Как терапия ингибиторами CDK 4/6 влияет на качество и продление жизни пациенток с мРМЖ
Современные возможности лечения пациенток с метастатическим РМЖ позволяют врачам рассматривать это заболевание как хроническое, требующее постоянного контроля и лечения с периодической сменой режимов. Целью терапии является продление жизни с сохранением ее высокого качества.
«HR+/HER2 – РМЖ является самым распространенным подтипом, и на его долю приходится около 60–70% всех случаев РМЖ. Настоящим прорывом в лечении таких пациенток стало внедрение CDK 4/6 ингибиторов в клиническую практику. Их сочетание с гормонотерапией в первой и второй линиях позволило значительно увеличить не только частоту общего ответа, но и выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость. Поэтому очевидно, что назначать таргетную терапию более эффективно в качестве первой линии лечения», – говорит Елена Коваленко, старший научный сотрудник отделения химиотерапии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.
Так, например, исследование MONALEESA-3 показало, что наибольшая эффективность применения ингибиторов CDK 4/6 достигается при их назначении в первой или второй линии терапии пациенткам de novo с мРМЖ или тем, кто получил только 1 линию терапии1. Через 42 месяца общая выживаемость (ОВ) составила 58% при комбинированном лечении с применением рибоциклиба и 46% при монотерапии фулвестрантом. При медиане наблюдения 53,5 месяца медиана ОВ у пациенток, получавших препарат в комбинации с эндокринной терапией, составила 58,7 месяца по сравнению с 48,0 месяца при применении только эндокринной терапии. Кроме того, у пациенток, получавших рибоциклиб в сочетании с эндокринной терапией, потребность в химиотерапии откладывалась более чем на четыре года (50,9 месяца)2. А результаты в подгруппах терапии первой и второй линии, в том числе у пациенток с рецидивом в течение 12 месяцев адъювантной терапии, соответствовали данным общей популяции пациенток, принимавших участие в исследовании MONALEESA-31.
Особое внимание было уделено результатам применения терапии CDK 4/6 у молодых пациенток. Метастатический рак молочной железы у женщин в пременопаузе имеет биологические особенности, протекает более агрессивно и является основной причиной смерти от рака в возрасте 20–59 лет3.
Елена Игоревна подчеркивает, что преимущества таргетной терапии заключаются в высокой эффективности, удобстве применения (таблетированные препараты, минимальное число визитов в клинику, минимальная частота побочных эффектов), длительном контроле над болезнью и ее симптомами и удовлетворительном качестве жизни.
«Пациентки, получающие современное лечение ингибиторами CDK 4/6 в сочетании с гормонотерапией, крайне редко и мало жалуются на тяжелые побочные эффекты. Это лечение позволяет сохранять им высокое качество жизни, вести активный и привычный образ жизни. Это связано не только с хорошей переносимостью препарата, но и с высоким уровнем объективного ответа на лечение, сопоставимого с химиотерапией, длительным контролем над симптомами болезни, а также, что немаловажно, удобством применения терапии», – объясняет эксперт.
В зависимости от клинической ситуации наступает время, когда необходимо проводить химиотерапию. Но ни один режим химиотерапии не превосходит комбинацию ингибиторов CDK 4/6 с гормонотерапией по частоте общего ответа и выживаемости без прогрессирования.
«Поэтому «золотым стандартом» первой линии лечения для большинства пациенток с HR+/HER2- мРМЖ должна стать именно комбинация ингибиторов CDK 4/6 и гормонотерапии. В нашей стране внедрение CDK-ингибиторов происходит медленно, но постепенно все большее число пациенток начинают получать эту терапию», – говорит Елена Коваленко.
1. Slamon et al. N Engl J Med 2020; 382:514-524.
2. Debu Tripathy et al. #PD2-04, SABCS 2020.
3. Sun YS et al. Int J Biol Sci. 2017;13(11):1387-1397.
Материал партнера: Novartis
