Лечение лебрикизумабом пациентов с атопическим дерматитом

Новый ингибитор интерлейкина-13 лебрикизумаб (lebrikizumab) помогает уменьшить поражения кожи и зуд, а также улучшить качество жизни взрослых пациентов с атопическим дерматитом (АтД) средней и тяжелой степеней тяжести. К такому выводу пришли эксперты Школы медицины Икан при медицинском центре Маунт-Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai). Результаты исследования представлены в JAMA Dermatology. 

В испытании приняли участие 280 пациентов с АтД средней и тяжелой степеней тяжести. Средний возраст участников составил 39 лет. Всех пациентов распределили на 4 группы: участникам первой (n = 52) назначили плацебо, а второй, третьей и четвертой группам – препарат лебрикизумаб: 125 мг каждые 4 недели (n = 73), 250 мг каждые 4 недели (n = 80) или 250 мг каждые 2 недели (n = 75) соответственно.

Эксперты установили, что с момента начала исследования и через 16 недель, лебрикизумаб, в сравнении с плацебо, позволил добиться дозозависимого, статистически более значимого процентного изменения Индекса распространенности и тяжести экземы (Eczema Area and Severity Index, EASI) во всех группах, где пациенты принимали этот препарат. В частности, изменение показателя EASI во второй группе составило – 62,3%, в третьей равнялось – 69,2% и в четвертой – 72,1%. Вместе с тем уже на 2-й день испытания среди пациентов, принимавших лебрикизумаб в высокой дозе, наблюдалось значительное, по сравнению с плацебо, 4-балльное улучшение по Цифровой оценочной шкале (NRS) при зуде (15,3% против 4,5%).

Нежелательные явления, возникшие во время лечения, были зарегистрированы у 46,2% пациентов первой, 57,5% – второй, 48,8% – третьей, 61,3% – четвертой групп. Побочные реакции протекали в легкой или умеренной формах и не приводили к прекращению лечения. Вместе с тем у участников, использовавших плацебо, по сравнению со всеми пациентами, принимавшими лебрикизумаб, были зарегистрированы более низкие показатели реакций в месте инъекции, герпес-вирусной инфекции и конъюнктивита.

Эксперты отметили, что, если результаты этого испытания подтвердятся при проведении исследований III фазы, лебрикизумаб сможет повысить стандарт оказания медицинской помощи пациентам с АтД средней и тяжелой степеней тяжести.