Эрдоскор

Эрдоскор, 300 мг, капсулы

Действующее вещество: эрдостеин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эрдоскор, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эрдоскор.
3. Прием препарата Эрдоскор.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эрдоскор.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эрдоскор, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Эрдоскор является эрдостеин, который относится к отхаркивающим муколитическим препаратам, которые разжижают мокроту и способствуют ее выведению из дыхательных путей.

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при заболеваниях дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).

Способ действия препарата Эрдоскор

Эрдостеин снижает эластичность и вязкость мокроты благодаря разрыву химических связей между белками мокроты. В результате усиливается и ускоряется освобождение дыхательных путей от мокроты, улучшается выделение (секреция) слизи эпителием дыхательных путей.
Также эрдостеин оказывает антиоксидантное действие (подавляют действие свободных радикалов) и увеличивает концентрацию белка иммунной системы, называемого иммуноглобулин А, в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Эрдостеин снижает воздействие табачного (сигаретного) дыма на дыхательные пути. Препарат не оказывает влияния на желудочно-кишечный тракт.
Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3—4 сутки лечения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Эрдоскор

Противопоказания

Не принимайте препарат Эрдоскор:

• если у Вас аллергия на эрдостеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Ваши дети в возрасте до 18 лет;
• если у Вас есть нарушение функции печени;
• если у Вас есть тяжелое нарушение функции почек;
• если у Вас гомоцистинурия (наследственное заболевание, при котором отсутствует фермент, который необходим для метаболизма важной аминокислоты – метионина);
• если Вы беременны I триместр, если Вы кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эрдоскор проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Это особенно важно, если у Вас:

• нарушена функция почек;
• есть заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением мокроты;
• тяжелое нарушение функции печени.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.
Если у Вас нарушена двигательная активность (моторика) бронхов или очень много мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера), принимайте препарат только после консультации с врачом, так как в таких ситуациях повышается риск задержки слизи в дыхательных путях, развития инфекции или опасного сужения просвета бронхов (бронхоспазма).

Дети и подростки

Препарат Эрдоскор противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Эрдоскор

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию антибиотика амоксициллина, поступающего в просвет бронхов, поэтому врач может назначить Вам одновременно амоксициллин и эрдостеин для достижения лучшего эффекта.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Опыт приема эрдостеина в период беременности ограничен.
Не принимайте препарат Эрдоскор в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности врач может назначить препарат Эрдоскор только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Опыт приема эрдостеина в период грудного вскармливания ограничен. Не принимайте препарат, если Вы кормите ребенка грудным молоком (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата Эрдоскор не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

3. Прием препарата Эрдоскор

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат так долго, как рекомендует Вам лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Эрдоскор больше, чем следовало

Если Вы приняли более высокую дозу препарата, чем рекомендовано (прием более 3 капсул в день), могут наблюдаться потливость, головокружение и приливы. Следует немедленно обратиться к врачу или работнику аптеки. В случаях передозировки или при случайном приеме детьми рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Если Вы забыли принять препарат Эрдоскор

Если Вы забыли принять препарат, примите очередную дозу, как только вспомните об этом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эрдоскор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эрдоскор и немедленно обратитесь за медицинской помощью B случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции ангионевротического отека, частота возникновения которой неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица, губ, языка или горла, сопровождаемый затруднениями при глотании или дыхании

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эрдоскор

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• изжога

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• одышка
• тошнота
• рвота
• боли в верхней части живота
• диарея
• утрата или изменение вкусовой чувствительности
• аллергические реакции, которые проявляются покраснением (эритемой) кожи, зудящей сыпью (экземой)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550–99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт B информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: 8 (7172) 235–135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

5. Хранение препарата Эрдоскор

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, пачке картонной после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эрдоскор содержит

Действующим веществом является эрдостеин.
Каждая капсула содержит 300 мг эрдостеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), повидон К-30 (коллидон 30), магния стеарат.
Ингредиентами крышечки капсулы являются желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (E171), индигокармин (Е132).
Ингредиентами корпуса капсулы являются желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
Ингредиентами чернил для нанесения маркировки на капсулу являются шеллак (E904), этанол дегидратированный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), аммония гидроксид (Е527), краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид (Е525), вода очищенная*.

• Удаляется в процессе производства и отсутствует в готовой лекарственной форме.

Внешний вид препарата Эрдоскор и содержимое упаковки

Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 1 с желтым непрозрачным корпусом и темно-зеленой непрозрачной крышечкой. На корпус черными чернилами нанесена надпись «320», на крышечку черными чернилами нанесена надпись «G». Содержимое капсул – гранулы от белого до почти белого цвета.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.
Электронная почта: complianceofficer@glenmarkpharma.com

Производитель

Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Производственный участок № 2, СЭЗ производства фармацевтической продукции фазы II, Питхампур, округ Дхар-454775, Мадхья-Прадеш.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации:
Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.
Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

В Республике Казахстан:
Республика Казахстан
Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED" (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)
050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12.
Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.