Пациенты с интерстициальными заболеваниями легких при системной склеродермии: новая доказательная база терапии

SENSCIS-ON – это открытое исследование с продолжением терапии для долгосрочной оценки безопасности нинтеданиба у пациентов с ИЗЛ-ССД, которые завершили исследование III фазы SENSCIS. В исследовании оценивается абсолютное и относительное изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) как показателя функции легких в течение 52 нед.

Промежуточный анализ показал, что профиль безопасности препарата в SENSCIS-ON соответствовал профилю безопасности за 52 нед в исследовании SENSCIS. При этом наиболее частым нежелательным явлением была диарея. Анализ показал, что 347 пациентов, которые участвовали в исследовании продления терапии и получали препарат, продемонстрировали примерно такое же снижение ФЖЕЛ в течение 52 недель, как и пациенты в исследовании SENSCIS. Среднее изменение ФЖЕЛ через 52 недели по сравнению с исходным уровнем в SENSCIS-ON было на уровне -51,3 мл у всех пациентов, принимавших препарат в рамках данного исследования, а в исследовании SENSCIS этот показатель составил -42,7 мл.