаратом БАКСФЕНДИ во время грудного вскармливания или следует прекратить грудное вскармливание.

Если Вы можете забеременеть, Вам следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом БАКСФЕНДИ. Обсудите с лечащим врачом подходящие Вам методы контрацепции.

Препарат БАКСФЕНДИ не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых пациентов может отмечаться головокружение.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата БАКСФЕНДИ составляет одну таблетку 2 мг один раз в сутки.

Лечащий врач назначит препарат БАКСФЕНДИ в дозе, которая подходит именно Вам. Лечащий врач может рекомендовать прием препарата в дозе 1 мг в сутки в качестве подходящей для Вас дозы.

Препарат БАКСФЕНДИ принимают внутрь. Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи. Вы можете принимать таблетку в любое время дня. Однако старайтесь принимать ее в одно и то же время каждый день. Это поможет Вам не забывать принимать препарат.

Лечащий врач назначит препарат БАКСФЕНДИ вместе с другими лекарственными препаратами. Не забывайте принимать эти другие лекарственные препараты в соответствии с назначением лечащего врача. Это поможет достичь наилучших результатов для Вашего здоровья.

Если Вы приняли препарата БАКСФЕНДИ больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в медицинское учреждение.

Если Вы забыли принять таблетку, примите следующую таблетку на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте прием препарата БАКСФЕНДИ без предварительной консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите прием препарата БАКСФЕНДИ, Ваше артериальное давление может снова повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении данного лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия). Возможными признаками гиперкалиемии могут быть слабость или утомляемость, тошнота, ощущение онемения рук или губ, мышечные судороги, головокружение, боль в грудной клетке или изменение частоты сердечных сокращений.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия). Возможными признаками низкого содержания натрия в крови могут быть тошнота, утомляемость, головная боль, спутанность сознания, мышечная слабость, спазмы или судороги;
головокружение;
низкое артериальное давление (гипотензия). Возможными признаками низкого артериального давления могут быть головокружение, предобморочное состояние или обморок;
мышечные спазмы.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
ГУ «Госфармнадзор»
Адрес: 220030, г. Минск, ул. Мясникова, д. 32, пом. 2
Телефон: +375 17 2420029
Факс: +375 17 2712575
Электронная почта: pharm@gospharmnadzor.by
Сайт: https://gospharmnadzor.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере после «Годен» или пакете, или картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Для Ал/Ал блистеров: Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (блистере, пачке) для защиты от влаги.

Для ПП/ПП блистеров: Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (блистере, пакете, пачке) для защиты от влаги.

При упаковке блистеров в пакет (flow wrap): 3 месяца после вскрытия пакета.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является баксдростат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг баксдростата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железа оксид красный (Е172).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг баксдростата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Препарат БАКСФЕНДИ содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ВХ» на одной стороне и «1» на другой. На разломе таблеток видно ядро от белого до почти белого цвета, окруженное одним слоем оболочки.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «ВХ» на одной стороне и «2» на другой. На разломе таблеток видно ядро от белого до почти белого цвета, окруженное одним слоем оболочки.

По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, сформированном из алюминиевой ламинированной формовочной фольги, запечатанном закаленной алюминиевой покрывной фольгой, покрытой термосвариваемым лаком (Ал/Ал блистер). Два блистера с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

По 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, сформированном из полипропиленовой основной пленки и запечатанном термосвариваемой полипропиленовой покровной пленкой (ПП/ПП блистер). Блистер помещен в пакет (flow wrap). Один блистер в пакете с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Швеция
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Электронная почта: МАН_EAEU@astrazeneca.com

Швеция
АстраЗенека АБ, Гартунаваген, 152 57 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, Gartunavagen, 152 57 Sodertalje, Sweden

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14
Тел.: +7 495 799 56 99
Факс: +7 495 799 56 98
Электронная почта:
в Российской Федерации Safety.Russia@astrazeneca.com
ProductQuality.ru@astrazeneca.com
в Республике Беларусь
Frontiers-PV@astrazeneca.com
ProductQualityEurasia@astrazeneca.com

Республика Казахстан
ТОО «АстраЗенека Казахстан»
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Кунаева, д. 77, офис 101
Тел.: +7 771 951 26 86
Электронная почта: adverse.events.kz@astrazeneca.com

Препарат зарегистрирован по процедуре «условной регистрации». Это значит, что появятся новые сведения о препарате.

Представленные данные о лекарственном препарате будут ежегодно проверяться и дополняться новыми сведениями, и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

БАКСФЕНДИ

Рекомендуем для вас