Ремантадин®

Ремантадин, 100 мг, капсулы

Действующее вещество: римантадин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ремантадин, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ремантадин
3. Прием препарата Ремантадин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Ремантадин
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

1. Что из себя представляет препарат Ремантадин, и для чего его применяют

Препарат Ремантадин содержит действующее вещество римантадин, который относится к группе: противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; циклические амины.

Показания к применению

Препарат Ремантадин применяется у взрослых и детей в возрасте от 14 лет для раннего лечения гриппа А.

Способ действия препарата Ремантадин

Римантадин эффективен против вирусов гриппа типа А. Препарат блокирует размножение вируса на ранней стадии, препятствуя его проникновению в клетки. Препарат неэффективен против вируса гриппа В. После вакцинации римантадин может обеспечивать защиту от гриппа в течение 2–4 недель, пока формируется иммунитет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ремантадин

Противопоказания

Не принимайте препарат Ремантадин:

• если у Вас аллергия на римантадин, производные адамантана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• если у Вас тиреотоксикоз;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ремантадин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас есть:

• нарушение функции желудочно-кишечного тракта,
• нарушение функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести,
• тяжелое заболевание сердца и/или нарушение сердечного ритма,
• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе),
• если Вы пожилого возраста.

В вышеперечисленных случаях врач может уменьшить Вам дозу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 14 лет в данной лекарственой форме в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Ремантадин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• противоэпилептические препараты (препараты для лечения эпилепсии);
• адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства (препараты, применяемые при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта);
• кислота аскорбиновая (витамин С) (закисляет мочу и поэтому снижает эффективность римантадина);
• ацетазоламид (препарат, применяемый при отеках, повышении внутричерепного давления), натрия гидрокарбонат (может быть в составе микстур и таблеток от кашля, растворов для внутривенного введения) (защелачивают мочу и поэтому могут усиливать действие римантадина);
• парацетамол и ацетилсалициловая кислота (препараты, оказывающие жаропонижающее и болеутоляющее действие);
• циметидин (препарат, применяемый при язвенной болезни).

Препарат Ремантадин с алкоголем

Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность, грудное вскармливание

Не принимайте препарат во время беременности и в период кормления грудью.

Фертильность

Исследования на фертильность у животных не выявили угнетения плодовитости.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Ремантадин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение, головная боль. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Ремантадин содержит лактозу и краситель солнечный закат желтый (E110)

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый, который может вызвать аллергические реакции.

3. Прием препарата Ремантадин

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 100 мг (1 капсула) 2 раза в день. Длительность курса составляет 5 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

По 100 мг (1 капсула) 1 раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, при необходимости врач снизит дозу препарата: по 100 мг (1 капсула) 1 раз в день.

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас нарушена функция печени, при необходимости врач снизит дозу препарата: по 100 мг (1 капсула) 1 раз в день.

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 14 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 14 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Капсулу принимают внутрь, после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Если Вы приняли препарат Ремантадин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Ремантадин больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ремантадин.

Передозировка римантадином может сопровождаться появлением таких симптомов как возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Если Вы забыли принять препарат Ремантадин

Если пропустили прием, примите лекарственный препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ремантадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ремантадин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать у 1 до 10 человек из 1 000):

• сердцебиение
• сердечная недостаточность
• блокада сердца
• тахикардия
• гипертензия (повышенное давление)
• цереброваскулярные нарушения (нарушения кровообращения мозга)
• обморок
• одышка
• бронхоспазмы

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• серьёзные аллергические реакции – зуд, папулезная сыпь, генерализированная сыпь, крапивница

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Часто (могут возникать у 1 до 10 человек из 100):

• бессонница
• тошнота
• рвота

Нечасто (могут возникать у 1 до 10 человек из 1 000):

• депрессия
• эйфория
• галлюцинации
• головокружение
• головные боли
• повышенная возбудимость
• нарушение внимания
• атаксия (нарушение координации)
• сонливость
• гиперкинез (непроизвольные движения)
• тремор (дрожь)
• состояние спутанности сознания
• судороги
• изменение или потеря обоняния
• шум в ушах
• кашель
• анорексия
• сухость во рту
• боль в животе
• диарея
• диспепсия (нарушение пищеварения)
• сыпь
• астения, усталость

Частота нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендованных доз.

В отдельных случаях, после превышения рекомендованных доз наблюдается слезоточивость глаз, повышение мочеиспускания, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия, боль в глазах. В большинстве случаев нежелательные реакции исчезают после окончания приема препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-02-20

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Эл. почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

5. Хранение препарата Ремантадин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Ремантадин содержит

• Действующим веществом является римантадин.
• Каждая капсула содержит 100 мг римантадина (в виде гидрохлорида).
• Прочими вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, краситель солнечный закат желтый (E110); состав капсулы №0 белого цвета: титана диоксид (Е171), желатин.
• Препарат Ремантадин содержит лактозу и краситель солнечный закат желтый (E110) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ремантадин и содержимое упаковки

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Латвийская Республика

АО Олфа

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114.

Эл. почта: olpha@olpha.eu

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ТЕЛЕРА-Фарма»

Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А.

Эл. почта: info@telerapharma.ru

Республика Казахстан

ТОО «Олайнфарм Казахстан»

Адрес: 050009, г. Алматы, пр. Абая 151, офис 807.

Эл. почта: quality.safety.of.kz@olpha.eu

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).