Агонист рецепторов ГПП-1 продемонстрировал результаты в лечении ожирения

Журнал New England Journal of Medicine опубликовал результаты клинического испытания третьей фазы STEP 1, где еженедельные инъекции семаглутида применялись для снижения веса в дополнение к диете и физическим упражнениям. По данным реестра clinicaltrials.gov, исследование было международным. К нему присоединились страны Северной Америки, Азии и Европы, в том числе Россия.

Согласно тексту статьи, участие в исследовании принял 1961 человек без диабета, но с ожирением либо с избыточной массой тела и хотя бы одним заболеванием, которое связано с лишним весом. Участники еженедельно получали инъекции семаглутида или плацебо. Также со всеми пациентами проводились консультации по снижению калорийности рациона и повышению физической активности.

По истечении 68 недель в группе семаглутида участники потеряли в среднем 14,9% изначального веса, в то время как в группе плацебо – 2,4%. Снижения массы тела на 5% достигли 86,4 и 31,5% участников групп соответственно. Свыше половины в группе семаглутида избавились от 15% веса и более.

Помимо снижения веса у пациентов на семаглутиде были отмечены и другие улучшения, например, в отношении кардиометаболических факторов риска. Но при этом у участников чаще возникали нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, в основном умеренные. Такие явления привели к отказу от лечения 4,5% испытуемых из группы семаглутида и 0,8% – среди получавших плацебо.

Семаглутид относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на фоне диеты и физических нагрузок. Также может применяться при диабете 2-го типа для снижения риска сердечно-сосудистых событий в дополнение к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.

Компания – производитель препарата завершила четыре исследования третьей фазы в составе глобальной программы STEP (Semaglutide Treatment Effect in People With Obesity), где изучался эффект семаглутида при ожирении. Ранее на встрече ObesityWeek 2020 были представлены результаты испытания STEP 3, где применялась более интенсивная поведенческая терапия. В конце 2020 года заявки на регистрацию препарата для коррекции веса поданы в США и Европе.