Тиамин
Тиамин, 50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Информация для пациента
Перед применением препарата полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат Тиамин, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Тиамин.
- Применение препарата Тиамин.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Тиамин.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Тиамин, и для чего его применяют
Препарат Тиамин содержит действующее вещество тиамина гидрохлорид (витамин В1). Витамин В1 играет важную роль в обмене веществ. Тиамина гидрохлорид используется для лечения состояний, при которых наблюдается дефицит витамина В1.
Препарат Тиамин применяют в следующих случаях:
- гиповитаминоз и авитаминоз витамина В1;
- лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В1:
- развивающихся на фоне сахарного диабета, алкоголизма, лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, подавляющими кишечную флору, синтезирующую витамины группы В;
- у пациентов с почечной патологией, находящихся на гемодиализе;
- болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (моно- и полинейропатии, невралгия, в том числе, при опоясывающем лишае, миалгия);
- патология сердечно-сосудистой системы;
- синдром мальабсорбции различного происхождения, нахождение на зондовом питании.
Лекарственная форма «раствор для внутримышечного введения» применяется при необходимости быстрого устранения дефицита витамина В1 и невозможности приёма витамина В1 внутрь.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тиамин
Не применяйте препарат Тиамин, если:
- У Вас аллергия (гиперчувствительность) на действующее вещество (тиамина гидрохлорид) или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Тиамин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы:
- склонны к аллергическим реакциям (например, у Вас бронхиальная астма или сенная лихорадка);
- ранее получали большие дозы витамина В1 (пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В1, рекомендуется начать лечение с малых доз препарата, чтобы избежать возможных аллергических реакций).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.
Не рекомендуется использовать препарат Тиамин в качестве замены сбалансированного питания, препарат должен применяться только в комплексе с диетотерапией.
Внутримышечное введение препарата рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационное и/или послеоперационное состояние).
При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.
Другие препараты и препарат Тиамин
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков).
Не рекомендуется одновременное применение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди.
Цитостатики доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.
Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных пациентов. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.
Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных препаратов.
Если у Вас есть какие-либо вопросы о лекарственных препаратах, которые Вы принимаете, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Контролируемые исследования безопасности тиамина у беременных женщин не проводились. Тиамина гидрохлорид может применяться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Тиамин попадает в грудное молоко. Его применение при лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Нет данных о влиянии тиамина гидрохлорид на фертильность у человека.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
3. Применение препарата Тиамин
Дозу и продолжительность лечения определяет врач.
Режим дозирования
По 25-50 мг (0,5-1,0 мл) тиамина гидрохлорида 1 раз в сутки, ежедневно. Начинают введение с малых доз (не более 0,5 мл (25 мг)) лекарственного препарата. При хорошей переносимости дозу повышают на 25 мг/сут. Максимальная суточная доза – 300 мг/сут. Курс лечения – 10-30 инъекций.
По 12,5-25 мг 1 раз в сутки. Для лечения детей рекомендуется использовать раствор тиамина гидрохлорида 25 мг/мл.
Способ применения
Внутримышечно (глубоко).
Если Вам ввели более высокую дозу препарата Тиамин, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
Если Вы считаете, что Вам ввели более высокую дозу препарата Тиамин, чем следовало, Вам вряд ли понадобится какое-либо специальное лечение. Однако, если Вы испытываете дискомфорт или у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу.
Если Вы забыли ввести препарат Тиамин
Если Вы забыли сделать инъекцию препарата Тиамин, необходимо сделать ее как можно быстрее. Если подошло время делать очередную инъекцию, не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тиамин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции могут возникать независимо от дозы. Исходя из имеющихся данных, частоту возникновения нежелательных реакций при применении препарата Тиамин определить невозможно.
Прекратите использование препарата Тиамин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла аллергическая реакция. Она может включать любой из следующих симптомов:
- крапивница;
- зуд кожи;
- ангионевротический отёк (отек лица либо его части или конечности);
- анафилактический шок.
Реакции гиперчувствительности также могут проявляться нарушениями со стороны различных органов и систем: со стороны дыхательной системы (одышка, бронхоспазм), кожи и подкожных тканей (сыпь), сердечно-сосудистой системы (тахикардия), желудочно-кишечного тракта.
Другие нежелательные реакции при применении препарата Тиамин включают повышенное потоотделение, боль в месте введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства члена (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
-
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29;
факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by -
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru -
Республика Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz -
Республика Кыргызстан
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 (312) 21-92-88
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: https://www.pharm.kg
5. Хранение препарата Тиамин
Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Хранить в оригинальной упаковке (пачка) для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия лекарственный препарат хранить в плотно закрытой упаковке.
Не применяйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Тиамин содержит:
- Действующее вещество: тиамина гидрохлорид.
- Вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
- Одна ампула (1 мл) содержит тиамина гидрохлорид 50 мг.
Внешний вид препарата Тиамин и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.
1 мл в ампулы из бесцветного стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем (№10). Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс +375 (177) 73-56-12, 74-42-80
Электронная почта: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Лекарственный препарат зарегистрирован в Республике Беларусь, Республике Кыргызстан, Республике Казахстан под торговым наименованием Тиамина Гидрохлорид.
Лекарственный препарат зарегистрирован в Российской Федерации под торговым наименованием Тиамин.
Данный листок-вкладыш пересмотрен.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
