Луртефлат
Действующие вещества: лидокаин + феназон
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Луртефлат, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Луртефлат.
- Применение препарата Луртефлат.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Луртефлат.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Луртефлат, и для чего его применяют
Препарат Луртефлат содержит действующие вещества лидокаин и феназон и относится к препаратам группы «средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики».
Показания к применению
Препарат Луртефлат показан к применению у взрослых и детей с рождения для лечения симптомов и в качестве обезболивающего средства при среднем отите (воспалении среднего уха) с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном (с накоплением жидкости) среднем отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом (вызванном резким изменением давления) отите.
Способ действия препарата Луртефлат
Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и местным обезболивающим действием.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Луртефлат
Противопоказания
Не применяйте препарат Луртефлат:
- Если у Вас аллергия на лидокаин, феназон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если у Вас аллергия на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон);
- При перфорации (отверстии или разрыве) барабанной перепонки, в том числе инфекционного или травматического происхождения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Луртефлат проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.
Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас.
Перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача-отоларинголога, так как необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при поврежденной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и вызвать осложнения.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Перед началом лечения следует обратиться к лечащему врачу и убедиться в том, что барабанная перепонка не повреждена.
Другие препараты и препарат Луртефлат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
В настоящее время информация о взаимодействии препарата Луртефлат с другими лекарственными средствами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Луртефлат проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата при беременности возможно при отсутствии противопоказаний.
Грудное вскармливание
Применение препарата во время грудного вскармливания возможно при отсутствии противопоказаний.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Луртефлат
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат применяется путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.
Применение у детей
Режим дозирования для детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и способ применения
Препарат предназначен для местного применения. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения – не более 10 дней.
Если Вы применили препарат Луртефлат больше, чем следовало
В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Луртефлат, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Если Вы забыли применить препарат Луртефлат
Не применяйте двойную дозу лекарственного препарата, если Вы забыли применить очередную дозу лекарственного препарата. Применяйте следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата Луртефлат обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Луртефлат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции:
Частота возникновения неизвестна:
- Местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия (покраснение) слухового прохода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Луртефлат
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Срок годности вскрытого флакона – 6 месяцев.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Луртефлат содержит
Действующими веществами являются: лидокаин + феназон.
Каждый 1 г капель ушных содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40 мг феназона.
Прочими вспомогательными веществами являются: натрия тиосульфат, этанол 95 %, глицерол, вода очищенная.
Внешний вид препарата Луртефлат и содержимое упаковки
Капли ушные.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.
По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы стеклянные оранжевого стекла, укупоренные крышкой из полиэтилена низкого давления с или без контроля вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные крышкой из полиэтилена низкого давления с или без контроля вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и капельницей из полиэтилена высокого давления, упакованной или не упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «АРТЕЛАР»
614007, Пермский край, г. Пермь, 1-я Красноармейская ул., д. 31, кв. 80
Производитель
Российская Федерация
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АРТЕЛАР»
614007, Пермский край, г. Пермь, 1-я Красноармейская ул., д. 31, кв. 80
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.
