Индустрия здравоохранения преодолевает зависимость от импорта

Условия для роста

На реализацию нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» до 2030 года будет направлено 210 млрд руб. За время действия нацпроекта планируется увеличить долю отечественного производства в сфере жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) до 90%, а медицинских изделий — до 40%.

«Федеральный проект «Новые технологии сбережения здоровья» направлен на достижение к 2030 году высокого уровня технологического суверенитета в области медицинских технологий, производства лекарственных препаратов и медицинских изделий, — заявила заместитель председателя Правительства РФ Татьяна Голикова во время презентации нацпроектов на расширенном заседании профильного комитета Госдумы. — Впервые в рамках этого проекта мы создаем современные клинические базы для исследования новых лекарственных препаратов и медицинских изделий».

Критическая зависимость от импорта готовых медицинских изделий, сырья, фармсубстанций и лекарственных препаратов долгие годы была слабым звеном отечественного здравоохранения. Одноразовые шприцы и перчатки, медицинская одежда, лабораторные изделия, системы для инфузионной и трансфузионной терапии занимают 80% в общей доле рынка медизделий, в которых применяются полимерные материалы. И лишь 21% производств потребляемой продукции локализованы в России. По подсчетам экспертов, отечественные предприятия могут повысить уровень локализации до 60%.

Сегодня ситуация меняется. Появляются компании, которые помогают замещать импортные медизделия и развивать фармпроизводства полного цикла. Одна из них — производитель полимеров «Сибур» с отраслевым дивизионом «Медицина».

«В первый год деятельности отраслевого дивизиона акцент был сделан на развитие марочных решений для локализации выпуска готовых медицинских изделий, средств гигиены, компонентов для обеспечения полного цикла фармпроизводств, — рассказал директор дивизиона «Медицина» Антон Прозументов. — Из импортеров готовой продукции и сырья, Россия должна стать разработчиком и производителем собственных инновационных продуктов, будь то компоненты активных фармацевтических субстанций, лабораторный пластик, системы для инфузионной и трансфузионной терапии, одноразовые шприцы и многое другое».

Российский — не лишний

Одним из фокусов работы отраслевого дивизиона «Сибура» в 2024 году стал проект дозагрузки существующих мощностей производства одноразовых медицинских шприцев. Несмотря на наличие локальных производителей, российские лечебно-профилактические учреждения продолжают закупать большую часть таких изделий в Китае.

Фото: ru.123rf.com

До недавнего времени в России не было свой специальной марки полипропилена для шприцев, отвечавшей современным требованиям качества и безопасности. В результате совместной работы «Сибур ПолиЛаба» (R&D-подразделения холдинга) и компании «Нижнекамскнефтехим» в 2024 году была выведена на рынок специальная марка для шприцев. Она прошла быструю омологацию у крупнейшего российского производителя. По утверждению разработчиков, новый продукт продемонстрировал высокую технологичность литья под давлением, а также позволил увеличить производительность на участке нанесения градуировочной шкалы в три раза.

Разработанная специальная марка полипропилена была одобрена крупнейшими производителями России, стран СНГ (Казахстан и Беларусь), а также получила подтверждение соответствия требованиям Европейской и Американской фармакопей. Сейчас она проходит тестирование на соответствие требованиям шприцевого стандарта КНР. Дивизион «Медицина» планирует в перспективе широкое продвижение материала не только в России, но и на экспортных рынках.

Работа по импортозамещению не ограничивается стенами лабораторий и заводских цехов. В 2024 году с целью продвижения российской продукции была создана Ассоциация производителей отечественных шприцев. В том же году был получен сертификат СТ-1, подтверждающий страну происхождения товара. В настоящий момент созданные «Сибуром» марки полипропилена, а также бутилкаучука (для уплотнителя) применяются для производства одноразовых шприцев в России и в других странах СНГ.

Ассоциация добилась включения отечественных производителей шприцев в Постановление Правительства РФ № 1285, инициированное Минфином и Минпромторгом. Документ ужесточает правила импортозамещения и вводит правило «второй лишний» для производителей шприцев: когда на госторги наряду с зарубежным заявляется хотя бы один отечественный производитель, то последний выигрывает лот.

Ассоциация планирует добиться перевода шприцев в категорию, которая вообще не предусматривает участия иностранных продуктов в госзакупках для государственных ЛПУ. Будет продолжена работа с частными аптечными сетями, дистрибьюторами по переводу на отечественные медизделия, сообщили в дивизионе «Медицина».

Поддержка полного цикла

Правило «второй лишний» с 2025 года распространится и на торги, связанные с медикаментами. Предполагается, что при госзакупках препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) преимущества будут отдаваться только российским компаниям с полным циклом производства лекарств. При наличии заявки от отечественного поставщика зарубежные препараты будут исключены из конкурсного отбора.

Создание фармпроизводств полного цикла (от молекулы до готовых форм) предусмотрено федеральной программой «Субстанции России», на которую участники рынка возлагают большие надежды. При этом обеспечение полного цикла фармпроизводства невозможно без интермедиатов. Эти химические соединения подвергаются дальнейшей обработке, чтобы стать активными фармацевтическими ингредиентами. Сегодня «Сибур» производит 10% интермедиатов, вспомогательных веществ, растворителей для Перечня ЖНВЛП, формируя сырьевой портфель для российских производителей.

«Мы сотрудничаем с лидерами отечественного фармпроизводства, — заявил Антон Прозументов. — Идет сложный кропотливый процесс по созданию цепочек, который начинается от сырья, проходит через доочистку малотоннажными химиками, работу производителей активных фармсубстанций и затем фармкомпаний. Кроме этого, продолжаем оказывать сырьевую, R&D, техническую поддержку инициативам создания новых производств медицинских изделий в РФ и изучать перспективы замещения традиционных материалов на современные полимерные решения».

Одним из примеров такой поддержки станет завод «Фармасинтез-Медтех» по выпуску медицинской техники, оборудования и расходных материалов для диализа в Калуге. Новое производство, строительство которого стартовало в феврале 2025 года, будет обеспечено отечественными синтетическими материалами. Договоренность об их совместной разработке и поставках была достигнута между «Сибуром» и ГК «Фармасинтез». Прогнозируемая мощность завода позволяет закрыть всю потребность российских пациентов в расходных материалах и медицинской технике для постоянного амбулаторного и автоматизированного перитонеального диализа, а также от 75 до 100% потребности в медтехнике и расходниках для гемодиализа. Кроме этого, в 2025 году для производства корпусов диализаторов «Сибур» планирует завершить разработку и омологацию рецептуры специальной марки поликарбоната, совместимой с радиационной стерилизацией.

Высокий потенциал импортозамещения в российском фармацевтическом секторе и на рынке медицинских изделий показывает необходимость развития отечественных производственных мощностей и синергии всех участников отрасли — от создателей молекул будущих лекарств до разработчиков сырья и производственников. Развитие внутреннего производства фармсубстанций и медицинских товаров подтверждает стратегический курс на обеспечение технологической независимости страны в сфере здравоохранения.