Исследование аброцитиниба при атопическом дерматите средней и тяжелой степени тяжести
В сравнительном исследовании - JADE COMPARE оценивали безопасность и эффективность аброцитиниба у пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести, которые наряду с этим препаратом получали местную терапию. Также для сравнения была включена активная контрольная группа, которая принимала дупилумаб (dupilumab) в сравнении с плацебо.
В испытании участвовали 837 пациентов, которых рандомизировали на 5 групп. За первичные конечные точки эффективности приняли: долю пациентов, достигших на 12-й неделе полного или почти полного очищения кожи по шкале Investigator’s Global Assessment и снижения показателя по этой же шкале на 2 пункта или более по сравнению с изначальным показателем; долю участников, у которых на 12-й неделе зарегистрировали изменения индекса распространенности и тяжести экземы (EASI) по меньшей мере на 75% или более по сравнению с исходными данными. В качестве ключевой вторичной конечной точки взяли долю пациентов, у которых обнаружили клинически значимое снижение зуда ко второй неделе лечения.
Результаты исследования показали, что доля пациентов, достигших каждой из первичных конечных точек эффективности, была статистически выше при приеме аброцитиниба в обеих дозировках (100 мг или 200 мг), чем при использовании плацебо. При этом данное превосходство аброцитиниба над плацебо удалось сохранить на 16-й неделе. Также при сравнении показателей первичных конечных точек эффективности участники активной контрольной группы, принимавшие дупилумаб, продемонстрировали превосходство над пациентами группы плацебо на 12-й и 16-й неделях. Ключевая вторичная конечная точка была статистически выше при приеме 200 мг аброцитиниба по сравнению с дупилумабом и численно, но не статистически лучше при использовании 100 мг аброцитиниба по сравнению с дупилумабом. Однако у пациентов, принимавших аброцитиниб в дозировке 200 мг, было зарегистрировано наибольшее число побочных реакций.
