Амсультам

Амсультам – информация для пациента

Действующие вещества: ампициллин+[сульбактам]

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Амсультам, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Амсультам.
3. Применение препарата Амсультам.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Амсультам.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Амсультам, и для чего его применяют

Амсультам содержит действующие вещества ампициллин и сульбактам.

Ампициллин является антибиотиком широкого спектра действия из группы пенициллинов, а сульбактам является ингибитором бета-лактамаз (микробных ферментов, которые разрушают пенициллины и обеспечивают устойчивость микроорганизмов к ампициллину).

Показания к применению

Препарат Амсультам применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации ампициллина с сульбактамом микроорганизмами, у взрослых и детей, начиная с периода новорожденности:

• Инфекции уха, горла и носа, в том числе:
  • воспаление придаточных пазух носа (синусит),
  • воспаление глоточных миндалин (тонзиллит),
  • воспаление среднего уха (средний отит).
• Инфекции нижних дыхательных путей (воспаление бронхов (бронхит), воспаление легких (пневмония), гнойник (абсцесс) легкого, скопление гноя в плевральной полости (эмпиема плевры)).
• Воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит).
• Воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит).
• Тяжелое инфекционное заболевание, развивающееся при попадании в кровь микробов или их токсинов (сепсис).
• Инфекции органов брюшной полости (воспаление брюшины (перитонит), воспаление желчного пузыря (холецистит) и желчных протоков (холангит), гнойник (абсцесс) в брюшной полости).
• Инфекции мочевыводящих путей:
  • воспаление почечной лоханки (пиелит),
  • воспаление тканей почки (пиелонефрит).
• Гинекологические инфекции (включая воспаление слизистой оболочки матки (эндометрит), воспаление маточных труб (сальпингит) и яичников (сальпингоофорит), гнойник в полости малого таза (тубоовариальный абсцесс), воспаление брюшины в малом тазу (пельвиоперитонит)).
• Гонококковая инфекция.
• Инфекции кожи и мягких тканей:
  • рожа,
  • гнойник (абсцесс) кожи и подкожных тканей,
  • распространенная инфекция подкожных тканей (флегмона),
  • раневая инфекция,
  • послеоперационная инфекция.
• Инфекции костей и суставов.

Также препарат Амсультам может использоваться до, во время и после хирургических вмешательств для предупреждения инфекционных осложнений.

Способ действия препарата Амсультам

Ампициллин, входящий в состав препарата, нарушает образование клеточной стенки микроорганизмов и вызывает гибель бактерий. Сульбактам блокирует ферменты, вырабатываемые бактериями, которые разрушают ампициллин.

Таким образом, препарат Амсультам сочетает в себе свойства антибактериального препарата широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз, поэтому действует против бактерий, устойчивых к ампициллину.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Амсультам

Противопоказания

Не применяйте препарат Амсультам:

• если у Вас аллергия на ампициллин, сульбактам и другие бета-лактамные препараты, такие как пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас инфекционный мононуклеоз (инфекционное заболевание, вызываемое вирусами, и сопровождающееся лихорадкой, болью в горле, увеличением лимфоузлов, селезенки и появлением в крови особых клеток – аномальных крупных лимфоцитов);
• если у Вас лимфолейкоз (рак крови, при котором бесконтрольно накапливаются клетки – лимфоциты);
• если у Вас последняя (терминальная) стадия почечной недостаточности;
• если у Вас аллергия на лидокаин или прокаин (новокаин) и Вам должны вводить препарат Амсультам в мышцу (внутримышечно). Лидокаин или прокаин (новокаин) могут использоваться для растворения препарата Амсультам перед введением в мышцу, поэтому врач должен исключить у Вас наличие к ним противопоказаний.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Амсультам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До применения препарата Амсультам обязательно сообщите врачу:

• если Вы страдаете бронхиальной астмой, сезонным ринитом или другими аллергическими заболеваниями, так как в этих случаях повышается риск развития аллергических реакций при применении препарата;
• если у Вас проблемы с почками, так как при применении препарата в высоких дозах повышается риск развития нежелательных реакций со стороны нервной системы;
• если у Вас серьезные проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
• если у Вас длительно имеются проблемы с кишечником;
• если Вам 65 лет и старше;
• если ранее у Вас было воспаление толстого кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее была аллергия, в том числе на пенициллины или цефалоспорины. Тяжелые аллергические реакции с большей вероятностью могут развиться, если у Вас повышена чувствительность к нескольким аллергенам.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• если у Вас возникли одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обморок или трудности с глотанием;
• если у Вас появились любые признаки кожных реакций, такие как:
  • лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или сопровождающаяся отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
  • покраснение большей части поверхности кожи, сопровождающееся зудом и чешуйчатым шелушением (отслаиванием) кожи (эксфолиативный дерматит);
  • внезапное появление кольцевидных с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, разделенными бледным кольцом «мишенеподобных» высыпаний на коже, в том числе на ладонях и подошвах, и на слизистых оболочках (мультиформная экссудативная эритема);
• если у Вас появился понос (диарея), особенно со слизью и/или кровью. Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжелой, длительной диареей, представляющей угрозу для жизни. Это состояние может развиваться как в период применения антибиотиков, так и после его завершения. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить применение препарата Амсультам. Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом!

Присоединение новой инфекции (суперинфекция)

Как и в случае с другими антибиотиками, использование препарата Амсультам, особенно длительное, может привести к чрезмерному размножению микроорганизмов (бактерий и грибов), на которые этот препарат не действует. В результате у Вас может развиться новая инфекция (суперинфекция).

Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Амсультам у Вас появятся симптомы новой инфекции (например, ухудшится самочувствие, поднимется температура тела). Врач оценит Ваше состояние и при необходимости назначит Вам дополнительное лечение.

Лабораторные исследования

Сообщите лечащему врачу, что Вы получаете препарат Амсультам, если Вам нужно сделать следующие анализы, поскольку это может повлиять на результаты:

• определения уровня глюкозы в моче (если для анализа используется реагент Бенедикта или Фелинга, результат определения уровня глюкозы в моче может быть ложноположительным);
• пробы Кумбса, или антиглобулиновый тест (на фоне применения препарата Амсультам результаты этого лабораторного исследования для выявления гемолитических анемий могут быть ложноположительными).

Другие препараты и препарат Амсультам

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• препараты, разжижающие кровь, которые называются «непрямые антикоагулянты», например, варфарин;
• лекарственные препараты, снижающие выведение ампициллина и сульбактама и повышающие их концентрацию в крови:
  • буметанид, фуросемид или этакриновая кислота (сильные мочегонные средства, или диуретики, используемые при лечении хронических заболеваний сердца, печени и почек, чтобы уменьшить отеки);
  • пробенецид или аллопуринол – препараты, применяемые при подагре для снижения уровня мочевой кислоты в крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (различные препараты, такие как фенилбутазон, ибупрофен, диклофенак, индометацин, которые используются для снятия болей в спине, суставных и мышечных болей, а также лечения ревматизма);
• противозачаточные таблетки (пероральные контрацептивы), так как препарат Амсультам может снижать их эффективность. Также есть риск развития кровотечений из половых путей (так называемые «прорывные кровотечения»);
• другие антибиотики, так как некоторые из них могут усиливать лечебный эффект препарата Амсультам, а другие ослаблять.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости одновременного или последовательного применения этих препаратов с препаратом Амсультам.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Амсультам может быть назначен во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Ампициллин и сульбактам выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата Амсультам Вам необходимо временно прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Амсультам может вызывать головную боль, сонливость, судороги (см. раздел 4). Если у Вас возникают такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Препарат Амсультам содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит:

• 57,1 мг натрия на флакон с 0,75 г препарата, что эквивалентно 2,9 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления натрия с пищей;
• 114,2 мг натрия на флакон с 1,5 г препарата, что эквивалентно 5,7 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления натрия с пищей.

Это следует учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия (основного компонента пищевой/столовой соли).

3. Применение препарата Амсультам

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата, кратность введения и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции и Вашего состояния.

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

Взрослые

Для лечения инфекций средней тяжести рекомендуемая доза составляет по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях – по 3 г каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г, что соответствует суточной дозе препарата равной 12 г.

При неосложненной гонорее – 1,5 г однократно.

Для профилактики послеоперационной инфекции – 1,5–3 г во время анестезии, затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6–8 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью

Сообщите лечащему врачу, если у Вас нарушена функция почек. Ваш врач скорректирует дозу.

Применение у детей и подростков

Врач назначит дозу препарата в зависимости от возраста и массы тела Вашего ребенка.

Режим дозирования для детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг)

Для детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) рекомендуемая доза составляет 150 мг на килограмм массы тела в сутки, которую делят на 3–4 введения. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 300 мг на килограмм массы тела в сутки.

Дети в возрасте от 7 дней до 28 дней

Для детей в возрасте от 7 дней до 28 дней препарат назначают в дозе 150 мг на килограмм массы тела в сутки, которую делят на 3 внутривенных введения.

Недоношенные новорожденные и дети первой недели жизни

Для недоношенных новорожденных и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг на килограмм массы тела, которую делят на 2 введения.

Дети с почечной недостаточностью

Сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка проблемы с почками. Ваш врач скорректирует дозу.

Путь и (или) способ введения

Препарат Амсультам вводится в мышцу (внутримышечно), либо непосредственно в вену в виде внутривенной инъекции (внутривенно струйно) или медленного капельного вливания в вену (внутривенная инфузия).

Раствор препарата Амсультам будет приготовлен, а затем введен квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Амсультам определит Ваш лечащий врач. Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Ваш врач может увеличить продолжительность лечения или назначить дополнительно ампициллин.

Если Вы применили препарата Амсультам больше, чем следовало

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

Если Вы забыли применить препарат Амсультам

Если Вы пропустите введение препарата Амсультам, Вам следует применить его как можно скорее. Однако если уже почти подошло время для следующего введения, пропущенную инъекцию делать не следует. Не применяйте двойную дозу (два введения одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Амсультам

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амсультам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Амсультам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

• быстро развивающаяся опасная для жизни аллергическая реакция, признаки которой могут включать:
  • внезапный отек лица, горла, губ или рта, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (отек Квинке);
  • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
  • сыпь на коже и кожный зуд.
• лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
• повышение температуры тела и недомогание, боль в суставах и мышцах, затем внезапное появление кольцевидных с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, разделенными бледным кольцом «мишенеподобных» высыпаний на коже, в том числе на ладонях и подошвах, и на слизистых оболочках (мультиформная экссудативная эритема);
• лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• появление признаков новой инфекции, например, ухудшение самочувствия, подъем температуры тела (суперинфекция);
• частый жидкий стул (3 и более раз в сутки), возможна примесь крови и слизи в стуле, боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Не принимайте препараты от диареи (поноса) самостоятельно без консультации с врачом!
• приступообразные непроизвольные сокращения мышц, которые сопровождаются неприятными ощущениями и болью (судороги).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Амсультам:

• молочница (кандидоз);
• снижение общего количества белых кровяных телец — лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
• снижение количества особого типа белых кровяных телец – нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
• снижение количества особого типа белых кровяных телец – лимфоцитов в анализе крови (лимфопения);
• снижение уровня гемоглобина и красных кровяных телец – эритроцитов в анализе крови (анемия);
• снижение количества красных кровяных телец – эритроцитов из-за их преждевременного разрушения (гемолитическая анемия);
• снижение количества кровяных пластинок – тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• аномальное увеличение особого типа белых кровяных телец – моноцитов в анализе крови (моноцитоз);
• аномальное увеличение количества кровяных пластинок в анализе крови (тромбоцитоз);
• аномальное увеличение количества клеток, отвечающих за иммунитет – лимфоцитов в анализе крови (лимфоцитоз);
• аномальное повышение количества особого типа белых кровяных телец – эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
• волдыри на коже (крапивница);
• кожный зуд;
• покраснение одного или нескольких участков кожи (гиперемия кожи);
• покраснение глаз (конъюнктивит);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• боль в суставах (артралгия);
• частое чихание и насморк (ринит);
• головная боль;
• сонливость;
• боль в груди;
• боль в горле;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• частый жидкий стул (диарея);
• воспаление языка (глоссит);
• вздутие живота (метеоризм);
• боль, жжение, рези или дискомфорт при мочеиспускании (дизурия);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• болезненность в местах внутримышечных инъекций;
• воспаление вены после внутривенного введения (флебит);
• воспаление вены после внутривенного введения с образованием сгустков крови в просвете сосуда (тромбофлебит);
• недомогание;
• отеки;
• преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ));
• повышение содержания в крови азотистых продуктов обмена, которые в норме выводятся почками (азотемия);
• повышение содержания мочевины в крови;
• повышение содержания креатинина в крови;
• снижение общего содержания белков крови;
• появление в моче клеток крови – лейкоцитов (лейкоцитурия);
• появление в моче аномального осадка (цилиндрурия);
• ложноположительный результат анализа крови на выявление особых иммунных белков (антител), атакующих и разрушающих красные кровяные тельца (эритроциты) (ложноположительная проба Кумбса).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон по вопросам фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. Иманова, 13
Телефон: + (717) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон «горячей линии» фармаконадзора: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Амсультам

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке/коробке) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Амсультам содержит

Действующими веществами являются ампициллин+[сульбактам].

• Амсультам, 0,5 г+0,25 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
  Каждый флакон содержит 0,5 г ампициллина (в виде ампициллина натрия) и 0,25 г сульбактама (в виде сульбактама натрия).
• Амсультам, 1 г+0,5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
  Каждый флакон содержит 1 г ампициллина (в виде ампициллина натрия) и 0,5 г сульбактама (в виде сульбактама натрия).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Амсультам и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.

Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке картонной.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
ПАО «Красфарма»
660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2
Тел.: +7 (391) 204-14-77
E-mail: s_ref@kraspharma.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация (а также для Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики)
ПАО «Красфарма»
660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2
Тел.: +7 (391) 204-14-77
E-mail: s_ref@kraspharma.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением

Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения в качестве растворителя используют воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида.

К содержимому флакона (0,75 г или 1,5 г) добавляют соответственно 2 мл или 4 мл растворителя. Полученный раствор, содержащий разовую дозу препарата, дополнительно разбавляют в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения в качестве растворителя используют воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида.

К содержимому флакона (0,75 г или 1,5 г) добавляют соответственно 2 мл или 4 мл растворителя. Полученный раствор, содержащий разовую дозу препарата, добавляют к 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения к содержимому флакона (0,75 г или 1,5 г) добавляют соответственно 2 мл или 4 мл воды для инъекций, 0,5 % или 1% раствора лидокаина, 0,5 % раствора прокаина.

• При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять препарат в растворах лидокаина.
• При лечении детей в возрасте до 12 лет не следует растворять препарат в растворе прокаина.

Препарат, приготовленный с использованием лидокаина или прокаина, нельзя вводить внутривенно.

Полученный раствор должен быть прозрачным от бесцветного до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Рекомендуется вводить раствор сразу же после его приготовления. В до введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

Несовместимость

Препарат Амсультам не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше.

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. Препарат Амсультам и аминогликозиды не следует смешивать в одном шприце или инфузионном растворе; при внутримышечном введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между введениями, либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.